- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04499391
Проект COVID-19 ECHO в домах престарелых
19 августа 2024 г. обновлено: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center
Проект COVID-19 ECHO для домов престарелых: рандомизированное контролируемое исследование, ориентированное на пациента, для внедрения передовой практики инфекционного контроля и качества жизни
Дома престарелых являются эпицентром пандемии COVID-19.
Дома престарелых плохо оборудованы для пандемии; хотя в учреждениях требуется персонал для инфекционного контроля, только 3% прошли базовый курс инфекционного контроля.
Значительные исследования были сосредоточены на инфекционном контроле в условиях неотложной помощи.
Однако мало что известно о внедрении практик и эффективных вмешательств в учреждениях длительного ухода. Исследователи предлагают вмешательство с использованием Project ECHO, модели телемедицины, основанной на фактических данных, чтобы связать экспертов Пенсильванского государственного университета с персоналом и администраторами удаленных домов престарелых. активно поддерживать внедрение руководств по инфекционному контролю, основанных на фактических данных.
Наше исследование направлено на то, чтобы ответить на критический исследовательский вопрос о том, как можно эффективно применять основанные на фактических данных рекомендации по инфекционному контролю в домах престарелых.
Обзор исследования
Подробное описание
Следователи наберут 200 домов престарелых с примерно 24 560 жителями со всех концов Соединенных Штатов благодаря сотрудничеству с нашими заинтересованными сторонами.
Дома престарелых будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) COVID-19 ECHO, финансируемая AHRQ, которая включает 16 еженедельных сеансов телемедицины, посвященных рекомендациям и передовым методам COVID-19, или 2) COVID-19 ECHO, финансируемая AHRQ, плюс дополнительные 9 сеансов с основное внимание уделяется обучению CDC инфекционному контролю.
Рандомизация будет стратифицирована по характеристикам домов престарелых, чтобы обеспечить баланс между двумя испытательными группами, включая размер (количество коек), географическое расположение и текущий уровень заражения COVID-19.
Исходы, ориентированные на пациента (резиденты домов престарелых с инфекциями COVID-19, госпитализации, смерти и качество жизни), будут оцениваться на исходном уровне, а также через 4, 6, 12 и 18 месяцев.
Наше исследование руководствуется структурой RE-AIM для критической оценки как эффективности, так и результатов реализации предлагаемого вмешательства.
Структура RE-AIM часто используется для улучшения устойчивого принятия и внедрения эффективных, обобщаемых, основанных на фактических данных вмешательств, таких как Project ECHO.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения в учреждения Учреждение квалифицированного сестринского ухода в США Доступ к компьютеру или электронному устройству
Критерии исключения для учреждений. Ранее участвовали в серии проектов ECHO COVID-19 через Penn State или другое учреждение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭХО плюс
Дома престарелых в этом ответвлении будут принимать участие в интерактивных видеоконференциях в режиме реального времени с использованием Zoom бесплатно для участников.
Сессии будут длиться 90 минут и будут проводиться еженедельно в течение 6 месяцев (всего 25 сессий) в обычное время.
Осенью 2021 года участники этого направления пройдут двухмесячный курс повышения квалификации (всего 8 занятий).
Проект ECHO использует совместное обучение на основе конкретных случаев для поддержки обсуждения проблем учащихся и препятствий на пути внедрения рекомендаций.
|
Проект ECHO использует совместное обучение на основе конкретных случаев для поддержки обсуждения проблем учащихся и препятствий на пути внедрения рекомендаций.
Это отличает ECHO от традиционного обучения и способствует быстрому распространению медицинских знаний и расширению возможностей для предоставления передовой медицинской помощи.
инновационные подходы.
|
|
Активный компаратор: ЭХО
Дома престарелых в этом ответвлении будут принимать участие в интерактивных видеоконференциях в режиме реального времени с использованием Zoom бесплатно для участников.
Сессии будут длиться 90 минут и будут проводиться еженедельно в течение 6 месяцев (всего 25 сессий) в обычное время.
Проект ECHO использует совместное обучение на основе конкретных случаев для поддержки обсуждения проблем учащихся и препятствий на пути внедрения рекомендаций.
|
Проект ECHO использует совместное обучение на основе конкретных случаев для поддержки обсуждения проблем учащихся и препятствий на пути внедрения рекомендаций.
Это отличает ECHO от традиционного обучения и способствует быстрому распространению медицинских знаний и расширению возможностей для предоставления передовой медицинской помощи.
инновационные подходы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заражения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 6, 12, 18 месяцев
|
Уровень заражения COVID-19 в зарегистрированных домах престарелых, измеренный по совокупной 4-недельной заболеваемости в точках исследования для подтвержденных случаев COVID-19 на 1000 жителей.
|
Исходный уровень, 4, 6, 12, 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 6, 12, 18 месяцев
|
Число госпитализаций по поводу COVID-19 из зарегистрированных домов престарелых, измеренное по совокупной 4-недельной заболеваемости в точках исследования для общего числа госпитализаций по поводу COVID-19.
|
Исходный уровень, 4, 6, 12, 18 месяцев
|
|
Смерть
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 6, 12, 18 месяцев
|
Число смертей от COVID-19 в зарегистрированных домах престарелых, измеренное по совокупной 4-недельной заболеваемости в точках исследования для общего числа смертей от COVID-19.
|
Исходный уровень, 4, 6, 12, 18 месяцев
|
|
Гриппоподобное заболевание
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 6, 12, 18 месяцев
|
Число гриппоподобных заболеваний, зарегистрированных в зарегистрированных домах престарелых, измеренное по совокупной заболеваемости за 4 недели в точках исследования для общего числа подтвержденных новых случаев гриппа на 1000 жителей за 4 недели.
|
Исходный уровень, 4, 6, 12, 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCORI Nursing Homes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
Клинические исследования Проект ЭХО
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.НеизвестныйКрасная волчанка, системнаяСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСамоубийствоСоединенные Штаты
-
University Hospital HeidelbergЗавершенный
-
Aarhus University HospitalAalborg Psychiatric HospitalЕще не набираютПсихиатрическое расстройство | Расстройства пищевого поведения | Неудовлетворенность телом | Симптом расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность образом телаДания
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyЗавершенныйПрофилактика ВИЧ | Приверженность, лекарства | Подростковое поведение | Мобильное здоровье | Сексуальное здоровьеТаиланд
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
University of DelawareUniversity of MalayaЗавершенный
-
Northwestern UniversityОтозван