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Progetto COVID-19 ECHO nelle case di cura

19 agosto 2024 aggiornato da: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

Progetto COVID-19 ECHO per le case di cura: uno studio incentrato sul paziente, controllato randomizzato per implementare il controllo delle infezioni e le migliori pratiche sulla qualità della vita

Le case di cura sono il punto zero per la pandemia di COVID-19. Le case di cura sono mal attrezzate per la pandemia; sebbene le strutture debbano disporre di personale addetto al controllo delle infezioni, solo il 3% ha seguito un corso base per il controllo delle infezioni. Una ricerca significativa si è concentrata sul controllo delle infezioni nell'ambito delle cure acute. Tuttavia, si sa poco dell'implementazione di pratiche e interventi efficaci nelle strutture di assistenza a lungo termine. supportare in modo proattivo l'implementazione delle linee guida per il controllo delle infezioni basate sull'evidenza. Il nostro studio cerca di rispondere alla domanda critica di ricerca su come le linee guida per il controllo delle infezioni basate sull'evidenza possano essere implementate efficacemente nelle case di cura

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno 200 case di cura con circa 24.560 residenti provenienti da tutti gli Stati Uniti attraverso collaborazioni con le nostre parti interessate. Le case di cura saranno assegnate in modo casuale a uno dei due bracci: 1) COVID-19 ECHO finanziato dall'AHRQ che include 16 sessioni settimanali di telemedicina che affrontano le linee guida e le migliori pratiche COVID-19 o 2) COVID-19 ECHO finanziato dall'AHRQ più altre 9 sessioni con un focus sulla formazione sul controllo delle infezioni CDC. La randomizzazione sarà stratificata in base alle caratteristiche delle case di cura per garantire l'equilibrio tra i due gruppi di prova, inclusa la dimensione (numero di posti letto), l'ubicazione geografica e l'attuale tasso di infezione da COVID-19. Gli esiti incentrati sul paziente (residenti in casa di cura con infezioni da COVID-19, ricoveri, decessi e QOL) saranno valutati al basale, 4, 6, 12 e 18 mesi. Il nostro studio è guidato dal framework RE-AIM per valutare criticamente sia l'efficacia che i risultati dell'implementazione dell'intervento proposto. Il framework RE-AIM è spesso utilizzato per migliorare l'adozione sostenibile e l'implementazione di interventi efficaci, generalizzabili e basati su prove come il progetto ECHO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per le strutture Strutture infermieristiche qualificate negli Stati Uniti Accesso a computer o dispositivi elettronici

Criteri di esclusione per le strutture Ha partecipato in precedenza alla serie Project ECHO COVID-19 tramite Penn State o un'altra istituzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ECO plus
Le case di cura in questo braccio riceveranno l'intervento tramite videoconferenza interattiva in tempo reale utilizzando Zoom senza alcun costo per i partecipanti. Le sessioni avranno una durata di 90 minuti e si terranno settimanalmente per 6 mesi (25 sessioni in totale) a orari regolarmente programmati. I partecipanti a questo ramo riceveranno un corso di aggiornamento di 2 mesi (8 sessioni in totale) nell'autunno 2021. Il progetto ECHO utilizza l'apprendimento collaborativo basato su casi per supportare la discussione delle sfide e degli ostacoli degli studenti all'implementazione delle linee guida
Altro: Progetto ECO
Il progetto ECHO utilizza l'apprendimento collaborativo basato su casi per supportare la discussione delle sfide e degli ostacoli degli studenti all'implementazione delle linee guida. Ciò differenzia ECHO dall'apprendimento tradizionale e facilita la rapida diffusione delle conoscenze mediche e una maggiore capacità di fornire cure secondo le migliori pratiche. approcci innovativi.
Comparatore attivo: ECO
Le case di cura in questo braccio riceveranno l'intervento tramite videoconferenza interattiva in tempo reale utilizzando Zoom senza alcun costo per i partecipanti. Le sessioni avranno una durata di 90 minuti e si terranno settimanalmente per 6 mesi (25 sessioni in totale) a orari regolarmente programmati. Il progetto ECHO utilizza l'apprendimento collaborativo basato su casi per supportare la discussione delle sfide e degli ostacoli degli studenti all'implementazione delle linee guida
Altro: Progetto ECO
Il progetto ECHO utilizza l'apprendimento collaborativo basato su casi per supportare la discussione delle sfide e degli ostacoli degli studenti all'implementazione delle linee guida. Ciò differenzia ECHO dall'apprendimento tradizionale e facilita la rapida diffusione delle conoscenze mediche e una maggiore capacità di fornire cure secondo le migliori pratiche. approcci innovativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione
Lasso di tempo: Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
Tasso di infezione da COVID-19 nelle case di cura iscritte, misurato dall'incidenza cumulativa di 4 settimane nei punti di studio per casi confermati di COVID-19 per 1.000 residenti
Basale, 4, 6, 12, 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
Numero di ricoveri per COVID-19 nelle case di cura iscritte, misurato dall'incidenza cumulativa di 4 settimane nei punti di studio per i ricoveri totali per COVID-19
Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
Morte
Lasso di tempo: Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
Numero di decessi per COVID-19 nelle case di cura iscritte, misurato dall'incidenza cumulativa di 4 settimane nei punti di studio per i decessi totali da COVID-19
Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
Malattia simil-influenzale
Lasso di tempo: Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
Numero di malattie simil-influenzali segnalate dalle case di cura iscritte, misurato dall'incidenza cumulativa in 4 settimane nei punti di studio per il totale di nuova influenza confermata per 1.000 residenti in 4 settimane
Basale, 4, 6, 12, 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCORI Nursing Homes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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