COVID-19-projektet ECHO på sjukhem
19 augusti 2024 uppdaterad av: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Covid-19 Project ECHO for Nursing Homes: A Patient-centred, Randomized-controlled Trial to Implementing Infection Control and Quality of Life Best Practice
Vårdhem är noll för covid-19-pandemin.
Vårdhem är dåligt utrustade för pandemin; Även om anläggningar måste ha smittskyddspersonal har endast 3 % gått en grundläggande smittskyddskurs.
Betydande forskning har fokuserat på infektionskontroll inom akutvården.
Lite är dock känt om implementeringen av praxis och effektiva insatser i långtidsvårdsinrättningar. Utredarna föreslår en intervention som använder Project ECHO, en evidensbaserad telehälsomodell, för att koppla samman Penn State University-experter med distanspersonal och administratörer till vårdhem. proaktivt stödja evidensbaserad implementering av riktlinjer för infektionskontroll.
Vår studie försöker svara på den kritiska forskningsfrågan om hur evidensbaserade riktlinjer för smittskydd kan implementeras effektivt på äldreboenden
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera 200 vårdhem med cirka 24 560 invånare från hela USA genom samarbeten med våra intressenter.
Vårdhem kommer att randomiseras till en av två armar: 1) AHRQ-finansierat COVID-19 ECHO som inkluderar 16 veckovisa telehälsosessioner som behandlar riktlinjer och bästa praxis för covid-19 eller 2) AHRQ-finansierat COVID-19 ECHO plus ytterligare 9 sessioner med fokus på utbildning i CDC-infektionskontroll.
Randomisering kommer att stratifieras efter egenskaper hos äldreboenden för att säkerställa balans mellan de två försöksgrupperna, inklusive storlek (antal sängar), geografisk plats och aktuell COVID-19-infektionsfrekvens.
Patientcentrerade resultat (vårdhemsboende med covid-19-infektioner, sjukhusvistelser, dödsfall och QOL) kommer att bedömas vid baslinjen, 4, 6, 12 och 18 månader.
Vår studie styrs av RE-AIM-ramverket för att kritiskt utvärdera både effektiviteten och implementeringsresultaten av den föreslagna interventionen.
RE-AIM-ramverket används ofta för att förbättra hållbart antagande och implementering av effektiva, generaliserbara, evidensbaserade interventioner som Project ECHO.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för anläggningar för skicklig sjuksköterska i USA Tillgång till dator eller elektronisk utrustning
Uteslutningskriterier för anläggningar. Deltog tidigare i Project ECHO COVID-19-serien antingen genom Penn State eller annan institution
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ECHO plus
Vårdhem i denna arm kommer att ta emot interventionen via interaktiva videokonferenser i realtid med hjälp av Zoom utan kostnad för deltagarna.
Sessionerna kommer att vara 90 minuter långa och hållas varje vecka i 6 månader (totalt 25 sessioner) på regelbundna tider.
Deltagare i denna gren kommer att få en 2 månaders (8 sessioner totalt) repetitionskurs hösten 2021.
Projekt ECHO använder fallbaserat, kollaborativt lärande för att stödja diskussioner om elevers utmaningar och hinder för implementering av riktlinjer
|
Projekt ECHO använder fallbaserat, kollaborativt lärande för att stödja diskussioner om elevers utmaningar och hinder för implementering av riktlinjer.
Detta skiljer ECHO från traditionellt lärande och underlättar snabb spridning av medicinsk kunskap och ökad kapacitet att leverera bästa praxisvård.
innovativa tillvägagångssätt.
|
|
Aktiv komparator: EKO
Vårdhem i denna arm kommer att ta emot interventionen via interaktiva videokonferenser i realtid med hjälp av Zoom utan kostnad för deltagarna.
Sessionerna kommer att vara 90 minuter långa och hållas varje vecka i 6 månader (totalt 25 sessioner) på regelbundna tider.
Projekt ECHO använder fallbaserat, kollaborativt lärande för att stödja diskussioner om elevers utmaningar och hinder för implementering av riktlinjer
|
Projekt ECHO använder fallbaserat, kollaborativt lärande för att stödja diskussioner om elevers utmaningar och hinder för implementering av riktlinjer.
Detta skiljer ECHO från traditionellt lärande och underlättar snabb spridning av medicinsk kunskap och ökad kapacitet att leverera bästa praxisvård.
innovativa tillvägagångssätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektionsfrekvens
Tidsram: Baslinje, 4, 6, 12, 18 månader
|
Andelen covid-19-infektioner på inskrivna vårdhem, mätt som den kumulativa 4-veckorsincidensen vid studiepunkter för bekräftade covid-19-fall per 1 000 invånare
|
Baslinje, 4, 6, 12, 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: Baslinje, 4, 6, 12, 18 månader
|
Antal covid-19 sjukhusinläggningar från inskrivna vårdhem, mätt som kumulativ 4-veckors incidens vid studiepunkter för Total covid-19 intagningar
|
Baslinje, 4, 6, 12, 18 månader
|
|
Död
Tidsram: Baslinje, 4, 6, 12, 18 månader
|
Antal covid-19-dödsfall från inskrivna vårdhem, mätt som kumulativ 4-veckorsincidens vid studiepunkter för Total covid-19-dödsfall
|
Baslinje, 4, 6, 12, 18 månader
|
|
Influensaliknande sjukdom
Tidsram: Baslinje, 4, 6, 12, 18 månader
|
Antal influensaliknande sjukdomar som rapporterats från inskrivna vårdhem, mätt som kumulativ 4-veckors incidens vid studiepunkter för Totalt bekräftad ny influensa per 1 000 invånare under 4 veckor
|
Baslinje, 4, 6, 12, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCORI Nursing Homes
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .