Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frivillig dysfunksjon i selvkontrollsvikt og vanedannende atferd

7. august 2024 oppdatert av: Technische Universität Dresden
Målet med dette prosjektet er å belyse om svekkelser av kognitiv kontroll, ytelsesovervåking og verdibasert beslutningstaking og dysfunksjonelle interaksjoner mellom underliggende hjernesystemer er medierende mekanismer og sårbarhetsfaktorer for daglig selvkontrollsvikt og vanedannende lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svikt i selvkontroll under konflikter mellom langsiktige mål og umiddelbare ønsker er et sentralt kjennetegn ved mange skadelige atferder, inkludert usunne matvaner, mangel på trening og problematisk rusbruk, som ofte har uheldige personlige konsekvenser og medfører store samfunnskostnader. Prosjektet tar sikte på å belyse nevrokognitive mekanismer som medierer mangelfull selvkontroll, både ved daglig selvkontrollsvikt og ved rusforstyrrelser og atferdsavhengighet, som er preget av tap av kontroll til tross for bevissthet om uheldige konsekvenser. En prospektiv kohortstudie ble lansert ved bruk av en flernivåtilnærming som kombinerer (i) en omfattende klinisk vurdering, (ii) atferdsoppgavebatterier som vurderer kognitiv kontroll og beslutningsfunksjoner, (iii) oppgaverelatert og hviletilstand fMRI, og ( iv) Smarttelefonbasert økologisk momentan vurdering av daglige selvkontrollsvikt. Fra et representativt samfunnsutvalg ble tre grupper av deltakere rekruttert (hver n = 100; alder 20 - 26) med (a) symptomer på ikke-stoffrelaterte og (b) rusrelaterte avhengighetslidelser og (c) syndromfrie kontroller . Deltakerne inviteres til årlige kliniske oppfølgingsvurderinger og ytterligere flernivåvurderinger 3 og 6 år etter førstegangs rekruttering. Resultater oppnådd så langt (til 06/2020) gir konvergerende bevis på at oppgaveytelse så vel som hjerneaktivitet i overvåkings-, kontroll- og verdsettelsesnettverk er pålitelig assosiert med tilbøyeligheten til å begå selvkontrollsvikt i det virkelige liv. Resultatene støtter en prosessmodell, ifølge hvilken mangelfull ytelsesovervåking fører til en utilstrekkelig rekruttering av kontrollnettverk, noe som demper virkningen av langsiktige mål på signaler om nevrale verdier og øker sannsynligheten for selvkontrollsvikt. I siste finansieringsperiode (til 06/2024) utvides den kliniske oppfølgingsperioden til 7 år. I tillegg vil stressmarkører bli vurdert som mulige moderatorer for selvkontroll. Med det krysslagde paneldesignet forventes det å gi et vesentlig bidrag til det sentrale uløste spørsmålet om dysfunksjoner i kognitiv kontroll er kausalt involvert i utviklingen og banene til selvkontrollsvikt og vanedannende atferd, samt til det omstridte spørsmålet om fellesskap og forskjeller mellom ulike avhengighetslidelser. Prosjektet vil dermed bidra til mekanismebaserte modeller for egenkontrollsvikt som grunnlag for forbedret forebygging og terapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

338

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01062
        • Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 27 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Aldersspennet var 19 til 27 år ved baseline. Som forventet for vår prøvetakingsprosedyre var alvorlighetsgraden av vanedannende lidelse hovedsakelig mild (baseline 62%) og moderat (baseline 28%).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (ved baseline):

  1. alder 19-27
  2. oppfylle kriteriene for en av tre grupper (SUD, ND, kontroller)
  3. skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier (ved baseline):

