Egy 8 hetes elektromiostimulációs edzés pszichológiai és fizikai hatásai
2020. augusztus 3. frissítette: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
Egy 8 hetes elektromiostimuláció-egésztest-edzés pszichológiai és fizikai hatásai
A tanulmány az elektromiostimulációt (EMS) alkalmazó 8 hetes teljes testet érintő edzés középtávú, hosszú távú és akut pszichológiai és fizikai hatásait vizsgálja egészséges egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az EMS-teljes test-edzések kevésbé idő- és erőfeszítésigényesek, de olyan fizikai hatásokat generálnak, amelyek hasonlóak a hagyományos erősítő edzésekhez.
Ezért az EMS csökkentheti a fizikai aktivitás akadályát.
A jelen tanulmány egy 8 hetes EMS edzés pszichológiai és fizikai hatásaira összpontosít.
A fizikai aktivitás különösen fontos a mentális és fizikai egészség szempontjából, de átlagosan túlságosan ritkán valósítják meg.
Ezért az EMS-teljes test-edzések lehetőséget nyújthatnak pozitív pszichológiai és fizikai hatások generálására egy kevésbé (szubjektív) költségigényes erőnléti edzésen keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: ems@charite.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany ismerte a kísérleti eljárást, és írásos beleegyezését adta
- Képes megérteni németül
- A résztvevő elérhetősége a nyolc edzésen
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok fizikai gyakorlatokhoz vagy EMS-használathoz
- Jelenlegi EMS-használat vagy intenzív rendszeres testmozgás (> 60 perc / hét)
- Terhesség
- Bármilyen mentális betegség jelenlegi jelenléte
- Akut öngyilkosság
- Anyagfüggők a tényleges fogyasztással (kivéve a nikotint)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti állapot
8 hét x heti 20 perces teljes testet igénybe vevő edzés szimultán izomstimulációval (EMS). A résztvevők könnyű, egész testet átfogó gyakorlatokat végeznek, miközben EMS-mellényöv-rendszert viselnek, összefont elektródákkal. Az edzés során az izmokat egyidejűleg stimulálják azok a külső elektródák, amelyek stimulációja közepes (5) intenzitású. |
Elektromiostimuláció – 5-ös intenzitás (izomstimuláció)
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Ál-állapot
8 hét x heti 20 perces teljes testet igénybe vevő edzés egyidejű izomstimuláció (EMS) nélkül. A résztvevők könnyű, egész testet átfogó gyakorlatokat végeznek, miközben EMS-mellényöv-rendszert viselnek, összefont elektródákkal. Az edzés során az izmokat valójában nem stimulálja az EMS. |
Elektromiostimuláció - 0 intenzitás (nincs izomstimuláció)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubjektív jólét akut változása.
Időkeret: Közvetlenül mind a nyolc edzés előtt végezze el közvetlenül az egyes edzések után (EMS-Training/Sham) a 8 hetes edzés alatt.
|
• A szubjektív jóllét mérése vizuális analóg skálán történik (0-100%, magasabb érték = jobb eredmény).
|
Közvetlenül mind a nyolc edzés előtt végezze el közvetlenül az egyes edzések után (EMS-Training/Sham) a 8 hetes edzés alatt.
|
|
A szubjektív relaxáció akut változása.
Időkeret: Közvetlenül mind a nyolc edzés előtt végezze el közvetlenül az egyes edzések után (EMS-Training/Sham) a 8 hetes edzés alatt.
|
• A szubjektív relaxáció mérése vizuális analóg skálán történik (0-100%, magasabb érték = jobb eredmény).
|
Közvetlenül mind a nyolc edzés előtt végezze el közvetlenül az egyes edzések után (EMS-Training/Sham) a 8 hetes edzés alatt.
|
|
A szorongás és a depresszió akut tüneteinek megváltozása.
Időkeret: Közvetlenül mind a nyolc edzés előtt végezze el közvetlenül az egyes edzések után (EMS-Training/Sham) a 8 hetes edzés alatt.
|
• A State-Scale of State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar (STADI-State; Renner, Hock, Bergner-Köther és Laux, 2018) a depresszió és a szorongás akut tüneteinek felmérésére szolgál.
A nyers pontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek.
|
Közvetlenül mind a nyolc edzés előtt végezze el közvetlenül az egyes edzések után (EMS-Training/Sham) a 8 hetes edzés alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közép-/hosszú távú változások a depressziós tünetekben.
Időkeret: Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
• Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9; Kroenke és Spitzer, 2002).
A 0-tól 27-ig terjedő összesített pontszámok, a magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek.
|
Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
|
Közép-/hosszú távú változások a szorongásos tünetekben.
Időkeret: Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
• Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams és Löwe, 2006).
A 0-tól 21-ig terjedő összesített pontszámok, a magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek.
|
Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
|
Az affektusokhoz kapcsolódó pszichológiai változók közép-/hosszú távú változásai.
Időkeret: Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
• Az állapot-vonás-szorongás-depresszió-feltaláló vonás-skáláját (STADI-Trait; Renner, Hock, Bergner-Köther és Laux, 2018) használják a depresszió és a szorongás tüneteinek felmérésére.
A nyers pontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek.
|
Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
|
Közép-/hosszú távú változások a pozitív és negatív hatásban.
Időkeret: Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
• Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS; Watson, Clark és Tellegen, 1988).
Pozitív alskála: A 10-től 50-ig terjedő pontszámok, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Negatív alskála: A 10-től 50-ig terjedő pontszámok, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
|
Változás az általános önhatékonyságban
Időkeret: Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
• Az általános önhatékonyságot a Jerusalem & Schwarzer (1981) általános önhatékonysági skála (GSE) segítségével mérik.
A GSE 10 likert skálázott elemet tartalmaz 1-től 4-ig terjedő értékekkel, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
|
A fizikai aktivitással kapcsolatos attitűdök változása (fizikai aktivitási szándék, fizikai aktivitással kapcsolatos önhatékonyság)
Időkeret: Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
• A szándékot (4 elem) és az önhatékonyságot (2 elem) hat likert skálás item segítségével mérik Petzold et al. (2017).
Az 1-től 4-ig terjedő értékek, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
|
Fizikai paraméterek változása: pulzusszám változékonysága.
Időkeret: Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
• A pulzusszám változékonyságát poláris mellkaspánttal mérik 5 perces relaxáció alatt.
|
Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
|
Fizikai paraméterek változása: kézi erő.
Időkeret: Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
• A kézi erő mérése kézi-dinamométerrel, bal és jobb kézzel történik.
|
Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
|
Fizikai paraméterek változása: láberő.
Időkeret: Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
• A láb szilárdságát a 30 másodperces szék-állás teszt segítségével értékeljük.
|
Alapállapot (bármilyen edzés előtt) + Közép (4 hét) + Utánpótlás (8 hét) + Utánkövetés (12 hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Kutatásvezető: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA4/058/19 (longterm trial)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság