Efectos psicológicos y físicos de un entrenamiento de electromioestimulación de 8 semanas
3 de agosto de 2020 actualizado por: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
Efectos psicológicos y físicos de un entrenamiento de cuerpo entero con electromioestimulación de 8 semanas
El estudio investiga los efectos psicológicos y físicos agudos, a mediano y largo plazo de un entrenamiento de cuerpo entero de 8 semanas usando electromioestimulación (EMS) en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los entrenamientos de cuerpo entero con EMS requieren menos tiempo y esfuerzo, pero generan efectos físicos que son comparables al entrenamiento de fuerza convencional.
Por lo tanto, EMS podría reducir la barrera de la actividad física.
El presente estudio se centra en los efectos psicológicos y físicos de un entrenamiento EMS de 8 semanas.
La actividad física es notablemente importante para la salud mental y física, pero en promedio se implementa con muy poca frecuencia.
Por lo tanto, los entrenamientos de cuerpo entero con EMS podrían brindar la oportunidad de generar efectos físicos y psicológicos positivos a través de un entrenamiento de fuerza menos costoso (subjetivo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Contacto:
- Correo electrónico: ems@charite.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto familiarizado con el procedimiento experimental y había dado su consentimiento informado por escrito
- Capaz de entender alemán
- Accesibilidad del participante para las ocho sesiones de entrenamiento.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el ejercicio físico o el uso de EMS
- Uso actual de EMS o ejercicio regular intenso (> 60 min / semana)
- El embarazo
- Presencia actual de alguna enfermedad mental.
- Suicidio agudo
- Dependencias de sustancias con consumo real (excepto nicotina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición experimental
8 semanas x entrenamientos semanales de 20 minutos para todo el cuerpo con estimulación muscular simultánea (EMS). Los participantes realizan ejercicios sencillos para todo el cuerpo mientras usan un sistema de chaleco y cinturón EMS con electrodos entretejidos. Durante el entrenamiento los músculos son estimulados simultáneamente por aquellos electrodos externos con nivel medio (5) de intensidad de estimulación. |
Electromioestimulación - intensidad 5 (estimulación muscular)
Otros nombres:
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Comparador falso: Condición falsa
8 semanas x entrenamientos semanales de 20 minutos para todo el cuerpo sin estimulación muscular simultánea (EMS). Los participantes realizan ejercicios sencillos para todo el cuerpo mientras usan un sistema de chaleco y cinturón EMS con electrodos entretejidos. Durante el entrenamiento, los músculos en realidad no son estimulados por EMS. |
Electromioestimulación - intensidad 0 (sin estimulación muscular)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio agudo del bienestar subjetivo.
Periodo de tiempo: Directamente antes de cada una de las ocho sesiones de entrenamiento, haga directamente después de cada una de las sesiones (EMS-Training/Sham) durante las 8 semanas de entrenamiento.
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• El bienestar subjetivo se mide mediante una escala analógica visual (0-100 %, valor más alto = mejor resultado).
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Directamente antes de cada una de las ocho sesiones de entrenamiento, haga directamente después de cada una de las sesiones (EMS-Training/Sham) durante las 8 semanas de entrenamiento.
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Cambio agudo de relajación subjetiva.
Periodo de tiempo: Directamente antes de cada una de las ocho sesiones de entrenamiento, haga directamente después de cada una de las sesiones (EMS-Training/Sham) durante las 8 semanas de entrenamiento.
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• La relajación subjetiva se mide utilizando una escala analógica visual (0-100 %, valor más alto = mejor resultado).
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Directamente antes de cada una de las ocho sesiones de entrenamiento, haga directamente después de cada una de las sesiones (EMS-Training/Sham) durante las 8 semanas de entrenamiento.
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Cambio de síntomas agudos de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Directamente antes de cada una de las ocho sesiones de entrenamiento, haga directamente después de cada una de las sesiones (EMS-Training/Sham) durante las 8 semanas de entrenamiento.
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• La State-Scale of the State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar (STADI-State; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) se utiliza para evaluar síntomas agudos de depresión y ansiedad.
La puntuación bruta varía de 10 a 40, los valores más altos indican un peor resultado.
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Directamente antes de cada una de las ocho sesiones de entrenamiento, haga directamente después de cada una de las sesiones (EMS-Training/Sham) durante las 8 semanas de entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios a medio/largo plazo en los síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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• Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002).
Suma las puntuaciones que van de 0 a 27, los valores más altos indican un peor resultado.
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Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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Cambios a medio/largo plazo en los síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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• Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006).
Suma las puntuaciones que van de 0 a 21, los valores más altos indican un peor resultado.
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Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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Cambios a medio/largo plazo en variables psicológicas relacionadas con el afecto.
Periodo de tiempo: Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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• La Escala-Rasgo del Estado-Rasgo-Ansiedad-Depresión-Inventar (STADI-Trait; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) se utiliza para evaluar síntomas de depresión y ansiedad.
La puntuación bruta varía de 10 a 40, los valores más altos indican un peor resultado.
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Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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Cambios a medio/largo plazo en el afecto positivo y negativo.
Periodo de tiempo: Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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• Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988).
Subescala positiva: puntajes que van de 10 a 50, los puntajes más altos representan un mejor resultado.
Subescala negativa: puntuaciones que van de 10 a 50, las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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Cambio en la autoeficacia general
Periodo de tiempo: Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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• La autoeficacia general se mide utilizando la Escala de autoeficacia general (GSE) de Jerusalem & Schwarzer (1981).
El GSE tiene 10 ítems en escala Likert con valores que van del 1 al 4, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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Cambio de actitudes con respecto a la actividad física (intenciones de actividad física, autoeficacia con respecto a la actividad física)
Periodo de tiempo: Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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• Petzold et al. miden la intención (4 ítems) y la autoeficacia (2 ítems) usando seis ítems en escala Likert. (2017).
Valores que van de 1 a 4, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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Cambio en parámetros físicos: variabilidad de la frecuencia cardiaca.
Periodo de tiempo: Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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• La variabilidad de la frecuencia cardíaca se mide con una banda pectoral polar durante 5 minutos de relajación.
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Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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Cambio en parámetros físicos: fuerza de la mano.
Periodo de tiempo: Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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• La fuerza de la mano se mide con un dinamómetro de mano izquierda y derecha.
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Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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Cambio en parámetros físicos: fuerza de piernas.
Periodo de tiempo: Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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• La fuerza de las piernas se evalúa utilizando la prueba de estar de pie en una silla de 30 segundos.
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Línea base (antes de cualquier entrenamiento) + Intermedio (4 semanas) + Post (8 semanas) + Seguimiento (12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Investigador principal: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EA4/058/19 (longterm trial)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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