Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

8 viikon elektromyostimulaatio-harjoittelun psykologiset ja fyysiset vaikutukset

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

8 viikon elektromyostimulaatio-koko keho-harjoittelun psykologiset ja fyysiset vaikutukset

Tutkimuksessa tutkitaan keskipitkän, pitkän aikavälin ja akuutteja psykologisia ja fyysisiä vaikutuksia 8 viikon koko kehon harjoitteluun käyttämällä elektromyostimulaatiota (EMS) terveillä yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EMS-koko kehon harjoitukset ovat vähemmän aikaa vieviä ja vaivaa vaativia, mutta ne tuottavat fyysisiä vaikutuksia, jotka ovat verrattavissa tavanomaiseen voimaharjoitteluun. Siksi EMS voisi alentaa fyysisen toiminnan esteitä. Tämä tutkimus keskittyy 8 viikon EMS-harjoittelun psyykkisiin ja fyysisiin vaikutuksiin. Fyysinen aktiivisuus on erityisen tärkeää henkiselle ja fyysiselle terveydelle, mutta sitä toteutetaan keskimäärin aivan liian harvoin. Siksi EMS-koko kehon harjoitukset voisivat tarjota mahdollisuuden tuottaa myönteisiä psykologisia ja fyysisiä vaikutuksia vähemmän (subjektiivisen) kustannusintensiivisen voimaharjoittelun avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilö tutustui kokeelliseen menettelyyn ja oli antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Pystyy ymmärtämään saksaa
  • Osallistujan tavoitettavuus kahdeksalle harjoitukselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisen harjoituksen tai EMS-käytön vasta-aiheet
  • Nykyinen EMS-käyttö tai intensiivinen säännöllinen harjoittelu (> 60 min / viikko)
  • Raskaus
  • Minkä tahansa mielen sairauden nykyinen esiintyminen
  • Akuutti itsemurha
  • Aineriippuvuudet todellisen kulutuksen kanssa (paitsi nikotiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen kunto

8 viikkoa x viikossa 20 minuutin kokovartaloharjoituksia samanaikaisesti lihasstimulaatiolla (EMS).

Osallistujat tekevät helppoja kokovartaloharjoituksia käyttäen EMS-liivi-vyöjärjestelmää, jossa on yhteenkudotut elektrodit. Harjoittelun aikana lihaksia stimuloidaan samanaikaisesti ulkoisilla elektrodeilla, joiden stimulaatiointensiteetti on keskitaso (5).
Laite: Elektromyostimulaatio, koko kehon harjoitus
Elektromyostimulaatio - intensiteetti 5 (lihasstimulaatio)
Muut nimet:
  • EMS
Huijausvertailija: Valheellinen kunto

8 viikkoa x viikossa 20 minuutin kokovartaloharjoituksia ilman samanaikaista lihasstimulaatiota (EMS).

Osallistujat tekevät helppoja kokovartaloharjoituksia käyttäen EMS-liivi-vyöjärjestelmää, jossa on yhteenkudotut elektrodit. Harjoittelun aikana EMS ei varsinaisesti stimuloi lihaksia.
Laite: Electromyostimulation Sham koko kehon harjoitus
Elektromyostimulaatio - intensiteetti 0 (ei lihasstimulaatiota)
Muut nimet:
  • EMS-Sham

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivisen hyvinvoinnin akuutti muutos.
Aikaikkuna: Suoraan ennen jokaista kahdeksasta harjoituskerrasta suorita heti jokaisen harjoituksen jälkeen (EMS-Training/Sham) 8 harjoitusviikon aikana.
• Subjektiivista hyvinvointia mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 %, korkeampi arvo = parempi tulos).
Suoraan ennen jokaista kahdeksasta harjoituskerrasta suorita heti jokaisen harjoituksen jälkeen (EMS-Training/Sham) 8 harjoitusviikon aikana.
Subjektiivisen rentoutumisen akuutti muutos.
Aikaikkuna: Suoraan ennen jokaista kahdeksasta harjoituskerrasta suorita heti jokaisen harjoituksen jälkeen (EMS-Training/Sham) 8 harjoitusviikon aikana.
• Subjektiivista rentoutumista mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 %, korkeampi arvo = parempi tulos).
Suoraan ennen jokaista kahdeksasta harjoituskerrasta suorita heti jokaisen harjoituksen jälkeen (EMS-Training/Sham) 8 harjoitusviikon aikana.
Ahdistuksen ja masennuksen akuuttien oireiden muutos.
Aikaikkuna: Suoraan ennen jokaista kahdeksasta harjoituskerrasta suorita heti jokaisen harjoituksen jälkeen (EMS-Training/Sham) 8 harjoitusviikon aikana.
• State-Scale of State-Trait-Axiety-Depression-Inventar (STADI-State; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) käytetään masennuksen ja ahdistuksen akuuttien oireiden arvioimiseen. Raakapisteet vaihtelevat 10-40, korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
Suoraan ennen jokaista kahdeksasta harjoituskerrasta suorita heti jokaisen harjoituksen jälkeen (EMS-Training/Sham) 8 harjoitusviikon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskipitkän/pitkän aikavälin muutokset masennusoireissa.
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
• Potilaan terveyskysely (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002). Summapisteet 0–27, korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
Keskipitkän/pitkän aikavälin muutokset ahdistuneisuusoireissa.
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
• Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006). Summapisteet 0–21, korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
Keskipitkän/pitkän aikavälin muutokset vaikutuksiin liittyvissä psykologisissa muuttujissa.
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
• Tila-ominaisuus-Ahdistuneisuus-Masennus-keksijä (STADI-Trait; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) Trait-Scalea käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseen. Raakapisteet vaihtelevat 10-40, korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
Keskipitkän/pitkän aikavälin muutokset positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa.
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
• Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Positiivinen alaasteikko: Pisteet vaihtelevat 10–50, korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Negatiivinen alaasteikko: Pisteet vaihtelevat 10–50, korkeammat pisteet edustavat huonompaa tulosta.
Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
Muutos yleisessä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
• Yleinen itsetehokkuus mitataan Jerusalem & Schwarzerin (1981) General-Self-Efficacy Scale (GSE) -asteikolla. GSE:ssä on 10 likert-skaalattua kohdetta, joiden arvot vaihtelevat välillä 1–4, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
Muutos fyysiseen toimintaan liittyvissä asenteissa (fyysisen aktiivisuuden aikomukset, itsetehokkuus liikunnan suhteen)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
• Tarkoitus (4 kohdetta) ja itsetehokkuus (2 kohdetta) mitataan käyttämällä Petzoldin et al. kuutta likert-skaalausta. (2017). Arvot, jotka vaihtelevat 1–4, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
Fyysisten parametrien muutos: sykkeen vaihtelu.
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
• Sykevaihtelua mitataan polaarisella rintahihnalla 5 minuutin rentoutumisen aikana.
Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
Fyysisten parametrien muutos: käsivoima.
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
• Käsivoima mitataan käsidynamometrillä vasemmalla ja oikealla kädellä.
Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
Fyysisten parametrien muutos: jalkojen voima.
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).
• Jalkojen vahvuus arvioidaan 30 sekunnin tuoli-seisomatestillä.
Perustaso (ennen harjoittelua) + Keskitaso (4 viikkoa) + Post (8 viikkoa) + seuranta (12 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

miha bodytec GmbH

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Päätutkija: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA4/058/19 (longterm trial)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elektromyostimulaatio, koko kehon harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa