Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 Projekt ECHO w Domach Pomocy Społecznej

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

ECHO projektu COVID-19 dla domów opieki: ukierunkowana na pacjenta, randomizowana, kontrolowana próba wdrożenia kontroli zakażeń i najlepszych praktyk dotyczących jakości życia

Domy opieki to strefa zero dla pandemii COVID-19. Domy opieki są źle przygotowane na pandemię; chociaż obiekty muszą mieć personel do kontroli infekcji, tylko 3% przeszło podstawowy kurs kontroli infekcji. Znaczące badania koncentrowały się na kontroli zakażeń w warunkach opieki doraźnej. Jednak niewiele wiadomo na temat wdrażania praktyk i skutecznych interwencji w placówkach opieki długoterminowej. Badacze proponują interwencję z wykorzystaniem Projektu ECHO, opartego na dowodach modelu telezdrowia, aby połączyć ekspertów Penn State University z personelem zdalnych domów opieki i administratorami w celu proaktywnie wspierać wdrażanie wytycznych dotyczących kontroli zakażeń opartych na dowodach. Nasze badanie ma na celu odpowiedź na krytyczne pytanie badawcze, w jaki sposób wytyczne dotyczące kontroli zakażeń oparte na dowodach mogą być skutecznie wdrażane w domach opieki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują 200 domów opieki z około 24 560 mieszkańcami z całych Stanów Zjednoczonych poprzez współpracę z naszymi interesariuszami. Domy opieki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: 1) ECHO COVID-19 finansowane przez AHRQ, które obejmuje 16 cotygodniowych sesji telezdrowia dotyczących wytycznych i najlepszych praktyk dotyczących COVID-19 lub 2) finansowane przez AHRQ ECHO COVID-19 plus dodatkowe 9 sesji z skupienie się na szkoleniu kontroli infekcji CDC. Randomizacja zostanie podzielona na straty według charakterystyki domów opieki, aby zapewnić równowagę między dwiema grupami badanymi, w tym rozmiar (liczba łóżek), położenie geograficzne i aktualny wskaźnik zakażeń COVID-19. Wyniki skoncentrowane na pacjencie (mieszkańcy domów opieki z zakażeniami COVID-19, hospitalizacje, zgony i QOL) zostaną ocenione na początku badania, po 4, 6, 12 i 18 miesiącach. Nasze badanie opiera się na ramach RE-AIM, aby krytycznie ocenić zarówno skuteczność, jak i wyniki wdrożenia proponowanej interwencji. Ramy RE-AIM są często wykorzystywane do poprawy zrównoważonego przyjmowania i wdrażania skutecznych, możliwych do uogólnienia, opartych na dowodach interwencji, takich jak projekt ECHO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla placówek Skilled Nursing Facility w Stanach Zjednoczonych Dostęp do komputera lub urządzenia elektronicznego

Kryteria wykluczenia dla obiektów Wcześniej uczestniczył w serii projektów ECHO COVID-19 za pośrednictwem Penn State lub innej instytucji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ECHOplus
Domy opieki w tej grupie otrzymają interwencję za pośrednictwem interaktywnych wideokonferencji w czasie rzeczywistym za pomocą Zoom bez żadnych kosztów dla uczestników. Sesje będą trwały 90 minut i będą odbywać się co tydzień przez 6 miesięcy (łącznie 25 sesji) w regularnych godzinach. Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 2-miesięcznym (łącznie 8 sesjach) kursie odświeżającym jesienią 2021 r. Projekt ECHO wykorzystuje wspólne uczenie się oparte na przypadkach, aby wspierać dyskusję na temat wyzwań i barier stojących przed uczniami we wdrażaniu wytycznych
Projekt ECHO wykorzystuje wspólne uczenie się oparte na przypadkach, aby wspierać dyskusję na temat wyzwań i barier stojących przed uczniami we wdrażaniu wytycznych. To odróżnia ECHO od tradycyjnego uczenia się i ułatwia szybkie rozpowszechnianie wiedzy medycznej oraz zwiększenie zdolności do świadczenia opieki opartej na najlepszych praktykach.studying innowacyjne podejścia.
Aktywny komparator: ECHO
Domy opieki w tej grupie otrzymają interwencję za pośrednictwem interaktywnych wideokonferencji w czasie rzeczywistym za pomocą Zoom bez żadnych kosztów dla uczestników. Sesje będą trwały 90 minut i będą odbywać się co tydzień przez 6 miesięcy (łącznie 25 sesji) w regularnych godzinach. Projekt ECHO wykorzystuje wspólne uczenie się oparte na przypadkach, aby wspierać dyskusję na temat wyzwań i barier stojących przed uczniami we wdrażaniu wytycznych
Projekt ECHO wykorzystuje wspólne uczenie się oparte na przypadkach, aby wspierać dyskusję na temat wyzwań i barier stojących przed uczniami we wdrażaniu wytycznych. To odróżnia ECHO od tradycyjnego uczenia się i ułatwia szybkie rozpowszechnianie wiedzy medycznej oraz zwiększenie zdolności do świadczenia opieki opartej na najlepszych praktykach.studying innowacyjne podejścia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
Wskaźnik infekcji COVID-19 w zarejestrowanych domach opieki, mierzony skumulowaną zapadalnością w ciągu 4 tygodni w punktach badawczych dla potwierdzonych przypadków COVID-19 na 1000 mieszkańców
Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
Liczba hospitalizacji z powodu Covid-19 w zarejestrowanych domach opieki, mierzona na podstawie skumulowanej 4-tygodniowej zapadalności w punktach badania dla całkowitej liczby przyjęć z powodu Covid-19
Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
Śmierć
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
Liczba zgonów z powodu Covid-19 w zarejestrowanych domach opieki, mierzona jako skumulowana zapadalność w ciągu 4 tygodni w punktach badania dla całkowitej liczby zgonów z powodu Covid-19
Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
Choroba grypopodobna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
Liczba chorób grypopodobnych zgłoszonych w zarejestrowanych domach opieki, mierzona na podstawie skumulowanej zapadalności w ciągu 4 tygodni w punktach badania dla łącznej liczby potwierdzonych nowych przypadków grypy na 1000 mieszkańców w ciągu 4 tygodni
Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Projekt EKO

Subskrybuj