- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04499391
Progetto COVID-19 ECHO nelle case di cura
20 settembre 2022 aggiornato da: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Progetto COVID-19 ECHO per le case di cura: uno studio incentrato sul paziente, controllato randomizzato per implementare il controllo delle infezioni e le migliori pratiche sulla qualità della vita
Le case di cura sono il punto zero per la pandemia di COVID-19.
Le case di cura sono mal attrezzate per la pandemia; sebbene le strutture debbano disporre di personale addetto al controllo delle infezioni, solo il 3% ha seguito un corso base per il controllo delle infezioni.
Una ricerca significativa si è concentrata sul controllo delle infezioni nell'ambito delle cure acute.
Tuttavia, si sa poco dell'implementazione di pratiche e interventi efficaci nelle strutture di assistenza a lungo termine. supportare in modo proattivo l'implementazione delle linee guida per il controllo delle infezioni basate sull'evidenza.
Il nostro studio cerca di rispondere alla domanda critica di ricerca su come le linee guida per il controllo delle infezioni basate sull'evidenza possano essere implementate efficacemente nelle case di cura
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli investigatori recluteranno 200 case di cura con circa 24.560 residenti provenienti da tutti gli Stati Uniti attraverso collaborazioni con le nostre parti interessate.
Le case di cura saranno assegnate in modo casuale a uno dei due bracci: 1) COVID-19 ECHO finanziato dall'AHRQ che include 16 sessioni settimanali di telemedicina che affrontano le linee guida e le migliori pratiche COVID-19 o 2) COVID-19 ECHO finanziato dall'AHRQ più altre 9 sessioni con un focus sulla formazione sul controllo delle infezioni CDC.
La randomizzazione sarà stratificata in base alle caratteristiche delle case di cura per garantire l'equilibrio tra i due gruppi di prova, inclusa la dimensione (numero di posti letto), l'ubicazione geografica e l'attuale tasso di infezione da COVID-19.
Gli esiti incentrati sul paziente (residenti in casa di cura con infezioni da COVID-19, ricoveri, decessi e QOL) saranno valutati al basale, 4, 6, 12 e 18 mesi.
Il nostro studio è guidato dal framework RE-AIM per valutare criticamente sia l'efficacia che i risultati dell'implementazione dell'intervento proposto.
Il framework RE-AIM è spesso utilizzato per migliorare l'adozione sostenibile e l'implementazione di interventi efficaci, generalizzabili e basati su prove come il progetto ECHO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
136
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer Kraschnewski
- Numero di telefono: 717-531-7778
- Email: jkraschnewski@pennstatehealth.psu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Erica Francis
- Email: efrancis@psu.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Contatto:
- Jennifer L Kraschnewski, MD, MPH
- Numero di telefono: 283891 717-531-0003
- Email: jkraschnewski@hmc.psu.edu
-
Investigatore principale:
- Jennifer L Kraschnewski, MD, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per le strutture Strutture infermieristiche qualificate negli Stati Uniti Accesso a computer o dispositivi elettronici
Criteri di esclusione per le strutture Ha partecipato in precedenza alla serie Project ECHO COVID-19 tramite Penn State o un'altra istituzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ECO plus
Le case di cura in questo braccio riceveranno l'intervento tramite videoconferenza interattiva in tempo reale utilizzando Zoom senza alcun costo per i partecipanti.
Le sessioni avranno una durata di 90 minuti e si terranno settimanalmente per 6 mesi (25 sessioni in totale) a orari regolarmente programmati.
I partecipanti a questo ramo riceveranno un corso di aggiornamento di 2 mesi (8 sessioni in totale) nell'autunno 2021.
Il progetto ECHO utilizza l'apprendimento collaborativo basato su casi per supportare la discussione delle sfide e degli ostacoli degli studenti all'implementazione delle linee guida
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Il progetto ECHO utilizza l'apprendimento collaborativo basato su casi per supportare la discussione delle sfide e degli ostacoli degli studenti all'implementazione delle linee guida.
Ciò differenzia ECHO dall'apprendimento tradizionale e facilita la rapida diffusione delle conoscenze mediche e una maggiore capacità di fornire cure secondo le migliori pratiche.
approcci innovativi.
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Comparatore attivo: ECO
Le case di cura in questo braccio riceveranno l'intervento tramite videoconferenza interattiva in tempo reale utilizzando Zoom senza alcun costo per i partecipanti.
Le sessioni avranno una durata di 90 minuti e si terranno settimanalmente per 6 mesi (25 sessioni in totale) a orari regolarmente programmati.
Il progetto ECHO utilizza l'apprendimento collaborativo basato su casi per supportare la discussione delle sfide e degli ostacoli degli studenti all'implementazione delle linee guida
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Il progetto ECHO utilizza l'apprendimento collaborativo basato su casi per supportare la discussione delle sfide e degli ostacoli degli studenti all'implementazione delle linee guida.
Ciò differenzia ECHO dall'apprendimento tradizionale e facilita la rapida diffusione delle conoscenze mediche e una maggiore capacità di fornire cure secondo le migliori pratiche.
approcci innovativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di infezione
Lasso di tempo: Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
|
Tasso di infezione da COVID-19 nelle case di cura iscritte
|
Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricovero
Lasso di tempo: Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
|
Numero di ricoveri COVID-19 dalle case di cura iscritte
|
Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
|
Morte
Lasso di tempo: Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
|
Numero di decessi COVID-19 nelle case di cura iscritte
|
Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
|
Malattia simile all'influenza
Lasso di tempo: Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
|
Numero di malattie simil-influenzali segnalate dalle case di cura iscritte
|
Basale, 4, 6, 12, 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCORI Nursing Homes
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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