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- 임상시험 NCT04499391
양로원의 COVID-19 프로젝트 ECHO
2024년 8월 19일 업데이트: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
요양원을 위한 COVID-19 프로젝트 ECHO: 감염 통제 및 삶의 질 모범 사례를 구현하기 위한 환자 중심의 무작위 통제 시험
요양원은 COVID-19 팬데믹의 그라운드 제로입니다.
요양원은 팬데믹에 대비할 수 있는 장비가 부족합니다. 시설에 감염 관리 직원이 있어야 하지만 기본적인 감염 관리 과정을 이수한 시설은 3%에 불과합니다.
중요한 연구는 급성기 치료 환경에서 감염 통제에 초점을 맞췄습니다.
그러나 장기 요양 시설에서의 관행 및 효과적인 개입에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 조사관은 Penn State University 전문가를 원격 요양원 직원 및 관리자와 연결하기 위해 증거 기반 원격 의료 모델인 Project ECHO를 활용하는 개입을 제안합니다. 근거기반 감염관리 지침 이행을 적극 지원한다.
우리의 연구는 요양원에서 증거 기반 감염 통제 지침을 효과적으로 구현할 수 있는 방법에 대한 중요한 연구 질문에 답하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 이해관계자와의 협력을 통해 미국 전역에서 약 24,560명의 거주자가 있는 200개의 요양원을 모집할 것입니다.
요양원은 1) COVID-19 지침 및 모범 사례를 다루는 16개의 주간 원격 의료 세션을 포함하는 AHRQ 자금 지원 COVID-19 ECHO 또는 2) AHRQ 자금 지원 COVID-19 ECHO 및 다음과 같은 추가 9개 세션 중 하나로 무작위 배정됩니다. CDC 감염 통제 교육에 중점을 둡니다.
크기(병상 수), 지리적 위치 및 현재 COVID-19 감염률을 포함하여 두 시험 그룹 간의 균형을 보장하기 위해 요양원의 특성에 따라 무작위 배정이 계층화됩니다.
환자 중심 결과(COVID-19 감염, 입원, 사망 및 QOL이 있는 요양원 거주자)는 기준선, 4, 6, 12 및 18개월에 평가됩니다.
우리의 연구는 RE-AIM 프레임워크에 따라 진행되어 제안된 개입의 효과와 구현 결과를 모두 비판적으로 평가합니다.
RE-AIM 프레임워크는 Project ECHO와 같은 효과적이고 일반화 가능한 증거 기반 개입의 지속 가능한 채택 및 구현을 개선하기 위해 자주 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
미국의 시설 전문 간호 시설에 대한 포함 기준 컴퓨터 또는 전자 장치에 대한 액세스
시설에 대한 제외 기준 이전에 Penn State 또는 다른 기관을 통해 Project ECHO COVID-19 시리즈에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에코 플러스
이 팔에 있는 요양원은 참가자에게 무료로 Zoom을 사용하여 실시간 대화형 화상 회의를 통해 중재를 받게 됩니다.
세션은 90분 동안 진행되며 매주 6개월 동안(총 25개 세션) 정기적으로 예정된 시간에 진행됩니다.
이 부문의 참가자는 2021년 가을에 2개월(총 8개 세션) 재교육 과정을 받게 됩니다.
Project ECHO는 사례 기반의 협력 학습을 활용하여 지침 구현에 대한 학습자의 과제 및 장벽에 대한 토론을 지원합니다.
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Project ECHO는 사례 기반의 협력 학습을 활용하여 학습자의 과제와 지침 구현에 대한 장벽에 대한 토론을 지원합니다.
이것은 ECHO를 전통적인 학습과 차별화하고 의료 지식의 신속한 보급을 촉진하고 최상의 진료를 제공할 수 있는 역량을 향상시킵니다.연구
혁신적인 접근법.
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활성 비교기: 에코
이 팔에 있는 요양원은 참가자에게 무료로 Zoom을 사용하여 실시간 대화형 화상 회의를 통해 중재를 받게 됩니다.
세션은 90분 동안 진행되며 매주 6개월 동안(총 25개 세션) 정기적으로 예정된 시간에 진행됩니다.
Project ECHO는 사례 기반의 협력 학습을 활용하여 지침 구현에 대한 학습자의 과제 및 장벽에 대한 토론을 지원합니다.
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Project ECHO는 사례 기반의 협력 학습을 활용하여 학습자의 과제와 지침 구현에 대한 장벽에 대한 토론을 지원합니다.
이것은 ECHO를 전통적인 학습과 차별화하고 의료 지식의 신속한 보급을 촉진하고 최상의 진료를 제공할 수 있는 역량을 향상시킵니다.연구
혁신적인 접근법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염률
기간: 기준치, 4, 6, 12, 18개월
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등록된 요양원의 COVID-19 감염률은 거주자 1,000명당 확인된 COVID-19 사례에 대한 연구 지점의 4주 누적 발생률로 측정됩니다.
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기준치, 4, 6, 12, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 기준치, 4, 6, 12, 18개월
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등록된 요양원에서 발생한 COVID-19 입원 수(총 COVID-19 입원에 대한 연구 시점의 4주 누적 발생률)
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기준치, 4, 6, 12, 18개월
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죽음
기간: 기준치, 4, 6, 12, 18개월
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등록된 요양원에서 발생한 COVID-19 사망자 수(총 COVID-19 사망자에 대한 연구 시점의 4주 누적 발생률)
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기준치, 4, 6, 12, 18개월
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독감과 유사한 질병
기간: 기준치, 4, 6, 12, 18개월
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등록된 요양원에서 보고된 독감 유사 질병의 수는 연구 지점에서 4주 동안 누적 발생률로 측정됩니다. 4주 동안 거주자 1,000명당 확인된 총 신규 인플루엔자
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기준치, 4, 6, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCORI Nursing Homes
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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