Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-prosjektet ECHO i sykehjem

19. august 2024 oppdatert av: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

COVID-19-prosjektet ECHO for sykehjem: En pasientsentrert, randomisert kontrollert prøvelse for å implementere beste praksis for infeksjonskontroll og livskvalitet

Sykehjem er nullpunkt for covid-19-pandemien. Sykehjem er dårlig utstyrt for pandemien; Selv om anleggene er pålagt å ha smittevernpersonell, har bare 3 % tatt et grunnleggende smittevernkurs. Betydelig forskning har fokusert på smittevern i akuttomsorgen. Det er imidlertid lite kjent om implementering av praksis og effektive intervensjoner i langtidspleieinstitusjoner. Etterforskerne foreslår en intervensjon som bruker Project ECHO, en evidensbasert telehelsemodell, for å koble Penn State University-eksperter med eksterne sykehjemsansatte og administratorer til støtte proaktivt evidensbasert implementering av retningslinjer for infeksjonskontroll. Vår studie søker å svare på det kritiske forskningsspørsmålet om hvordan evidensbaserte retningslinjer for smittevern kan implementeres effektivt i sykehjem

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere 200 sykehjem med omtrent 24 560 beboere fra hele USA gjennom samarbeid med våre interessenter. Sykehjem vil bli randomisert til en av to armer: 1) AHRQ-finansiert COVID-19 ECHO som inkluderer 16 ukentlige telehelseøkter som tar for seg COVID-19-retningslinjer og beste praksis, eller 2) AHRQ-finansiert COVID-19 ECHO pluss ytterligere 9 økter med et fokus på opplæring i CDC-infeksjonskontroll. Randomisering vil bli stratifisert etter kjennetegn ved sykehjem for å sikre balanse mellom de to prøvegruppene, inkludert størrelse (antall senger), geografisk plassering og nåværende COVID-19-infeksjonsrate. Pasientsentrerte utfall (sykehjemsbeboere med COVID-19-infeksjoner, sykehusinnleggelser, dødsfall og QOL) vil bli vurdert ved baseline, 4, 6, 12 og 18 måneder. Vår studie er styrt av RE-AIM-rammeverket for å kritisk evaluere både effektiviteten og implementeringsresultatene av den foreslåtte intervensjonen. RE-AIM-rammeverket brukes ofte for å forbedre bærekraftig adopsjon og implementering av effektive, generaliserbare, evidensbaserte intervensjoner som Project ECHO.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for fasiliteter for dyktig sykepleie i USA Tilgang til datamaskin eller elektronisk enhet

Ekskluderingskriterier for fasiliteter Tidligere deltatt i Project ECHO COVID-19-serien enten gjennom Penn State eller en annen institusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ECHO pluss
Sykehjem i denne armen vil motta intervensjonen via interaktive videokonferanser i sanntid ved bruk av Zoom uten kostnad for deltakerne. Øktene vil vare 90 minutter og holdes ukentlig i 6 måneder (totalt 25 økter) til faste tider. Deltakere i denne grenen vil motta et 2 måneders (totalt 8 økter) oppfriskningskurs høsten 2021. Prosjekt ECHO bruker case-basert, samarbeidende læring for å støtte diskusjon om elevenes utfordringer og barrierer for implementering av retningslinjer
Annen: Prosjekt ECHO
Prosjekt ECHO bruker case-basert, samarbeidslæring for å støtte diskusjon om elevenes utfordringer og barrierer for implementering av retningslinjer. Dette skiller ECHO fra tradisjonell læring og legger til rette for rask spredning av medisinsk kunnskap og økt kapasitet til å levere best-praksis omsorg. innovative tilnærminger.
Aktiv komparator: EKKO
Sykehjem i denne armen vil motta intervensjonen via interaktive videokonferanser i sanntid ved bruk av Zoom uten kostnad for deltakerne. Øktene vil vare 90 minutter og holdes ukentlig i 6 måneder (totalt 25 økter) til faste tider. Prosjekt ECHO bruker case-basert, samarbeidende læring for å støtte diskusjon om elevenes utfordringer og barrierer for implementering av retningslinjer
Annen: Prosjekt ECHO
Prosjekt ECHO bruker case-basert, samarbeidslæring for å støtte diskusjon om elevenes utfordringer og barrierer for implementering av retningslinjer. Dette skiller ECHO fra tradisjonell læring og legger til rette for rask spredning av medisinsk kunnskap og økt kapasitet til å levere best-praksis omsorg. innovative tilnærminger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsrate
Tidsramme: Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
Hyppighet av covid-19-infeksjoner i sykehjem, målt ved den kumulative 4-ukers forekomsten ved studiepunkter for bekreftede covid-19-tilfeller per 1000 innbyggere
Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
Antall covid-19-sykehusinnleggelser fra registrerte sykehjem, målt ved kumulativ 4-ukers forekomst ved studiepoeng for totalt covid-19-innleggelser
Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
Død
Tidsramme: Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
Antall covid-19-dødsfall fra registrerte sykehjem, målt ved kumulativ 4-ukers forekomst ved studiepunkter for totalt covid-19-dødsfall
Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
Influensalignende sykdom
Tidsramme: Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder
Antall influensalignende sykdommer rapportert fra registrerte sykehjem, målt ved kumulativ 4-ukers forekomst ved studiepoeng for totalt bekreftet ny influensa per 1000 beboere i løpet av 4 uker
Baseline, 4, 6, 12, 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCORI Nursing Homes

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Prosjekt ECHO

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere