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COVID-19 Project ECHO in ナーシングホーム

2024年8月19日 更新者：Jennifer Kraschnewski、Milton S. Hershey Medical Center

COVID-19 Project ECHO for Nursing Homes: 感染管理と生活の質のベスト プラクティスを実装するための患者中心のランダム化比較試験

介護施設は、COVID-19 パンデミックのグラウンド ゼロです。 介護施設はパンデミックに対応するための設備が整っていません。施設には感染管理スタッフの配置が義務付けられていますが、基本的な感染管理コースを受講した施設はわずか 3% です。 重要な研究は、急性期医療環境における感染制御に焦点を当てています。 しかし、長期介護施設での実践と効果的な介入の実施についてはほとんど知られていない.エビデンスに基づく感染管理ガイドラインの実施を積極的にサポートします。 私たちの研究は、エビデンスに基づいた感染管理ガイドラインを養護施設で効果的に実施するにはどうすればよいかという重要な研究課題に答えることを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

調査員は、利害関係者との協力を通じて、全米から約 24,560 人の居住者がいる 200 の介護施設を募集します。 特別養護老人ホームは、次の 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます: 1) COVID-19 のガイドラインとベスト プラクティスに対処する 16 週間の遠隔医療セッションを含む、AHRQ が資金を提供する COVID-19 ECHO、または 2) AHRQ が資金を提供する COVID-19 ECHO に加えて、 CDC感染管理トレーニングに焦点を当てています。 無作為化は、サイズ（ベッド数）、地理的位置、現在の COVID-19 感染率など、2 つの試験グループ間のバランスを確保するために、老人ホームの特性によって層別化されます。 患者中心のアウトカム (COVID-19 感染、入院、死亡、および QOL を伴う老人ホーム居住者) は、ベースライン、4、6、12、および 18 か月で評価されます。 私たちの研究は、提案された介入の有効性と実施結果の両方を批判的に評価するために、RE-AIMフレームワークによって導かれています。 RE-AIM フレームワークは、プロジェクト ECHO のような効果的で一般化可能なエビデンスに基づく介入の持続可能な採用と実装を改善するために頻繁に利用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

施設の包含基準 米国の熟練した看護施設 コンピュータまたは電子デバイスへのアクセス

施設の除外基準ペンシルベニア州立大学または別の機関を通じてプロジェクト ECHO COVID-19 シリーズに以前参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エコープラス
このアームの介護施設は、Zoom を使用したリアルタイムのインタラクティブなビデオ会議を介して、参加者に無料で介入を受けます。 セッションは 90 分間で、毎週 6 か月間 (合計 25 セッション)、定期的にスケジュールされた時間に開催されます。 このアームの参加者は、2021 年秋に 2 か月 (合計 8​​ セッション) のリフレッシュ コースを受けます。 プロジェクト ECHO は、ケースベースの共同学習を利用して、学習者の課題とガイドラインの実施に対する障壁についての議論をサポートします
他の：プロジェクトエコー
Project ECHO は、ケースベースの共同学習を利用して、学習者の課題とガイドラインの実施に対する障壁についての議論をサポートします。 これにより、ECHO は従来の学習とは一線を画し、医学知識の迅速な普及とベスト プラクティス ケアを提供する能力の向上を促進します。 革新的なアプローチ。
アクティブコンパレータ：エコー
このアームの介護施設は、Zoom を使用したリアルタイムのインタラクティブなビデオ会議を介して、参加者に無料で介入を受けます。 セッションは 90 分間で、毎週 6 か月間 (合計 25 セッション)、定期的にスケジュールされた時間に開催されます。 プロジェクト ECHO は、ケースベースの共同学習を利用して、学習者の課題とガイドラインの実施に対する障壁についての議論をサポートします
他の：プロジェクトエコー
Project ECHO は、ケースベースの共同学習を利用して、学習者の課題とガイドラインの実施に対する障壁についての議論をサポートします。 これにより、ECHO は従来の学習とは一線を画し、医学知識の迅速な普及とベスト プラクティス ケアを提供する能力の向上を促進します。 革新的なアプローチ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染率
時間枠：ベースライン、4、6、12、18 か月
登録された老人ホームにおける新型コロナウイルス感染率（入居者1,000人当たりの新型コロナウイルス感染症確認症例数の調査地点における4週間の累積発生率で測定）
ベースライン、4、6、12、18 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠：ベースライン、4、6、12、18 か月
登録されている老人ホームからの 新型コロナウイルス感染症による入院数（調査ポイントにおける 4 週間の累積発生率で測定） 新型コロナウイルス感染症総入院者数
ベースライン、4、6、12、18 か月
死
時間枠：ベースライン、4、6、12、18 か月
登録された老人ホームからの 新型コロナウイルス感染症による死亡者数（調査時点での 4 週間の累積発生率で測定） 新型コロナウイルス感染症による総死亡者数
ベースライン、4、6、12、18 か月
インフルエンザのような病気
時間枠：ベースライン、4、6、12、18 か月
登録された老人ホームから報告されたインフルエンザ様疾患の数（4 週間の入所者 1,000 人あたりの確認された新型インフルエンザの総数の調査地点における 4 週間の累積発生率によって測定）
ベースライン、4、6、12、18 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Milton S. Hershey Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer Kraschnewski、Penn State College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月4日

一次修了 (実際)

2022年9月27日

研究の完了 (実際)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月3日

最初の投稿 (実際)

2020年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PCORI Nursing Homes

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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