- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04499391
COVID-19 Project ECHO az ápolási otthonokban
2024. augusztus 19. frissítette: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
COVID-19 ECHO projekt ápolási otthonoknak: Betegközpontú, randomizált, kontrollált kísérlet a fertőzések elleni védekezés és az életminőség bevált gyakorlatának megvalósítására
Az idősotthonok a nullapont a COVID-19 világjárvány szempontjából.
Az idősotthonok rosszul vannak felszerelve a járványra; jóllehet a létesítményekben fertőzésvédelmi személyzetre van szükség, mindössze 3%-uk vett részt fertőzésvédelmi alaptanfolyamon.
Jelentős kutatások az akut ellátásban a fertőzések elleni védekezésre összpontosítottak.
Mindazonáltal keveset tudunk a gyakorlatok és a hatékony beavatkozások hosszú távú gondozási létesítményekben való alkalmazásáról. A kutatók egy olyan beavatkozást javasolnak, amely az ECHO projektet, egy bizonyítékokon alapuló távegészségügyi modellt használja, hogy összekapcsolja a Penn State University szakértőit a távoli idősek otthonának személyzetével és adminisztrátoraival. proaktívan támogassa a bizonyítékokon alapuló fertőzésellenőrzési irányelvek megvalósítását.
Tanulmányunk arra a kritikus kutatási kérdésre keresi a választ, hogy a bizonyítékokon alapuló fertőzéskontroll irányelveket hogyan lehet hatékonyan alkalmazni az idősotthonokban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyomozók 200 idősotthont vesznek fel hozzávetőleg 24 560 lakossal az Egyesült Államok minden részéről az érdekelt feleinkkel való együttműködés révén.
Az idősotthonokat véletlenszerűen a következő két ág egyikébe osztják be: 1) AHRQ által finanszírozott COVID-19 ECHO, amely heti 16 távegészségügyi ülést foglal magában a COVID-19 iránymutatásaival és bevált gyakorlataival, vagy 2) AHRQ által finanszírozott COVID-19 ECHO, valamint további 9 ülés a CDC fertőzéskontroll képzésre összpontosít.
A randomizálást az idősotthonok jellemzői alapján rétegzik, hogy biztosítsák az egyensúlyt a két vizsgálati csoport között, beleértve a méretet (ágyak számát), a földrajzi elhelyezkedést és a jelenlegi COVID-19 fertőzési arányt.
A betegközpontú eredményeket (COVID-19 fertőzésben szenvedő idősek otthonában élők, kórházi kezelések, halálozások és életminőség) a kiinduláskor, 4, 6, 12 és 18 hónap után értékelik.
Tanulmányunkat a RE-AIM keretrendszer vezérli, hogy kritikusan értékelje a javasolt beavatkozás hatékonyságát és végrehajtási eredményeit.
A RE-AIM keretrendszert gyakran használják a hatékony, általánosítható, bizonyítékokon alapuló beavatkozások, például az ECHO projekt fenntartható elfogadásának és végrehajtásának javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
136
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok a szakképzett ápolóintézethez az Egyesült Államokban Számítógéphez vagy elektronikus eszközhöz való hozzáférés
Kizárási kritériumok létesítményekre Korábban részt vettek a Project ECHO COVID-19 sorozatában Penn State-en vagy más intézményen keresztül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ECHO plusz
Az ebben a karban lévő idősek otthonai a beavatkozást valós idejű, interaktív videokonferencia útján kapják a Zoom segítségével, a résztvevők számára költségmentesen.
A foglalkozások 90 percesek lesznek, és hetente tartanak 6 hónapon keresztül (összesen 25 alkalom), rendszeresen ütemezett időpontokban.
Az ebben a karban résztvevők 2 hónapos (összesen 8 alkalom) frissítő tanfolyamot kapnak 2021 őszén.
Az ECHO projekt esetalapú, együttműködésen alapuló tanulást alkalmaz a tanulók kihívásairól és az irányelvek megvalósítása előtt álló akadályokról szóló megbeszélések támogatására.
|
Az ECHO projekt esetalapú, együttműködésen alapuló tanulást alkalmaz a tanulók kihívásairól és az irányelvek végrehajtása előtt álló akadályokról szóló megbeszélések támogatására.
Ez megkülönbözteti az ECHO-t a hagyományos tanulástól, és megkönnyíti az orvosi ismeretek gyors terjesztését, valamint a legjobb gyakorlati ellátás biztosításának megnövelt kapacitását.
innovatív megközelítések.
|
|
Aktív összehasonlító: VISSZHANG
Az ebben a karban lévő idősek otthonai a beavatkozást valós idejű, interaktív videokonferencia útján kapják a Zoom segítségével, a résztvevők számára költségmentesen.
A foglalkozások 90 percesek lesznek, és hetente tartanak 6 hónapon keresztül (összesen 25 alkalom), rendszeresen ütemezett időpontokban.
Az ECHO projekt esetalapú, együttműködésen alapuló tanulást alkalmaz a tanulók kihívásairól és az irányelvek megvalósítása előtt álló akadályokról szóló megbeszélések támogatására.
|
Az ECHO projekt esetalapú, együttműködésen alapuló tanulást alkalmaz a tanulók kihívásairól és az irányelvek végrehajtása előtt álló akadályokról szóló megbeszélések támogatására.
Ez megkülönbözteti az ECHO-t a hagyományos tanulástól, és megkönnyíti az orvosi ismeretek gyors terjesztését, valamint a legjobb gyakorlati ellátás biztosításának megnövelt kapacitását.
innovatív megközelítések.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőzési arány
Időkeret: Alaphelyzet, 4, 6, 12, 18 hónap
|
A COVID-19-fertőzöttség aránya a beiratkozott idősotthonokban, az 1000 lakosra vetített, igazolt COVID-19 megbetegedések vizsgálati pontjain 4 hetes kumulatív incidenciával mérve
|
Alaphelyzet, 4, 6, 12, 18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi ápolás
Időkeret: Alaphelyzet, 4, 6, 12, 18 hónap
|
A beiratkozott idősotthonokból származó COVID-19 miatti kórházi kezelések száma a vizsgálati pontok összesített 4 hetes incidenciájával mérve, az összes COVID-19 felvételre vonatkozóan
|
Alaphelyzet, 4, 6, 12, 18 hónap
|
|
Halál
Időkeret: Alaphelyzet, 4, 6, 12, 18 hónap
|
A beiratkozott idősotthonokból származó COVID-19-halálozások száma a vizsgálati pontokon mért összesített 4 hetes incidenciával, az összes COVID-19-halálozásra vonatkozóan
|
Alaphelyzet, 4, 6, 12, 18 hónap
|
|
Influenzaszerű betegség
Időkeret: Alaphelyzet, 4, 6, 12, 18 hónap
|
A beiratkozott idősotthonokból jelentett influenzaszerű megbetegedések száma a vizsgálati pontokon mért 4 hetes kumulatív incidencia alapján 1000 lakosra vetítve 4 hét alatt.
|
Alaphelyzet, 4, 6, 12, 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCORI Nursing Homes
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .