Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt COVID-19 ECHO v domovech pro seniory

19. srpna 2024 aktualizováno: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

Projekt COVID-19 ECHO pro pečovatelské domy: Náhodně kontrolovaná studie zaměřená na pacienta zaměřená na zavedení kontroly infekcí a osvědčené postupy pro kvalitu života

Domy s pečovatelskou službou jsou nulovým bodem pro pandemii COVID-19. Domy s pečovatelskou službou jsou pro pandemii špatně vybavené; ačkoli zařízení musí mít personál pro kontrolu infekcí, pouze 3 % absolvovala základní kurz kontroly infekcí. Významný výzkum se zaměřil na kontrolu infekcí v prostředí akutní péče. O implementaci postupů a účinných intervencí v zařízeních dlouhodobé péče se však ví jen málo. Vyšetřovatelé navrhují intervenci využívající projekt ECHO, model telehealth založený na důkazech, s cílem propojit odborníky Penn State University s pracovníky a správci vzdálených pečovatelských domů. proaktivně podporovat implementaci pokynů pro kontrolu infekce založenou na důkazech. Naše studie se snaží odpovědět na kritickou výzkumnou otázku, jak lze účinně implementovat pokyny pro kontrolu infekcí založených na důkazech v domovech pro seniory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé naberou 200 pečovatelských domů s přibližně 24 560 obyvateli z celých Spojených států prostřednictvím spolupráce s našimi zainteresovanými stranami. Pečovatelské ústavy budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou větví: 1) COVID-19 ECHO financované AHRQ, které zahrnuje 16 týdenních telehealth sezení zaměřených na pokyny a osvědčené postupy COVID-19, nebo 2) financované AHRQ COVID-19 ECHO plus dalších 9 sezení s zaměření na školení kontroly infekcí CDC. Randomizace bude stratifikována podle charakteristik pečovatelských domů, aby byla zajištěna rovnováha mezi dvěma zkušebními skupinami, včetně velikosti (počet lůžek), geografické polohy a aktuální míry infekce COVID-19. Výsledky zaměřené na pacienta (obyvatelé pečovatelských domů s infekcemi COVID-19, hospitalizacemi, úmrtími a QOL) budou hodnoceny na začátku, 4, 6, 12 a 18 měsíců. Naše studie je vedena rámcem RE-AIM, abychom kriticky vyhodnotili efektivitu a výsledky implementace navrhované intervence. Rámec RE-AIM se často používá ke zlepšení udržitelného přijímání a provádění účinných, zobecněných a na důkazech založených intervencí, jako je projekt ECHO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění pro zařízení Zařízení kvalifikovaných ošetřovatelů ve Spojených státech Přístup k počítači nebo elektronickému zařízení

Kritéria vyloučení pro zařízení Dříve se účastnila série Project ECHO COVID-19 buď prostřednictvím Penn State nebo jiné instituce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ECHO plus
Domovy s pečovatelskou službou v této větvi obdrží zásah prostřednictvím interaktivní videokonference v reálném čase pomocí funkce Zoom, která účastníkům nebude účtována. Lekce budou trvat 90 minut a budou se konat týdně po dobu 6 měsíců (celkem 25 relací) v pravidelně naplánovaných časech. Účastníci této větve absolvují 2měsíční (celkem 8 lekcí) opakovací kurz na podzim 2021. Projekt ECHO využívá případové, kolaborativní učení k podpoře diskuse o výzvách studentů a překážkách při implementaci pokynů.
Projekt ECHO využívá případové, kolaborativní učení k podpoře diskuse o výzvách studentů a překážkách při implementaci pokynů. To odlišuje ECHO od tradičního učení a usnadňuje rychlé šíření lékařských znalostí a zvýšenou kapacitu poskytovat péči osvědčených postupů. inovativní přístupy.
Aktivní komparátor: ECHO
Domovy s pečovatelskou službou v této větvi obdrží zásah prostřednictvím interaktivní videokonference v reálném čase pomocí funkce Zoom, která účastníkům nebude účtována. Lekce budou trvat 90 minut a budou se konat týdně po dobu 6 měsíců (celkem 25 relací) v pravidelně naplánovaných časech. Projekt ECHO využívá případové, kolaborativní učení k podpoře diskuse o výzvách studentů a překážkách při implementaci pokynů.
Projekt ECHO využívá případové, kolaborativní učení k podpoře diskuse o výzvách studentů a překážkách při implementaci pokynů. To odlišuje ECHO od tradičního učení a usnadňuje rychlé šíření lékařských znalostí a zvýšenou kapacitu poskytovat péči osvědčených postupů. inovativní přístupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce
Časové okno: Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
Míra infekce COVID-19 v registrovaných pečovatelských domech, měřená kumulativní 4týdenní incidencí v bodech studie pro potvrzené případy COVID-19 na 1 000 obyvatel
Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
Počet hospitalizací COVID-19 ze zapsaných pečovatelských ústavů, měřeno kumulativní 4týdenní incidencí v bodech studie pro celkový počet přijatých COVID-19
Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
Smrt
Časové okno: Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
Počet úmrtí na COVID-19 ze zapsaných pečovatelských ústavů, měřeno kumulativní 4týdenní incidencí v bodech studie pro celkový počet úmrtí na COVID-19
Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
Nemoc podobná chřipce
Časové okno: Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
Počet chřipkových onemocnění hlášených z pečovatelských ústavů, měřeno kumulativní 4týdenní incidencí v bodech studie pro Celkem potvrzenou novou chřipku na 1 000 obyvatel za 4 týdny
Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Projekt ECHO

Předplatit