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Projet COVID-19 ECHO dans les foyers de soins

19 août 2024 mis à jour par: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

Projet COVID-19 ECHO pour les maisons de soins infirmiers : un essai contrôlé randomisé centré sur le patient pour mettre en œuvre les meilleures pratiques de contrôle des infections et de qualité de vie

Les maisons de retraite sont le point zéro de la pandémie de COVID-19. Les maisons de retraite sont mal équipées pour la pandémie ; bien que les établissements soient tenus d'avoir du personnel de contrôle des infections, seulement 3 % ont suivi un cours de base sur le contrôle des infections. Des recherches importantes se sont concentrées sur le contrôle des infections dans le cadre des soins actifs. Cependant, on sait peu de choses sur la mise en œuvre de pratiques et d'interventions efficaces dans les établissements de soins de longue durée. soutenir de manière proactive la mise en œuvre des directives de contrôle des infections fondées sur des données probantes. Notre étude vise à répondre à la question de recherche critique sur la manière dont les directives de contrôle des infections fondées sur des preuves peuvent être mises en œuvre efficacement dans les maisons de soins infirmiers

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront 200 maisons de soins infirmiers avec environ 24 560 résidents à travers les États-Unis grâce à des collaborations avec nos parties prenantes. Les foyers de soins seront randomisés dans l'un des deux bras : 1) ECHO COVID-19 financé par l'AHRQ qui comprend 16 sessions hebdomadaires de télésanté traitant des directives et des meilleures pratiques COVID-19 ou 2) ECHO COVID-19 financé par l'AHRQ plus 9 sessions supplémentaires avec un accent sur la formation au contrôle des infections du CDC. La randomisation sera stratifiée en fonction des caractéristiques des maisons de retraite afin d'assurer l'équilibre entre les deux groupes d'essai, y compris la taille (nombre de lits), l'emplacement géographique et le taux d'infection actuel au COVID-19. Les résultats centrés sur le patient (résidents des maisons de retraite infectés par le COVID-19, hospitalisations, décès et qualité de vie) seront évalués au départ, 4, 6, 12 et 18 mois. Notre étude est guidée par le cadre RE-AIM pour évaluer de manière critique à la fois l'efficacité et les résultats de la mise en œuvre de l'intervention proposée. Le cadre RE-AIM est fréquemment utilisé pour améliorer l'adoption et la mise en œuvre durables d'interventions efficaces, généralisables et fondées sur des données probantes comme le projet ECHO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les établissements Établissement de soins infirmiers qualifiés aux États-Unis Accès à un ordinateur ou à un appareil électronique

Critères d'exclusion pour les installations A déjà participé à la série Project ECHO COVID-19 soit par l'intermédiaire de Penn State ou d'une autre institution

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ÉCHO plus
Les foyers de soins de ce bras recevront l'intervention via une vidéoconférence interactive en temps réel utilisant Zoom sans frais pour les participants. Les sessions dureront 90 minutes et auront lieu chaque semaine pendant 6 mois (25 sessions au total) à des heures régulières. Les participants à ce bras recevront un cours de recyclage de 2 mois (8 sessions au total) à l'automne 2021. Le projet ECHO utilise un apprentissage collaboratif basé sur des cas pour soutenir la discussion sur les défis des apprenants et les obstacles à la mise en œuvre des lignes directrices
Le projet ECHO utilise un apprentissage collaboratif basé sur des cas pour soutenir la discussion sur les défis des apprenants et les obstacles à la mise en œuvre des lignes directrices. Cela différencie ECHO de l'apprentissage traditionnel et facilite la diffusion rapide des connaissances médicales et une capacité accrue à fournir des soins conformes aux meilleures pratiques. approches innovantes.
Comparateur actif: ÉCHO
Les foyers de soins de ce bras recevront l'intervention via une vidéoconférence interactive en temps réel utilisant Zoom sans frais pour les participants. Les sessions dureront 90 minutes et auront lieu chaque semaine pendant 6 mois (25 sessions au total) à des heures régulières. Le projet ECHO utilise un apprentissage collaboratif basé sur des cas pour soutenir la discussion sur les défis des apprenants et les obstacles à la mise en œuvre des lignes directrices
Le projet ECHO utilise un apprentissage collaboratif basé sur des cas pour soutenir la discussion sur les défis des apprenants et les obstacles à la mise en œuvre des lignes directrices. Cela différencie ECHO de l'apprentissage traditionnel et facilite la diffusion rapide des connaissances médicales et une capacité accrue à fournir des soins conformes aux meilleures pratiques. approches innovantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'infection
Délai: Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois
Taux d'infection au COVID-19 dans les maisons de retraite inscrites, tel que mesuré par l'incidence cumulée sur 4 semaines aux points d'étude pour les cas confirmés de COVID-19 pour 1 000 résidents
Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation
Délai: Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois
Nombre d'hospitalisations pour COVID-19 dans les maisons de retraite inscrites, tel que mesuré par l'incidence cumulée sur 4 semaines aux points d'étude pour le total des admissions pour COVID-19
Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois
La mort
Délai: Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois
Nombre de décès dus au COVID-19 dans les maisons de retraite inscrites, tel que mesuré par l'incidence cumulée sur 4 semaines aux points d'étude pour le nombre total de décès dus au COVID-19
Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois
Maladie pseudo-grippale
Délai: Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois
Nombre de maladies pseudo-grippales signalées dans les maisons de retraite inscrites, tel que mesuré par l'incidence cumulée sur 4 semaines aux points d'étude pour le total de nouvelles grippes confirmées pour 1 000 résidents en 4 semaines
Base de référence, 4, 6, 12, 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

5 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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