- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04499391
Projet COVID-19 ECHO dans les foyers de soins
19 août 2024 mis à jour par: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Projet COVID-19 ECHO pour les maisons de soins infirmiers : un essai contrôlé randomisé centré sur le patient pour mettre en œuvre les meilleures pratiques de contrôle des infections et de qualité de vie
Les maisons de retraite sont le point zéro de la pandémie de COVID-19.
Les maisons de retraite sont mal équipées pour la pandémie ; bien que les établissements soient tenus d'avoir du personnel de contrôle des infections, seulement 3 % ont suivi un cours de base sur le contrôle des infections.
Des recherches importantes se sont concentrées sur le contrôle des infections dans le cadre des soins actifs.
Cependant, on sait peu de choses sur la mise en œuvre de pratiques et d'interventions efficaces dans les établissements de soins de longue durée. soutenir de manière proactive la mise en œuvre des directives de contrôle des infections fondées sur des données probantes.
Notre étude vise à répondre à la question de recherche critique sur la manière dont les directives de contrôle des infections fondées sur des preuves peuvent être mises en œuvre efficacement dans les maisons de soins infirmiers
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront 200 maisons de soins infirmiers avec environ 24 560 résidents à travers les États-Unis grâce à des collaborations avec nos parties prenantes.
Les foyers de soins seront randomisés dans l'un des deux bras : 1) ECHO COVID-19 financé par l'AHRQ qui comprend 16 sessions hebdomadaires de télésanté traitant des directives et des meilleures pratiques COVID-19 ou 2) ECHO COVID-19 financé par l'AHRQ plus 9 sessions supplémentaires avec un accent sur la formation au contrôle des infections du CDC.
La randomisation sera stratifiée en fonction des caractéristiques des maisons de retraite afin d'assurer l'équilibre entre les deux groupes d'essai, y compris la taille (nombre de lits), l'emplacement géographique et le taux d'infection actuel au COVID-19.
Les résultats centrés sur le patient (résidents des maisons de retraite infectés par le COVID-19, hospitalisations, décès et qualité de vie) seront évalués au départ, 4, 6, 12 et 18 mois.
Notre étude est guidée par le cadre RE-AIM pour évaluer de manière critique à la fois l'efficacité et les résultats de la mise en œuvre de l'intervention proposée.
Le cadre RE-AIM est fréquemment utilisé pour améliorer l'adoption et la mise en œuvre durables d'interventions efficaces, généralisables et fondées sur des données probantes comme le projet ECHO.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les établissements Établissement de soins infirmiers qualifiés aux États-Unis Accès à un ordinateur ou à un appareil électronique
Critères d'exclusion pour les installations A déjà participé à la série Project ECHO COVID-19 soit par l'intermédiaire de Penn State ou d'une autre institution
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ÉCHO plus
Les foyers de soins de ce bras recevront l'intervention via une vidéoconférence interactive en temps réel utilisant Zoom sans frais pour les participants.
Les sessions dureront 90 minutes et auront lieu chaque semaine pendant 6 mois (25 sessions au total) à des heures régulières.
Les participants à ce bras recevront un cours de recyclage de 2 mois (8 sessions au total) à l'automne 2021.
Le projet ECHO utilise un apprentissage collaboratif basé sur des cas pour soutenir la discussion sur les défis des apprenants et les obstacles à la mise en œuvre des lignes directrices
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Le projet ECHO utilise un apprentissage collaboratif basé sur des cas pour soutenir la discussion sur les défis des apprenants et les obstacles à la mise en œuvre des lignes directrices.
Cela différencie ECHO de l'apprentissage traditionnel et facilite la diffusion rapide des connaissances médicales et une capacité accrue à fournir des soins conformes aux meilleures pratiques.
approches innovantes.
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Comparateur actif: ÉCHO
Les foyers de soins de ce bras recevront l'intervention via une vidéoconférence interactive en temps réel utilisant Zoom sans frais pour les participants.
Les sessions dureront 90 minutes et auront lieu chaque semaine pendant 6 mois (25 sessions au total) à des heures régulières.
Le projet ECHO utilise un apprentissage collaboratif basé sur des cas pour soutenir la discussion sur les défis des apprenants et les obstacles à la mise en œuvre des lignes directrices
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Le projet ECHO utilise un apprentissage collaboratif basé sur des cas pour soutenir la discussion sur les défis des apprenants et les obstacles à la mise en œuvre des lignes directrices.
Cela différencie ECHO de l'apprentissage traditionnel et facilite la diffusion rapide des connaissances médicales et une capacité accrue à fournir des soins conformes aux meilleures pratiques.
approches innovantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'infection
Délai: Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois
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Taux d'infection au COVID-19 dans les maisons de retraite inscrites, tel que mesuré par l'incidence cumulée sur 4 semaines aux points d'étude pour les cas confirmés de COVID-19 pour 1 000 résidents
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Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospitalisation
Délai: Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois
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Nombre d'hospitalisations pour COVID-19 dans les maisons de retraite inscrites, tel que mesuré par l'incidence cumulée sur 4 semaines aux points d'étude pour le total des admissions pour COVID-19
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Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois
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La mort
Délai: Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois
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Nombre de décès dus au COVID-19 dans les maisons de retraite inscrites, tel que mesuré par l'incidence cumulée sur 4 semaines aux points d'étude pour le nombre total de décès dus au COVID-19
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Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois
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Maladie pseudo-grippale
Délai: Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois
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Nombre de maladies pseudo-grippales signalées dans les maisons de retraite inscrites, tel que mesuré par l'incidence cumulée sur 4 semaines aux points d'étude pour le total de nouvelles grippes confirmées pour 1 000 résidents en 4 semaines
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Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (Réel)
5 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCORI Nursing Homes
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .