- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04499391
Projekt COVID-19 ECHO v domovech pro seniory
19. srpna 2024 aktualizováno: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Projekt COVID-19 ECHO pro pečovatelské domy: Náhodně kontrolovaná studie zaměřená na pacienta zaměřená na zavedení kontroly infekcí a osvědčené postupy pro kvalitu života
Domy s pečovatelskou službou jsou nulovým bodem pro pandemii COVID-19.
Domy s pečovatelskou službou jsou pro pandemii špatně vybavené; ačkoli zařízení musí mít personál pro kontrolu infekcí, pouze 3 % absolvovala základní kurz kontroly infekcí.
Významný výzkum se zaměřil na kontrolu infekcí v prostředí akutní péče.
O implementaci postupů a účinných intervencí v zařízeních dlouhodobé péče se však ví jen málo. Vyšetřovatelé navrhují intervenci využívající projekt ECHO, model telehealth založený na důkazech, s cílem propojit odborníky Penn State University s pracovníky a správci vzdálených pečovatelských domů. proaktivně podporovat implementaci pokynů pro kontrolu infekce založenou na důkazech.
Naše studie se snaží odpovědět na kritickou výzkumnou otázku, jak lze účinně implementovat pokyny pro kontrolu infekcí založených na důkazech v domovech pro seniory.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé naberou 200 pečovatelských domů s přibližně 24 560 obyvateli z celých Spojených států prostřednictvím spolupráce s našimi zainteresovanými stranami.
Pečovatelské ústavy budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou větví: 1) COVID-19 ECHO financované AHRQ, které zahrnuje 16 týdenních telehealth sezení zaměřených na pokyny a osvědčené postupy COVID-19, nebo 2) financované AHRQ COVID-19 ECHO plus dalších 9 sezení s zaměření na školení kontroly infekcí CDC.
Randomizace bude stratifikována podle charakteristik pečovatelských domů, aby byla zajištěna rovnováha mezi dvěma zkušebními skupinami, včetně velikosti (počet lůžek), geografické polohy a aktuální míry infekce COVID-19.
Výsledky zaměřené na pacienta (obyvatelé pečovatelských domů s infekcemi COVID-19, hospitalizacemi, úmrtími a QOL) budou hodnoceny na začátku, 4, 6, 12 a 18 měsíců.
Naše studie je vedena rámcem RE-AIM, abychom kriticky vyhodnotili efektivitu a výsledky implementace navrhované intervence.
Rámec RE-AIM se často používá ke zlepšení udržitelného přijímání a provádění účinných, zobecněných a na důkazech založených intervencí, jako je projekt ECHO.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria začlenění pro zařízení Zařízení kvalifikovaných ošetřovatelů ve Spojených státech Přístup k počítači nebo elektronickému zařízení
Kritéria vyloučení pro zařízení Dříve se účastnila série Project ECHO COVID-19 buď prostřednictvím Penn State nebo jiné instituce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ECHO plus
Domovy s pečovatelskou službou v této větvi obdrží zásah prostřednictvím interaktivní videokonference v reálném čase pomocí funkce Zoom, která účastníkům nebude účtována.
Lekce budou trvat 90 minut a budou se konat týdně po dobu 6 měsíců (celkem 25 relací) v pravidelně naplánovaných časech.
Účastníci této větve absolvují 2měsíční (celkem 8 lekcí) opakovací kurz na podzim 2021.
Projekt ECHO využívá případové, kolaborativní učení k podpoře diskuse o výzvách studentů a překážkách při implementaci pokynů.
|
Projekt ECHO využívá případové, kolaborativní učení k podpoře diskuse o výzvách studentů a překážkách při implementaci pokynů.
To odlišuje ECHO od tradičního učení a usnadňuje rychlé šíření lékařských znalostí a zvýšenou kapacitu poskytovat péči osvědčených postupů.
inovativní přístupy.
|
|
Aktivní komparátor: ECHO
Domovy s pečovatelskou službou v této větvi obdrží zásah prostřednictvím interaktivní videokonference v reálném čase pomocí funkce Zoom, která účastníkům nebude účtována.
Lekce budou trvat 90 minut a budou se konat týdně po dobu 6 měsíců (celkem 25 relací) v pravidelně naplánovaných časech.
Projekt ECHO využívá případové, kolaborativní učení k podpoře diskuse o výzvách studentů a překážkách při implementaci pokynů.
|
Projekt ECHO využívá případové, kolaborativní učení k podpoře diskuse o výzvách studentů a překážkách při implementaci pokynů.
To odlišuje ECHO od tradičního učení a usnadňuje rychlé šíření lékařských znalostí a zvýšenou kapacitu poskytovat péči osvědčených postupů.
inovativní přístupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra infekce
Časové okno: Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
|
Míra infekce COVID-19 v registrovaných pečovatelských domech, měřená kumulativní 4týdenní incidencí v bodech studie pro potvrzené případy COVID-19 na 1 000 obyvatel
|
Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
|
Počet hospitalizací COVID-19 ze zapsaných pečovatelských ústavů, měřeno kumulativní 4týdenní incidencí v bodech studie pro celkový počet přijatých COVID-19
|
Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
|
|
Smrt
Časové okno: Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
|
Počet úmrtí na COVID-19 ze zapsaných pečovatelských ústavů, měřeno kumulativní 4týdenní incidencí v bodech studie pro celkový počet úmrtí na COVID-19
|
Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
|
|
Nemoc podobná chřipce
Časové okno: Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
|
Počet chřipkových onemocnění hlášených z pečovatelských ústavů, měřeno kumulativní 4týdenní incidencí v bodech studie pro Celkem potvrzenou novou chřipku na 1 000 obyvatel za 4 týdny
|
Výchozí stav, 4, 6, 12, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCORI Nursing Homes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciNábor
Klinické studie na Projekt ECHO
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationUkončeno
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of Michigan...Dokončeno
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationUkončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Diabetes mellitus, typ 1 | Obrázek tělaNorsko
-
Northwestern UniversityStaženo
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of Minnesota a další spolupracovníciAktivní, ne náborDiabetes typu 1 | Poruchy příjmu potravyNorsko, Spojené státy, Holandsko
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Neznámý
-
Florida State UniversityDokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy