8 週間の電気筋刺激ワークアウトの心理的および身体的影響
2020年8月3日 更新者：Antonia Bendau、Charite University, Berlin, Germany
8 週間の電気筋刺激 - 全身ワークアウトの心理的および身体的影響
この研究では、健康な個人を対象に、電気筋刺激法 (EMS) を使用した 8 週間の全身運動の中期、長期、および急性の心理的および身体的影響を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
EMS 全身ワークアウトは、時間も労力もかかりませんが、従来の筋力トレーニングに匹敵する身体的効果を生み出します。
したがって、EMS は身体活動への障壁を下げることができます。
現在の研究は、8 週間の EMS ワークアウトの心理的および身体的効果に焦点を当てています。
身体活動は、精神的および身体的健康にとって特に重要ですが、平均して実行されることはほとんどありません.
したがって、EMS 全身ワークアウトは、（主観的な）コストがかからない筋力トレーニングを通じて、ポジティブな心理的および身体的効果を生み出す機会を提供する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
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コンタクト：
- メール：ems@charite.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は実験手順に精通しており、書面によるインフォームドコンセントを与えていた
- ドイツ語が理解できる
- 8 回のトレーニング セッションの参加者の到達可能性
除外基準:
- 運動またはEMS使用の禁忌
- 現在EMSを使用しているか、激しい定期的な運動（> 60分/週）
- 妊娠
- 精神疾患の現在の存在
- 急性自殺傾向
- 実際の消費に伴う物質の依存性（ニコチンを除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験条件
8 週間 x 毎週 20 分間の全身ワークアウトと同時筋肉刺激 (EMS)。 参加者は、電極が織り込まれた EMS ベスト ベルト システムを着用しながら、簡単な全身運動を行います。 ワークアウト中、筋肉は外部電極によって中レベル (5) の刺激強度で同時に刺激されます。 |
電気筋刺激 - 強度 5 (筋肉刺激)
他の名前：
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偽コンパレータ：シャムコンディション
同時筋肉刺激 (EMS) なしで、8 週間 x 毎週 20 分間の全身トレーニング。 参加者は、電極が織り込まれた EMS ベスト ベルト システムを着用しながら、簡単な全身運動を行います。 ワークアウト中、筋肉は実際には EMS によって刺激されません。 |
電気筋刺激 - 強度 0 (筋肉刺激なし)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な健康状態の急激な変化。
時間枠：8 週間のトレーニング中に、8 つのトレーニング セッションの直前から、各セッションの直後 (EMS トレーニング/偽) に行います。
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• 主観的な健康状態は、視覚的アナログ スケールを使用して測定されます (0 ～ 100%、高い値 = より良い結果)。
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8 週間のトレーニング中に、8 つのトレーニング セッションの直前から、各セッションの直後 (EMS トレーニング/偽) に行います。
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主観的弛緩の急激な変化。
時間枠：8 週間のトレーニング中に、8 つのトレーニング セッションの直前から、各セッションの直後 (EMS トレーニング/偽) に行います。
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• 主観的なリラクゼーションは、視覚的アナログ スケールを使用して測定されます (0 ～ 100%、高い値 = より良い結果)。
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8 週間のトレーニング中に、8 つのトレーニング セッションの直前から、各セッションの直後 (EMS トレーニング/偽) に行います。
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不安や抑うつの急性症状の変化。
時間枠：8 週間のトレーニング中に、8 つのトレーニング セッションの直前から、各セッションの直後 (EMS トレーニング/偽) に行います。
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• State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar の State-Scale (STADI-State; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) は、うつ病と不安症の急性症状を評価するために使用されます。
生スコアの範囲は 10 ～ 40 で、値が高いほど結果が悪いことを示します。
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8 週間のトレーニング中に、8 つのトレーニング セッションの直前から、各セッションの直後 (EMS トレーニング/偽) に行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状の中・長期変化。
時間枠：ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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• 患者健康アンケート (PHQ-9; Kroenke & Spitzer、2002 年)。
合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、値が高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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不安症状の中・長期変化。
時間枠：ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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• 全般性不安障害尺度 (GAD-7; Spitzer、Kroenke、Williams & Löwe、2006 年)。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、値が高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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感情に関連する心理的変数の中長期的な変化。
時間枠：ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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• State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar の Trait-Scale (STADI-Trait; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) は、うつ病と不安の症状を評価するために使用されます。
生スコアの範囲は 10 ～ 40 で、値が高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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正と負の感情の中長期的な変化。
時間枠：ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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• 正および負の影響スケジュール (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988)。
正のサブスケール: 10 から 50 の範囲のスコア。スコアが高いほど、より良い結果を表します。
負のサブスケール: 10 から 50 の範囲のスコアで、スコアが高いほど結果が悪いことを表します。
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ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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一般的な自己効力感の変化
時間枠：ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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• 一般的な自己効力感は、Jerusalem & Schwarzer (1981) による一般的な自己効力感尺度 (GSE) を使用して測定されます。
GSE には、値が 1 から 4 までの 10 個のリッカート スケール項目があり、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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身体活動に対する意識の変化（身体活動の意図、身体活動に関する自己効力感）
時間枠：ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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• 意図 (4 項目) と自己効力感 (2 項目) は、Petzold らによって 6 つのリッカート スケール項目を使用して測定されます。 （2017）。
値は 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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物理パラメータの変化: 心拍変動。
時間枠：ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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• 心拍数の変動は、5 分間のリラクゼーション中に極胸ストラップを使用して測定されます。
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ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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物理パラメータの変化: 手の力。
時間枠：ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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• 手の力は、ハンドダイナモメーターの左手と右手で測定されます。
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ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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物理的パラメーターの変化: 脚の強さ。
時間枠：ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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• 脚の強さは、30 秒間の椅子立ちテストを使用して評価されます。
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ベースライン (トレーニング前) + 中級 (4 週間) + ポスト (8 週間) + フォローアップ (12 週間)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Andreas Ströhle, Prof.Dr.、Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- 主任研究者：Antonia Bendau, M.Sc.Psych.、Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月19日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月3日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。