- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04499391
COVID-19-projekti ECHO hoitokodeissa
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
COVID-19-projekti ECHO hoitokodeille: potilaskeskeinen, satunnaisohjattu kokeilu infektioiden hallinnan ja elämänlaadun parhaiden käytäntöjen toteuttamiseksi
Hoitokodit ovat COVID-19-pandemialle nolla.
Hoitokodit ovat huonosti varusteltuja pandemiaa varten; vaikka tiloissa vaaditaan tartuntojentorjuntahenkilöstöä, vain 3 % on käynyt infektion torjuntaan peruskurssin.
Merkittävä tutkimus on keskittynyt infektioiden hallintaan akuuttihoidossa.
Käytännöjen täytäntöönpanosta ja tehokkaista interventioista pitkäaikaishoitolaitoksissa tiedetään kuitenkin vain vähän. Tutkijat ehdottavat interventiota, jossa hyödynnetään Project ECHO:ta, näyttöön perustuvaa etäterveysmallia, joka yhdistää Penn State Universityn asiantuntijat etähoitokodin henkilökuntaan ja ylläpitäjiin. tukea aktiivisesti näyttöön perustuvaa infektiontorjuntaohjeiden täytäntöönpanoa.
Tutkimuksemme pyrkii vastaamaan kriittiseen tutkimuskysymykseen siitä, kuinka näyttöön perustuvat infektionhallintaohjeet voidaan toteuttaa tehokkaasti hoitokodeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 200 hoitokotia, joissa on noin 24 560 asukasta eri puolilta Yhdysvaltoja yhteistyössä sidosryhmiemme kanssa.
Hoitokodit satunnaistetaan kahteen haaraan: 1) AHRQ:n rahoittama COVID-19 ECHO, joka sisältää 16 viikoittaista etäterveysistuntoa, joissa käsitellään COVID-19-ohjeita ja parhaita käytäntöjä, tai 2) AHRQ:n rahoittama COVID-19 ECHO sekä 9 lisäistuntoa keskittyminen CDC-infektionhallintakoulutukseen.
Satunnaistaminen ositetaan hoitokotien ominaisuuksien mukaan tasapainon varmistamiseksi kahden koeryhmän välillä, mukaan lukien koko (vuodemäärä), maantieteellinen sijainti ja nykyinen COVID-19-tartuntojen määrä.
Potilaskeskeiset tulokset (hoitokodin asukkaat, joilla on COVID-19-infektio, sairaalahoidot, kuolemat ja elämänlaatu) arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua.
Tutkimustamme ohjaa RE-AIM-kehys arvioidaksemme kriittisesti ehdotetun toimenpiteen tehokkuutta ja toteutusta.
RE-AIM-kehystä käytetään usein parantamaan tehokkaiden, yleistettävien, näyttöön perustuvien interventioiden, kuten ECHO-projektin, kestävää käyttöönottoa ja täytäntöönpanoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyskriteerit tilojen taitavalle hoitolaitokselle Yhdysvalloissa Pääsy tietokoneeseen tai elektroniseen laitteeseen
Tilojen poissulkemiskriteerit Osallistunut aiemmin Project ECHO COVID-19 -sarjaan joko Penn Staten tai muun laitoksen kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ECHO plus
Tämän käsivarren hoitokodit saavat interventiot reaaliaikaisen, vuorovaikutteisen videoneuvottelun kautta Zoomin avulla ilman kustannuksia osallistujille.
Istunnot ovat kestoltaan 90 minuuttia ja niitä pidetään viikoittain 6 kuukauden ajan (yhteensä 25 istuntoa) säännöllisesti aikataulun mukaan.
Tämän osan osallistujat saavat 2 kuukauden (yhteensä 8 istuntoa) kertauskurssin syksyllä 2021.
Projekti ECHO hyödyntää tapauspohjaista, yhteistyöhön perustuvaa oppimista tukemaan keskustelua opiskelijoiden haasteista ja esteistä ohjeiden täytäntöönpanossa.
|
Projekti ECHO hyödyntää tapauspohjaista, yhteistyöhön perustuvaa oppimista tukemaan keskustelua opiskelijoiden haasteista ja esteistä ohjeiden toteuttamiselle.
Tämä erottaa ECHOn perinteisestä oppimisesta ja helpottaa lääketieteellisen tiedon nopeaa levittämistä ja lisää kapasiteettia tarjota parhaiden käytäntöjen hoitoa.
innovatiivisia lähestymistapoja.
|
|
Active Comparator: KAIKU
Tämän käsivarren hoitokodit saavat interventiot reaaliaikaisen, vuorovaikutteisen videoneuvottelun kautta Zoomin avulla ilman kustannuksia osallistujille.
Istunnot ovat kestoltaan 90 minuuttia ja niitä pidetään viikoittain 6 kuukauden ajan (yhteensä 25 istuntoa) säännöllisesti aikataulun mukaan.
Projekti ECHO hyödyntää tapauspohjaista, yhteistyöhön perustuvaa oppimista tukemaan keskustelua opiskelijoiden haasteista ja esteistä ohjeiden täytäntöönpanossa.
|
Projekti ECHO hyödyntää tapauspohjaista, yhteistyöhön perustuvaa oppimista tukemaan keskustelua opiskelijoiden haasteista ja esteistä ohjeiden toteuttamiselle.
Tämä erottaa ECHOn perinteisestä oppimisesta ja helpottaa lääketieteellisen tiedon nopeaa levittämistä ja lisää kapasiteettia tarjota parhaiden käytäntöjen hoitoa.
innovatiivisia lähestymistapoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta
|
COVID-19-tartunnan määrä ilmoittautuneissa hoitokodeissa mitattuna 4 viikon kumulatiivisena ilmaantuvuudena tutkimuspisteissä vahvistettujen COVID-19-tapausten osalta 1 000 asukasta kohti
|
Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta
|
COVID-19-sairaalahoitojen määrä ilmoittautuneista hoitokodeista mitattuna 4 viikon kumulatiivisena ilmaantuvuudena tutkimuspisteissä COVID-19-potilaiden kokonaismäärässä
|
Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta
|
COVID-19-kuolemien määrä ilmoitetuista hoitokodeista mitattuna 4 viikon kumulatiivisella ilmaantuvuudella tutkimuspisteissä COVID-19-kuolemien kokonaismäärälle
|
Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta
|
|
Flunssan kaltainen sairaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta
|
Ilmoittautuneiden hoitokodeista ilmoitettujen flunssan kaltaisten sairauksien määrä mitattuna kumulatiivisella 4 viikon ilmaantuvuudella tutkimuspisteissä varmistetulle uudelle influenssalle yhteensä 1 000 asukasta kohti 4 viikossa
|
Lähtötilanne, 4, 6, 12, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCORI Nursing Homes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Projekti ECHO
-
Duke UniversityValmisAineen käyttö | MielenterveysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationLopetettu
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of...Valmis
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephPeruutettu
-
University of MinnesotaRekrytointiAineen käyttö | Huumeiden käyttöYhdysvallat
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmisPompen tauti (myöhään alkava) | Pompen tauti | Nuorten Pompen taudin puhkeaminen | Pompen tauti infantiili-alkuSaksa
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyValmisHIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Nuorten käyttäytyminen | Mobile Health | Seksuaalinen terveysThaimaa
-
Ramsay Générale de SantéHôpital Privé Jacques Cartier, service réanimation Dr BougouinTuntematonKeuhkokuume, virus | Embolia ja tromboosi | COVIDRanska
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrytointi