- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04499391
Projeto ECHO COVID-19 em lares de idosos
19 de agosto de 2024 atualizado por: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Projeto COVID-19 ECHO para lares de idosos: um estudo randomizado, centrado no paciente para implementar as melhores práticas de controle de infecção e qualidade de vida
Os lares de idosos são o marco zero para a pandemia de COVID-19.
As casas de repouso estão mal equipadas para a pandemia; embora as instalações devam ter pessoal de controle de infecção, apenas 3% fizeram um curso básico de controle de infecção.
Pesquisas significativas têm se concentrado no controle de infecções no ambiente de cuidados intensivos.
No entanto, pouco se sabe sobre a implementação de práticas e intervenções eficazes em instituições de cuidados de longo prazo. apoiar proativamente a implementação de diretrizes de controle de infecções baseadas em evidências.
Nosso estudo procura responder à questão crítica de pesquisa de como as diretrizes de controle de infecção baseadas em evidências podem ser implementadas de forma eficaz em lares de idosos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão 200 lares de idosos com aproximadamente 24.560 residentes de todos os Estados Unidos por meio de colaborações com nossas partes interessadas.
Os lares de idosos serão randomizados para um dos dois braços: 1) COVID-19 ECHO financiado pela AHRQ, que inclui 16 sessões semanais de telessaúde abordando as diretrizes e práticas recomendadas do COVID-19 ou 2) COVID-19 ECHO financiado pela AHRQ, mais 9 sessões adicionais com um foco no treinamento de controle de infecção do CDC.
A randomização será estratificada pelas características das casas de repouso para garantir o equilíbrio entre os dois grupos do estudo, incluindo tamanho (número de leitos), localização geográfica e taxa atual de infecção por COVID-19.
Os resultados centrados no paciente (residentes de casas de repouso com infecções por COVID-19, hospitalizações, mortes e qualidade de vida) serão avaliados no início do estudo, 4, 6, 12 e 18 meses.
Nosso estudo é guiado pela estrutura RE-AIM para avaliar criticamente a eficácia e os resultados da implementação da intervenção proposta.
A estrutura RE-AIM é frequentemente utilizada para melhorar a adoção e implementação sustentáveis de intervenções eficazes, generalizáveis e baseadas em evidências, como o Projeto ECHO.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para instalações de enfermagem qualificada nos Estados Unidos Acesso a computador ou dispositivo eletrônico
Critérios de exclusão para instalações Participou anteriormente da série Projeto ECHO COVID-19 por meio da Penn State ou de outra instituição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ECO mais
Os lares de idosos neste braço receberão a intervenção por meio de videoconferência interativa em tempo real usando o Zoom, sem nenhum custo para os participantes.
As sessões terão 90 minutos de duração e serão realizadas semanalmente por 6 meses (25 sessões no total) em horários regulares.
Os participantes deste braço receberão um curso de atualização de 2 meses (total de 8 sessões) no outono de 2021.
O Projeto ECHO utiliza aprendizagem colaborativa baseada em casos para apoiar a discussão dos desafios e barreiras dos alunos para a implementação de diretrizes
|
O Projeto ECHO utiliza aprendizagem colaborativa baseada em casos para apoiar a discussão dos desafios e barreiras dos alunos para a implementação das diretrizes.
Isso diferencia o ECHO do aprendizado tradicional e facilita a rápida disseminação do conhecimento médico e o aumento da capacidade de fornecer as melhores práticas de atendimento.
abordagens inovadoras.
|
|
Comparador Ativo: ECO
Os lares de idosos neste braço receberão a intervenção por meio de videoconferência interativa em tempo real usando o Zoom, sem nenhum custo para os participantes.
As sessões terão 90 minutos de duração e serão realizadas semanalmente por 6 meses (25 sessões no total) em horários regulares.
O Projeto ECHO utiliza aprendizagem colaborativa baseada em casos para apoiar a discussão dos desafios e barreiras dos alunos para a implementação de diretrizes
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O Projeto ECHO utiliza aprendizagem colaborativa baseada em casos para apoiar a discussão dos desafios e barreiras dos alunos para a implementação das diretrizes.
Isso diferencia o ECHO do aprendizado tradicional e facilita a rápida disseminação do conhecimento médico e o aumento da capacidade de fornecer as melhores práticas de atendimento.
abordagens inovadoras.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de infecção
Prazo: Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses
|
Taxa de infecção por COVID-19 em lares de idosos inscritos, medida pela incidência cumulativa de 4 semanas nos pontos de estudo para casos confirmados de COVID-19 por 1.000 residentes
|
Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hospitalização
Prazo: Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses
|
Número de hospitalizações por COVID-19 em lares de idosos inscritos, conforme medido pela incidência cumulativa de 4 semanas nos pontos de estudo para o total de internações por COVID-19
|
Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses
|
|
Morte
Prazo: Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses
|
Número de mortes por COVID-19 em lares de idosos inscritos, conforme medido pela incidência cumulativa de 4 semanas nos pontos de estudo para o total de mortes por COVID-19
|
Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses
|
|
Doença semelhante à gripe
Prazo: Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses
|
Número de doenças semelhantes à gripe relatadas em lares de idosos inscritos, conforme medido pela incidência cumulativa de 4 semanas nos pontos de estudo para Total de novas gripes confirmadas por 1.000 residentes em 4 semanas
|
Linha de base, 4, 6, 12, 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCORI Nursing Homes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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