Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologiske og fysiske effekter av en 8-ukers elektromyostimulering-trening

3. august 2020 oppdatert av: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

Psykologiske og fysiske effekter av en 8-ukers elektromyostimulering-helkroppstrening

Studien undersøker de midtveis, langsiktige og akutte psykologiske og fysiske effektene av en 8-ukers helkroppstrening med elektromyostimulering (EMS) hos friske individer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EMS-trening for hele kroppen er mindre tidkrevende og innsatskrevende, men genererer fysiske effekter som kan sammenlignes med konvensjonell styrketrening. Derfor kan EMS senke barrieren for fysisk aktivitet. Denne studien fokuserer på psykologiske og fysiske effekter av en 8-ukers EMS-trening. Fysisk aktivitet er spesielt viktig for mental og fysisk helse, men gjennomføres i gjennomsnitt alt for sjelden. Derfor kan EMS-helkroppstrening gi en mulighet til å generere positive psykologiske og fysiske effekter gjennom en mindre (subjektiv) kostnadsintensiv styrketrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen gjorde seg kjent med eksperimentell prosedyre og hadde gitt skriftlig informert samtykke
  • Kunne forstå tysk
  • Deltakerens tilgjengelighet for de åtte treningsøktene

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for fysisk trening eller EMS-bruk
  • Nåværende EMS-bruk eller intens regelmessig trening (> 60 min/uke)
  • Svangerskap
  • Nåværende tilstedeværelse av enhver psykisk sykdom
  • Akutt suicidalitet
  • Rusavhengighet med faktisk forbruk (unntatt nikotin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell-tilstand

8 uker x ukentlig 20 minutter helkroppstrening med samtidig muskelstimulering (EMS).

Deltakerne utfører enkle helkroppsøvelser mens de har på seg et EMS-vest-beltesystem med sammenvevde elektroder. Under treningen stimuleres musklene samtidig av de eksterne elektrodene med middels (5) stimuleringsintensitet.
Enhet: Elektromyostimulering Helkroppstrening
Elektromyostimulering - intensitet 5 (muskelstimulering)
Andre navn:
  • EMS
Sham-komparator: Skum-tilstand

8 uker x ukentlig 20 minutter helkroppstrening uten samtidig muskelstimulering (EMS).

Deltakerne utfører enkle helkroppsøvelser mens de har på seg et EMS-vest-beltesystem med sammenvevde elektroder. Under treningen blir ikke musklene faktisk stimulert av EMS.
Enhet: Elektromyostimulering Sham Workout for hele kroppen
Elektromyostimulering - intensitet 0 (ingen muskelstimulering)
Andre navn:
  • EMS-Sham

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt endring av subjektivt velvære.
Tidsramme: Fra rett før hver av de åtte treningsøktene gjøres rett etter hver av øktene (EMS-Training/Sham) i løpet av de 8 ukene med trening.
• Subjektivt velvære måles ved hjelp av en visuell analog skala (0-100 %, høyere verdi = bedre resultat).
Fra rett før hver av de åtte treningsøktene gjøres rett etter hver av øktene (EMS-Training/Sham) i løpet av de 8 ukene med trening.
Akutt endring av subjektiv avslapning.
Tidsramme: Fra rett før hver av de åtte treningsøktene gjøres rett etter hver av øktene (EMS-Training/Sham) i løpet av de 8 ukene med trening.
• Subjektiv avspenning måles ved hjelp av en visuell analog skala (0-100 %, høyere verdi = bedre resultat).
Fra rett før hver av de åtte treningsøktene gjøres rett etter hver av øktene (EMS-Training/Sham) i løpet av de 8 ukene med trening.
Endring av akutte symptomer på angst og depresjon.
Tidsramme: Fra rett før hver av de åtte treningsøktene gjøres rett etter hver av øktene (EMS-Training/Sham) i løpet av de 8 ukene med trening.
• State-Scale of the State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar (STADI-State; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) brukes til å vurdere akutte symptomer på depresjon og angst. Råskåren varierer fra 10 til 40, høyere verdier indikerer et dårligere resultat.
Fra rett før hver av de åtte treningsøktene gjøres rett etter hver av øktene (EMS-Training/Sham) i løpet av de 8 ukene med trening.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mid-/langsiktige endringer i depressive symptomer.
Tidsramme: Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
• Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002). Sumskårer fra 0 til 27, høyere verdier indikerer et dårligere resultat.
Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
Mid-/langsiktige endringer i angstsymptomer.
Tidsramme: Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
• Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006). Sumskårer fra 0 til 21, høyere verdier indikerer et dårligere resultat.
Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
Mid-/langsiktige endringer i affektrelaterte psykologiske variabler.
Tidsramme: Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
• Trait-Scale of the State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar (STADI-Trait; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) brukes til å vurdere symptomer på depresjon og angst. Råskåren varierer fra 10 til 40, høyere verdier indikerer et dårligere resultat.
Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
Mid-/langsiktige endringer i positiv og negativ affekt.
Tidsramme: Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
• Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Positiv underskala: Poeng fra 10 til 50, høyere poengsum representerer et bedre resultat. Negativ underskala: Poeng fra 10 til 50, høyere poengsum representerer et dårligere resultat.
Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
Endring i generell self-efficacy
Tidsramme: Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
• Generell self-efficacy måles ved hjelp av General-Self-Efficacy Scale (GSE) av Jerusalem & Schwarzer (1981). GSE har 10 likert-skalerte elementer med verdier fra 1 til 4, høyere score betyr et bedre resultat.
Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
Endring i holdninger til fysisk aktivitet (intensjoner for fysisk aktivitet, egeneffektivitet angående fysisk aktivitet)
Tidsramme: Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
• Intensjon (4 elementer) og self-efficacy (2 elementer) måles med seks likert-skalerte elementer av Petzold et al. (2017). Verdier fra 1 til 4, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
Endring i fysiske parametere: hjertefrekvensvariabilitet.
Tidsramme: Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
• Hjertefrekvensvariasjonen måles med en polar bryststropp under 5 minutters avslapning.
Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
Endring i fysiske parametere: håndkraft.
Tidsramme: Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
• Håndkraft måles med et hånddynamometer venstre og høyre hånd.
Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
Endring i fysiske parametere: benstyrke.
Tidsramme: Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).
• Benstyrken vurderes ved hjelp av 30 sekunders stol-stå-test.
Baseline (før eventuell trening) + Middels (4 uker) + Post (8 uker) + Oppfølging (12 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

miha bodytec GmbH

Etterforskere

  • Studieleder: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Hovedetterforsker: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EA4/058/19 (longterm trial)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere