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COVID-19 Proyecto ECHO en Residencias de Mayores

19 de agosto de 2024 actualizado por: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

Proyecto COVID-19 ECHO para hogares de ancianos: un ensayo controlado aleatorio centrado en el paciente para implementar las mejores prácticas de control de infecciones y calidad de vida

Los hogares de ancianos son la zona cero de la pandemia de COVID-19. Los hogares de ancianos están mal equipados para la pandemia; aunque se requiere que las instalaciones cuenten con personal de control de infecciones, solo el 3% ha tomado un curso básico de control de infecciones. Una importante investigación se ha centrado en el control de infecciones en el entorno de cuidados intensivos. Sin embargo, se sabe poco sobre la implementación de prácticas e intervenciones efectivas en los centros de atención a largo plazo. Los investigadores proponen una intervención utilizando el Proyecto ECHO, un modelo de telesalud basado en evidencia, para conectar a los expertos de la Universidad Estatal de Pensilvania con el personal y los administradores de hogares de ancianos remotos para respaldar de manera proactiva la implementación de pautas de control de infecciones basadas en evidencia. Nuestro estudio busca responder la pregunta crítica de investigación de cómo las pautas de control de infecciones basadas en evidencia pueden implementarse de manera efectiva en hogares de ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores reclutarán 200 hogares de ancianos con aproximadamente 24 560 residentes de todo Estados Unidos a través de colaboraciones con nuestras partes interesadas. Los hogares de ancianos se asignarán al azar a uno de dos brazos: 1) ECHO COVID-19 financiado por AHRQ que incluye 16 sesiones semanales de telesalud que abordan las pautas y mejores prácticas de COVID-19 o 2) ECHO COVID-19 financiado por AHRQ más 9 sesiones adicionales con un enfoque en la capacitación de control de infecciones de los CDC. La aleatorización se estratificará según las características de los hogares de ancianos para garantizar el equilibrio entre los dos grupos de prueba, incluido el tamaño (número de camas), la ubicación geográfica y la tasa actual de infección por COVID-19. Los resultados centrados en el paciente (residentes de hogares de ancianos con infecciones por COVID-19, hospitalizaciones, muertes y CdV) se evaluarán al inicio, a los 4, 6, 12 y 18 meses. Nuestro estudio está guiado por el marco RE-AIM para evaluar críticamente tanto la efectividad como los resultados de implementación de la intervención propuesta. El marco RE-AIM se utiliza con frecuencia para mejorar la adopción e implementación sostenibles de intervenciones efectivas, generalizables y basadas en evidencia como el Proyecto ECHO.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para centros Centro de enfermería especializada en Estados Unidos Acceso a computadora o dispositivo electrónico

Criterios de exclusión para instalaciones que participaron anteriormente en la serie Project ECHO COVID-19, ya sea a través de Penn State u otra institución

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ECO más
Los hogares de ancianos en este brazo recibirán la intervención a través de videoconferencias interactivas en tiempo real usando Zoom sin costo para los participantes. Las sesiones tendrán una duración de 90 minutos y se llevarán a cabo semanalmente durante 6 meses (25 sesiones en total) en horarios programados regularmente. Los participantes en este brazo recibirán un curso de actualización de 2 meses (8 sesiones en total) en el otoño de 2021. El Proyecto ECHO utiliza el aprendizaje colaborativo basado en casos para apoyar la discusión de los desafíos y las barreras de los alumnos para la implementación de la guía.
Otro: Proyecto ECO
El Proyecto ECHO utiliza el aprendizaje colaborativo basado en casos para apoyar la discusión de los desafíos y las barreras de los alumnos para la implementación de la guía. Esto diferencia a ECHO del aprendizaje tradicional y facilita la rápida difusión del conocimiento médico y una mayor capacidad para brindar la mejor práctica de atención. enfoques innovadores.
Comparador activo: ECO
Los hogares de ancianos en este brazo recibirán la intervención a través de videoconferencias interactivas en tiempo real usando Zoom sin costo para los participantes. Las sesiones tendrán una duración de 90 minutos y se llevarán a cabo semanalmente durante 6 meses (25 sesiones en total) en horarios programados regularmente. El Proyecto ECHO utiliza el aprendizaje colaborativo basado en casos para apoyar la discusión de los desafíos y las barreras de los alumnos para la implementación de la guía.
Otro: Proyecto ECO
El Proyecto ECHO utiliza el aprendizaje colaborativo basado en casos para apoyar la discusión de los desafíos y las barreras de los alumnos para la implementación de la guía. Esto diferencia a ECHO del aprendizaje tradicional y facilita la rápida difusión del conocimiento médico y una mayor capacidad para brindar la mejor práctica de atención. enfoques innovadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infección
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses
Tasa de infección por COVID-19 en hogares de ancianos inscritos, medida por la incidencia acumulada de 4 semanas en los puntos del estudio para casos confirmados de COVID-19 por cada 1000 residentes
Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses
Número de hospitalizaciones por COVID-19 de hogares de ancianos inscritos, medido por la incidencia acumulada de 4 semanas en los puntos del estudio para el total de admisiones por COVID-19
Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses
Muerte
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses
Número de muertes por COVID-19 en hogares de ancianos inscritos, medido por la incidencia acumulada de 4 semanas en los puntos del estudio para el total de muertes por COVID-19
Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses
Enfermedad parecida a la gripe
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses
Número de enfermedades similares a la gripe reportadas en hogares de ancianos inscritos, medido por la incidencia acumulada de 4 semanas en los puntos del estudio para el total de nueva influenza confirmada por cada 1000 residentes en 4 semanas.
Línea de base, 4, 6, 12, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PCORI Nursing Homes

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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