  1. ingen skriftlig informert samtykke eller begrenset evne til å forstå spørreskjemaene og oppgavene
  2. lidelser som kan påvirke kognisjon eller motorisk ytelse (f. kraniocerebral skade)
  3. kontraindikasjoner for magnetisk resonans
  4. nåværende behandling for psykiske lidelser
  5. nåværende bruk av psykotrope medisiner eller stoffer
  6. livstids psykotiske symptomer, bipolar lidelse eller annen SUD eller ND som ikke er under undersøkelse
  7. alvorlig depresjon, somatoform, angst, tvangslidelse eller spiseforstyrrelser i løpet av de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stoffbruksforstyrrelse (SUD) gruppe
I gruppen med rusmiddelbruk (SUD) hadde deltakerne en diagnose av alkohol- og/eller tobakksforstyrrelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte utgave (DSM-5), men ingen livslang ikke-rusrelatert avhengighetsforstyrrelse (ND).
Annen: Observasjonsstudie uten intervensjoner
Ikke-substansrelatert vanedannende lidelse (ND) gruppe
I gruppen ikke-substansrelatert avhengighetsforstyrrelse (ND) ble deltakere inkludert som oppfylte to eller flere kriterier for en DSM-5 gamblingforstyrrelse eller for en avhengighetsskapende atferd relatert til Internett-bruk (ikke for gambling, spill eller shopping). gaming, eller shopping vurdert med tilpassede kriterier fra DSM-5 substansbruksforstyrrelse (SUD). Deltakerne i ND-gruppen hadde ingen livstids-SUD.
Annen: Observasjonsstudie uten intervensjoner
Kontrollgruppe
Kontrolldeltakerne hadde ingen nåværende eller livslang rusmiddelbruksforstyrrelse (SUD) eller ikke-substansrelatert vanedannende lidelse (ND).
Annen: Observasjonsstudie uten intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i alvorlighetsgraden av vanedannende lidelser
Tidsramme: Ved baseline og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år etter baseline
Endringer i antall oppfylte kriterier i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte utgave (DSM-5)
Ved baseline og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år etter baseline
Endringer i mengde og hyppighet av vanedannende atferd
Tidsramme: Ved baseline og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år etter baseline
Endringer i mengde og hyppighet av vanedannende atferd, som er kombinert til en mengde-frekvensindeks.
Ved baseline og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år etter baseline
Endringer i kognitive kontrollevner
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Det kognitive kontrolloppgavebatteriet til Collaborative Research Center (CRC) 940 med ni eksekutive funksjonsoppgaver (Stroop, AX kontinuerlig ytelse, fargeform, stoppsignal, bokstavminne, tall-bokstav, go-nogo, 2-back, kategoribryter ) brukes til å utlede en latent variabel som representerer individuelle forskjeller i generell eksekutiv funksjon (GEF). For den latente variabelen ble modelleringsfeilrater og reaksjonstider fra oppgavene kombinert, var passende, til omvendte effektivitetsskårer (IES).
Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Endringer i impulsiv beslutningstaking
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Verdibasert beslutningstaking (VBDM)-batteriet til Collaborative Research Center (CRC) 940 inkludert fire beslutningsoppgaver med en Bayesiansk adaptiv algoritme ble brukt til å tilpasse impulsiv beslutningstaking. For forsinkelses- og sannsynlighetsdiskonteringsoppgavene ble det brukt en hyperbolsk verdifunksjon som beskriver at de subjektive verdiene for forsinket (eller sannsynlighetsdiskonterings) avtar hyperbolsk i henhold til diskonteringsrenten k. For mixed gambles-oppgaven ble det brukt en enkel lineær funksjon der tapsaversjon (λ) er den relative vektingen av tap til gevinster hos deltakeren. Personer med høyere impulsiv beslutningstaking antas å vise høyere k-verdier i forsinkelsesdiskonteringsoppgaven, lavere k-verdier i sannsynlighetsdiskonteringsoppgaver og lavere λ-verdier i oppgaven med blandet gambling.
Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Endringer i nevrale korrelater av responshemming
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Blodoksygeneringsnivåavhengige (BOLD) responser i oppgaver som måler responshemming (Go/Nogo, Stroop) ved bruk av 3 Tesla funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Endringer i nevrale korrelater av feilovervåking
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
FET svar i en oppgave som måler feilovervåking (Stroop) ved hjelp av 3 Tesla fMRI.
Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Endringer i nevrale korrelater av verdibasert beslutningstaking
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
FET svar i en oppgave som måler verdibasert beslutningstaking ved hjelp av 3 Tesla fMRI.
Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Endringer i strukturelle hjerneegenskaper
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Gråstoffvolum, kortikal tykkelse og hvitstoffegenskaper i teoretisk motiverte områder av interesse (f.eks. høyre inferior frontal gyrus (rIFG), ventromedial prefrontal cortex (vmPFC), anterior cingulate cortex (ACC), anterior insula (aINS)) ved bruk av 3 Tesla strukturell MR.
Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Endringer i selvkontroll i det virkelige liv
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Daglig selvkontroll ble vurdert ved hjelp av en Ecological Momentary Assessment (EMA)-protokoll tilpasset fra Hofmann, Baumeister, Förster og Vohs (2012). Selvkontroll ble definert som iverksetting av ønsker i konfliktfylte situasjoner.
Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intelligens
Tidsramme: Ved baseline
Som kontrollvariabel vurderte vi intelligenskvotienten (IQ) ved å bruke Wechsler Intelligence Test for Adults (WIE).
Ved baseline
Personlighet
Tidsramme: Ved baseline
Som moderatorvariabel vurderte vi NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI; resultatene er sumskårene).
Ved baseline
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Ved baseline
Som moderatorvariabel vurderte vi Positive og Negative Affect Schedule (PANAS; utfallene er sumskårene).
Ved baseline
Endringer i handlingen og statens orientering
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Som moderatorvariabel vurderte vi Action-State Orientation Scale (ACS-90; resultatene er sumskårene).
Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Endringer i impulsivitet
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Som moderatorvariabel vurderte vi Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11; utfallet er sumskåren).
Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Endringer i selvkontroll
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Som moderatorvariabel vurderte vi Brief Self-Control Scale (BSCS; utfallet er sumskåren).
Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Endringer i kronisk stress
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline
Som moderatorvariabel vurderte vi Trier Inventory for Chronic Stress (TICS; utfallet er sumskåren).
Ved baseline og 3 og 6 år etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Samarbeidspartnere

German Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Goschke, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Hovedetterforsker: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Hovedetterforsker: Gerhard Bühringer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFB940 C01
  • Project number 178833530 (Annet stipend/finansieringsnummer: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data og analytiske koder i publikasjoner vil bli delt via Open Science Framework (OSF). Endelig arkivering av deltakerdataene vil bli utført med Open Access Repository and Archive ved Technische Universität Dresden (OpARA).

IPD-delingstidsramme

Data og analytiske koder i publikasjoner vil bli delt fra publiseringstidspunktet. Endelig arkiverte data vil bli delt etter at studien er fullført i 2024.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Studiedata/dokumenter

  1. Offisiell studiegruppenettsted
  2. Engelsk beskrivelse av Collaborative Research Center
    Informasjonskommentarer: Studien er utført innenfor Collaborative Research Center 940 finansiert av Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere