- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04499391
COVID-19 Projekt ECHO w Domach Pomocy Społecznej
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
ECHO projektu COVID-19 dla domów opieki: ukierunkowana na pacjenta, randomizowana, kontrolowana próba wdrożenia kontroli zakażeń i najlepszych praktyk dotyczących jakości życia
Domy opieki to strefa zero dla pandemii COVID-19.
Domy opieki są źle przygotowane na pandemię; chociaż obiekty muszą mieć personel do kontroli infekcji, tylko 3% przeszło podstawowy kurs kontroli infekcji.
Znaczące badania koncentrowały się na kontroli zakażeń w warunkach opieki doraźnej.
Jednak niewiele wiadomo na temat wdrażania praktyk i skutecznych interwencji w placówkach opieki długoterminowej. Badacze proponują interwencję z wykorzystaniem Projektu ECHO, opartego na dowodach modelu telezdrowia, aby połączyć ekspertów Penn State University z personelem zdalnych domów opieki i administratorami w celu proaktywnie wspierać wdrażanie wytycznych dotyczących kontroli zakażeń opartych na dowodach.
Nasze badanie ma na celu odpowiedź na krytyczne pytanie badawcze, w jaki sposób wytyczne dotyczące kontroli zakażeń oparte na dowodach mogą być skutecznie wdrażane w domach opieki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze zrekrutują 200 domów opieki z około 24 560 mieszkańcami z całych Stanów Zjednoczonych poprzez współpracę z naszymi interesariuszami.
Domy opieki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: 1) ECHO COVID-19 finansowane przez AHRQ, które obejmuje 16 cotygodniowych sesji telezdrowia dotyczących wytycznych i najlepszych praktyk dotyczących COVID-19 lub 2) finansowane przez AHRQ ECHO COVID-19 plus dodatkowe 9 sesji z skupienie się na szkoleniu kontroli infekcji CDC.
Randomizacja zostanie podzielona na straty według charakterystyki domów opieki, aby zapewnić równowagę między dwiema grupami badanymi, w tym rozmiar (liczba łóżek), położenie geograficzne i aktualny wskaźnik zakażeń COVID-19.
Wyniki skoncentrowane na pacjencie (mieszkańcy domów opieki z zakażeniami COVID-19, hospitalizacje, zgony i QOL) zostaną ocenione na początku badania, po 4, 6, 12 i 18 miesiącach.
Nasze badanie opiera się na ramach RE-AIM, aby krytycznie ocenić zarówno skuteczność, jak i wyniki wdrożenia proponowanej interwencji.
Ramy RE-AIM są często wykorzystywane do poprawy zrównoważonego przyjmowania i wdrażania skutecznych, możliwych do uogólnienia, opartych na dowodach interwencji, takich jak projekt ECHO.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla placówek Skilled Nursing Facility w Stanach Zjednoczonych Dostęp do komputera lub urządzenia elektronicznego
Kryteria wykluczenia dla obiektów Wcześniej uczestniczył w serii projektów ECHO COVID-19 za pośrednictwem Penn State lub innej instytucji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ECHOplus
Domy opieki w tej grupie otrzymają interwencję za pośrednictwem interaktywnych wideokonferencji w czasie rzeczywistym za pomocą Zoom bez żadnych kosztów dla uczestników.
Sesje będą trwały 90 minut i będą odbywać się co tydzień przez 6 miesięcy (łącznie 25 sesji) w regularnych godzinach.
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 2-miesięcznym (łącznie 8 sesjach) kursie odświeżającym jesienią 2021 r.
Projekt ECHO wykorzystuje wspólne uczenie się oparte na przypadkach, aby wspierać dyskusję na temat wyzwań i barier stojących przed uczniami we wdrażaniu wytycznych
|
Projekt ECHO wykorzystuje wspólne uczenie się oparte na przypadkach, aby wspierać dyskusję na temat wyzwań i barier stojących przed uczniami we wdrażaniu wytycznych.
To odróżnia ECHO od tradycyjnego uczenia się i ułatwia szybkie rozpowszechnianie wiedzy medycznej oraz zwiększenie zdolności do świadczenia opieki opartej na najlepszych praktykach.studying
innowacyjne podejścia.
|
|
Aktywny komparator: ECHO
Domy opieki w tej grupie otrzymają interwencję za pośrednictwem interaktywnych wideokonferencji w czasie rzeczywistym za pomocą Zoom bez żadnych kosztów dla uczestników.
Sesje będą trwały 90 minut i będą odbywać się co tydzień przez 6 miesięcy (łącznie 25 sesji) w regularnych godzinach.
Projekt ECHO wykorzystuje wspólne uczenie się oparte na przypadkach, aby wspierać dyskusję na temat wyzwań i barier stojących przed uczniami we wdrażaniu wytycznych
|
Projekt ECHO wykorzystuje wspólne uczenie się oparte na przypadkach, aby wspierać dyskusję na temat wyzwań i barier stojących przed uczniami we wdrażaniu wytycznych.
To odróżnia ECHO od tradycyjnego uczenia się i ułatwia szybkie rozpowszechnianie wiedzy medycznej oraz zwiększenie zdolności do świadczenia opieki opartej na najlepszych praktykach.studying
innowacyjne podejścia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
|
Wskaźnik infekcji COVID-19 w zarejestrowanych domach opieki, mierzony skumulowaną zapadalnością w ciągu 4 tygodni w punktach badawczych dla potwierdzonych przypadków COVID-19 na 1000 mieszkańców
|
Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
|
Liczba hospitalizacji z powodu Covid-19 w zarejestrowanych domach opieki, mierzona na podstawie skumulowanej 4-tygodniowej zapadalności w punktach badania dla całkowitej liczby przyjęć z powodu Covid-19
|
Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
|
Liczba zgonów z powodu Covid-19 w zarejestrowanych domach opieki, mierzona jako skumulowana zapadalność w ciągu 4 tygodni w punktach badania dla całkowitej liczby zgonów z powodu Covid-19
|
Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Choroba grypopodobna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
|
Liczba chorób grypopodobnych zgłoszonych w zarejestrowanych domach opieki, mierzona na podstawie skumulowanej zapadalności w ciągu 4 tygodni w punktach badania dla łącznej liczby potwierdzonych nowych przypadków grypy na 1000 mieszkańców w ciągu 4 tygodni
|
Wartość wyjściowa, 4, 6, 12, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCORI Nursing Homes
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... i inni współpracownicyRekrutacyjny
Badania kliniczne na Projekt EKO
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationRekrutacyjny
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
Northwestern UniversityWycofane
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyZakończonyProfilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Zachowanie nastolatków | Zdrowie mobilne | Zdrowie seksualneTajlandia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyHIV | Uzależnienie od narkotykówKanada
-
Western Washington UniversityZakończonyObraz ciała | Objaw zaburzeń odżywiania | Odchylenie wagoweStany Zjednoczone
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustVentriPoint Diagnostics Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Zapobieganie samobójstwom | Uraz broni palnej | Bezpieczeństwo broni palnejStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującyChoroba HodgkinaStany Zjednoczone
-
New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony