- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04499391
COVID-19-projekt ECHO på plejehjem
19. august 2024 opdateret af: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
COVID-19-projektet ECHO for plejehjem: Et patientcentreret, randomiseret-kontrolleret forsøg til implementering af bedste praksis for infektionskontrol og livskvalitet
Plejehjem er nul for COVID-19-pandemien.
Plejehjem er dårligt rustet til pandemien; Selvom faciliteterne er forpligtet til at have smittekontrolpersonale, har kun 3 % taget et grundlæggende smittekontrolkursus.
Betydelig forskning har fokuseret på infektionskontrol i den akutte pleje.
Der er dog lidt kendt om implementering af praksis og effektive interventioner i langtidsplejefaciliteter. Efterforskerne foreslår en intervention, der anvender Project ECHO, en evidensbaseret telehealth-model, for at forbinde Penn State University-eksperter med eksterne plejehjemspersonale og administratorer til understøtter proaktivt evidensbaseret implementering af retningslinjer for infektionskontrol.
Vores undersøgelse søger at besvare det kritiske forskningsspørgsmål om, hvordan evidensbaserede retningslinjer for infektionskontrol kan implementeres effektivt på plejehjem
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil rekruttere 200 plejehjem med cirka 24.560 beboere fra hele USA gennem samarbejder med vores interessenter.
Plejehjem vil blive randomiseret til en af to arme: 1) AHRQ-finansieret COVID-19 ECHO, der inkluderer 16 ugentlige telesundhedssessioner, der omhandler COVID-19-retningslinjer og bedste praksis eller 2) AHRQ-finansieret COVID-19 ECHO plus yderligere 9 sessioner med fokus på CDC infektionskontrol træning.
Randomisering vil blive stratificeret efter karakteristika for plejehjem for at sikre balance mellem de to forsøgsgrupper, herunder størrelse (antal senge), geografisk placering og nuværende COVID-19-infektionsrate.
Patientcentrerede resultater (beboere på plejehjem med COVID-19-infektioner, hospitalsindlæggelser, dødsfald og livskvalitet) vil blive vurderet ved baseline, 4, 6, 12 og 18 måneder.
Vores undersøgelse er styret af RE-AIM-rammen for kritisk at evaluere både effektiviteten og implementeringsresultaterne af den foreslåede intervention.
RE-AIM-rammen bruges ofte til at forbedre bæredygtig vedtagelse og implementering af effektive, generaliserbare, evidensbaserede interventioner som Project ECHO.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for faciliteter til faglært sygepleje i USA Adgang til computer eller elektronisk udstyr
Eksklusionskriterier for faciliteter Tidligere deltaget i Project ECHO COVID-19-serien enten gennem Penn State eller en anden institution
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ECHO plus
Plejehjem i denne arm vil modtage interventionen via interaktive videokonferencer i realtid ved hjælp af Zoom uden omkostninger for deltagerne.
Sessioner vil vare 90 minutter og afholdes ugentligt i 6 måneder (25 sessioner i alt) på faste tidspunkter.
Deltagere i denne arm vil modtage et 2 måneders (8 sessioner i alt) genopfriskningskursus i efteråret 2021.
Projekt ECHO anvender case-baseret, kollaborativ læring til at understøtte diskussion af elevernes udfordringer og barrierer for implementering af retningslinjer
|
Projekt ECHO anvender case-baseret, kollaborativ læring til at understøtte diskussion af elevernes udfordringer og barrierer for implementering af retningslinjer.
Dette adskiller ECHO fra traditionel læring og letter hurtig formidling af medicinsk viden og øget kapacitet til at levere best-practice-pleje.
innovative tilgange.
|
|
Aktiv komparator: EKKO
Plejehjem i denne arm vil modtage interventionen via interaktive videokonferencer i realtid ved hjælp af Zoom uden omkostninger for deltagerne.
Sessioner vil vare 90 minutter og afholdes ugentligt i 6 måneder (25 sessioner i alt) på faste tidspunkter.
Projekt ECHO anvender case-baseret, kollaborativ læring til at understøtte diskussion af elevernes udfordringer og barrierer for implementering af retningslinjer
|
Projekt ECHO anvender case-baseret, kollaborativ læring til at understøtte diskussion af elevernes udfordringer og barrierer for implementering af retningslinjer.
Dette adskiller ECHO fra traditionel læring og letter hurtig formidling af medicinsk viden og øget kapacitet til at levere best-practice-pleje.
innovative tilgange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektionsrate
Tidsramme: Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
|
Hyppigheden af COVID-19-infektion i indskrevne plejehjem målt ved den kumulative 4-ugers forekomst ved undersøgelsespunkter for bekræftede COVID-19-tilfælde pr. 1.000 beboere
|
Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
|
Antal COVID-19-indlæggelser fra indskrevne plejehjem, målt ved kumulativ 4-ugers forekomst på studiepunkter for Total COVID-19-indlæggelser
|
Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
|
|
Død
Tidsramme: Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
|
Antal COVID-19-dødsfald fra indskrevne plejehjem, målt ved kumulativ 4-ugers forekomst ved undersøgelsespunkter for Total COVID-19-dødsfald
|
Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
|
|
Influenzalignende sygdom
Tidsramme: Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
|
Antal influenzalignende sygdomme rapporteret fra indskrevne plejehjem, målt ved kumulativ 4-ugers forekomst ved undersøgelsespunkter for Total bekræftet ny influenza pr. 1.000 beboere i 4 uger
|
Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2020
Først opslået (Faktiske)
5. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCORI Nursing Homes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Projekt ECHO
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Afsluttet
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAfsluttetHIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Teenagers adfærd | Mobil sundhed | Seksuel sundhedThailand
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttet
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of FloridaAfsluttetType 1 diabetes | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Kent Hospital, Rhode IslandNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetLatent tuberkuloseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Aldring | Viden, holdninger, praksis | LangtidsplejeForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering