- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04499391
COVID-19 Project ECHO in Verpleeghuizen
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
COVID-19-project ECHO voor verpleeghuizen: een patiëntgericht, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om infectiebeheersing en beste praktijken inzake kwaliteit van leven te implementeren
Verpleeghuizen zijn ground zero voor de COVID-19-pandemie.
Verpleeghuizen zijn slecht toegerust voor de pandemie; hoewel faciliteiten verplicht zijn om personeel voor infectiebeheersing te hebben, heeft slechts 3% een basiscursus infectiebeheersing gevolgd.
Aanzienlijk onderzoek heeft zich gericht op infectiebeheersing in de acute zorgomgeving.
Er is echter weinig bekend over de implementatie van praktijken en effectieve interventies in instellingen voor langdurige zorg. proactief ondersteunen van evidence-based implementatie van richtlijnen voor infectiebeheersing.
Ons onderzoek probeert de kritische onderzoeksvraag te beantwoorden hoe evidence-based richtlijnen voor infectiebeheersing effectief kunnen worden geïmplementeerd in verpleeghuizen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen 200 verpleeghuizen rekruteren met ongeveer 24.560 bewoners uit de hele Verenigde Staten door middel van samenwerking met onze belanghebbenden.
Verpleeghuizen worden gerandomiseerd naar een van de twee takken: 1) door AHRQ gefinancierde COVID-19 ECHO met 16 wekelijkse telehealth-sessies over COVID-19-richtlijnen en best practices of 2) door AHRQ gefinancierde COVID-19 ECHO plus nog eens 9 sessies met een focus op CDC-infectiebeheersingstraining.
Randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van kenmerken van verpleeghuizen om te zorgen voor evenwicht tussen de twee proefgroepen, inclusief grootte (aantal bedden), geografische locatie en huidige COVID-19-infectiegraad.
Patiëntgerichte uitkomsten (bewoners van verpleeghuizen met COVID-19-infecties, ziekenhuisopnames, sterfgevallen en kwaliteit van leven) zullen worden beoordeeld bij aanvang, 4, 6, 12 en 18 maanden.
Onze studie wordt geleid door het RE-AIM-kader om zowel de effectiviteit als de implementatieresultaten van de voorgestelde interventie kritisch te evalueren.
Het RE-AIM-raamwerk wordt vaak gebruikt om de duurzame adoptie en implementatie van effectieve, generaliseerbare, evidence-based interventies zoals Project ECHO te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Opnamecriteria voor voorzieningen Bekwame verpleeginrichting in de Verenigde Staten Toegang tot computer of elektronisch apparaat
Uitsluitingscriteria voor faciliteiten Eerder deelgenomen aan Project ECHO COVID-19-serie via Penn State of een andere instelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ECHO plus
Verpleeghuizen in deze arm ontvangen de interventie via realtime, interactieve videoconferenties met behulp van Zoom, zonder kosten voor de deelnemers.
Sessies duren 90 minuten en worden wekelijks gehouden gedurende 6 maanden (25 sessies in totaal) op vaste tijden.
Deelnemers aan deze arm krijgen in het najaar van 2021 een opfriscursus van 2 maanden (8 sessies in totaal).
Project ECHO maakt gebruik van case-based, collaboratief leren ter ondersteuning van de discussie over de uitdagingen van leerlingen en belemmeringen voor de implementatie van richtlijnen
|
Project ECHO maakt gebruik van case-based, collaboratief leren ter ondersteuning van de discussie over de uitdagingen van leerlingen en belemmeringen voor de implementatie van richtlijnen.
Dit onderscheidt ECHO van traditioneel leren en bevordert een snelle verspreiding van medische kennis en vergroot de capaciteit om zorg volgens de beste praktijken te leveren.
innovatieve benaderingen.
|
|
Actieve vergelijker: ECHO
Verpleeghuizen in deze arm ontvangen de interventie via realtime, interactieve videoconferenties met behulp van Zoom, zonder kosten voor de deelnemers.
Sessies duren 90 minuten en worden wekelijks gehouden gedurende 6 maanden (25 sessies in totaal) op vaste tijden.
Project ECHO maakt gebruik van case-based, collaboratief leren ter ondersteuning van de discussie over de uitdagingen van leerlingen en belemmeringen voor de implementatie van richtlijnen
|
Project ECHO maakt gebruik van case-based, collaboratief leren ter ondersteuning van de discussie over de uitdagingen van leerlingen en belemmeringen voor de implementatie van richtlijnen.
Dit onderscheidt ECHO van traditioneel leren en bevordert een snelle verspreiding van medische kennis en vergroot de capaciteit om zorg volgens de beste praktijken te leveren.
innovatieve benaderingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectiepercentage
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden
|
Aantal COVID-19-infecties in ingeschreven verpleeghuizen, gemeten aan de hand van de cumulatieve incidentie over vier weken op onderzoekspunten voor bevestigde COVID-19-gevallen per 1.000 inwoners
|
Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden
|
Aantal COVID-19-ziekenhuisopnames uit ingeschreven verpleeghuizen, gemeten aan de hand van de cumulatieve incidentie van vier weken op onderzoekspunten voor het totale aantal COVID-19-opnames
|
Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden
|
|
Dood
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden
|
Aantal COVID-19-sterfgevallen in ingeschreven verpleeghuizen, gemeten aan de hand van de cumulatieve incidentie over vier weken op onderzoekspunten voor het totale aantal COVID-19-sterfgevallen
|
Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden
|
|
Griepachtige ziekte
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden
|
Aantal griepachtige ziekten gemeld door ingeschreven verpleeghuizen, gemeten aan de hand van de cumulatieve incidentie over vier weken op onderzoekspunten voor het totaal aantal bevestigde nieuwe griep per 1.000 inwoners in vier weken
|
Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCORI Nursing Homes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Project ECHO
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationWervingDementie | Veroudering | Kennis, houding, praktijk | Langdurige zorgVerenigde Staten
-
University of DelawareUniversity of MalayaVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillBristol-Myers Squibb; Duke University; Wake Forest UniversityVoltooidBoezemfibrillerenVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVaccinaties tegen humaan papillomavirus | JeugdgezondheidszorgVerenigde Staten
-
Ukrainian Institute on Public Health PolicyYale University; Alliance for the Public's HealthActief, niet wervendDepressie | OpioïdengebruiksstoornisOekraïne
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalActief, niet wervendDe ziekte van HodgkinVerenigde Staten
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustVentriPoint Diagnostics Ltd.Nog niet aan het werven
-
Boston University Charles River CampusWerving
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesVoltooidAtletische blessures | Eet stoornissen | Adolescent - Emotioneel probleem | Ontevredenheid over het lichaam | Ongeordend etenNoorwegen
-
Children's National Research InstituteChildren's Hospital ColoradoAanmelden op uitnodiging