Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologiska och fysiska effekter av ett 8-veckors elektromyostimulerings-träning

3 augusti 2020 uppdaterad av: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

Psykologiska och fysiska effekter av en 8-veckors elektromyostimulering-helkroppsträning

Studien undersöker medeltids-, långtids- och akuta psykologiska och fysiska effekter av ett 8-veckors träningspass för hela kroppen med hjälp av elektromyostimulering (EMS) hos friska individer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

EMS-träning för hela kroppen är mindre tidskrävande och ansträngningskrävande men genererar fysiska effekter som är jämförbara med konventionell styrketräning. Därför kan EMS sänka barriären för fysisk aktivitet. Den här studien fokuserar på psykologiska och fysiska effekter av ett 8-veckors EMS-träning. Fysisk aktivitet är särskilt viktig för mental och fysisk hälsa, men genomförs i genomsnitt alldeles för sällan. Därför skulle EMS-helkroppsträning kunna ge en möjlighet att generera positiva psykologiska och fysiska effekter genom en mindre (subjektiv) kostnadskrävande styrketräning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen bekantade sig med experimentella förfaranden och hade gett skriftligt informerat samtycke
  • Kunna förstå tyska
  • Deltagarens tillgänglighet för de åtta träningspassen

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för fysisk träning eller EMS-användning
  • Aktuell EMS-användning eller intensiv regelbunden träning (> 60 min/vecka)
  • Graviditet
  • Aktuell närvaro av någon psykisk sjukdom
  • Akut suicidalitet
  • Substansberoende med faktisk konsumtion (förutom nikotin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentellt tillstånd

8 veckor x veckovis 20 minuters träning för hela kroppen med samtidig muskelstimulering (EMS).

Deltagarna utför enkla övningar för hela kroppen medan de bär ett EMS-väst-bältessystem med sammanvävda elektroder. Under träningen stimuleras musklerna samtidigt av de externa elektroderna med medelhög (5) stimuleringsintensitet.
Enhet: Elektromyostimulering Helkroppsträning
Elektromyostimulering - intensitet 5 (muskelstimulering)
Andra namn:
  • EMS
Sham Comparator: Skämt skick

8 veckor x veckovis 20 minuters träning för hela kroppen utan samtidig muskelstimulering (EMS).

Deltagarna utför enkla övningar för hela kroppen medan de bär ett EMS-väst-bältessystem med sammanvävda elektroder. Under träningen stimuleras inte musklerna av EMS.
Enhet: Elektromystimulering Sham Helkroppsträning
Elektromyostimulering - intensitet 0 (ingen muskelstimulering)
Andra namn:
  • EMS-Sham

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut förändring av subjektivt välbefinnande.
Tidsram: Från direkt före vart och ett av de åtta träningspassen gör direkt efter vart och ett av passen (EMS-Training/Sham) under de 8 veckorna av träning.
• Subjektivt välbefinnande mäts med hjälp av en visuell analog skala (0-100 %, högre värde = bättre resultat).
Från direkt före vart och ett av de åtta träningspassen gör direkt efter vart och ett av passen (EMS-Training/Sham) under de 8 veckorna av träning.
Akut förändring av subjektiv avslappning.
Tidsram: Från direkt före vart och ett av de åtta träningspassen görs direkt efter varje pass (EMS-Training/Sham) under de 8 veckorna av träning.
• Subjektiv avslappning mäts med en visuell analog skala (0-100 %, högre värde = bättre resultat).
Från direkt före vart och ett av de åtta träningspassen görs direkt efter varje pass (EMS-Training/Sham) under de 8 veckorna av träning.
Förändring av akuta symtom på ångest och depression.
Tidsram: Från direkt före vart och ett av de åtta träningspassen gör direkt efter vart och ett av passen (EMS-Training/Sham) under de 8 veckorna av träning.
• State-Scale of the State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar (STADI-State; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) används för att bedöma akuta symtom på depression och ångest. Råpoängen sträcker sig från 10 till 40, högre värden indikerar ett sämre resultat.
Från direkt före vart och ett av de åtta träningspassen gör direkt efter vart och ett av passen (EMS-Training/Sham) under de 8 veckorna av träning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medel-/långtidsförändringar i depressiva symtom.
Tidsram: Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
• Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002). Summa poäng som sträcker sig från 0 till 27, högre värden indikerar ett sämre resultat.
Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
Medel-/långtidsförändringar i ångestsymtom.
Tidsram: Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
• Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006). Summa poäng som sträcker sig från 0 till 21, högre värden indikerar ett sämre resultat.
Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
Medel-/långtidsförändringar i affektrelaterade psykologiska variabler.
Tidsram: Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
• Trait-Scale of the State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar (STADI-Trait; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) används för att bedöma symtom på depression och ångest. Råpoängen sträcker sig från 10 till 40, högre värden indikerar ett sämre resultat.
Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
Medel-/långsiktiga förändringar i positiv och negativ påverkan.
Tidsram: Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
• Schema för positiva och negativa effekter (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Positiv subskala: Poäng från 10 till 50, högre poäng representerar ett bättre resultat. Negativ subskala: Poäng från 10 till 50, högre poäng representerar ett sämre resultat.
Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
Förändring i allmän självförtroende
Tidsram: Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
• General self-efficacy mäts med hjälp av General-Self-Efficacy Scale (GSE) av Jerusalem & Schwarzer (1981). GSE har 10 likert skalade objekt med värden från 1 till 4, högre poäng betyder ett bättre resultat.
Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
Förändring av attityder gällande fysisk aktivitet (avsikter för fysisk aktivitet, självförverkligande avseende fysisk aktivitet)
Tidsram: Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
• Intention (4 poster) och self-efficacy (2 poster) mäts med sex likert-skalade objekt av Petzold et al. (2017). Värden från 1 till 4, högre poäng betyder ett bättre resultat.
Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
Förändring av fysiska parametrar: hjärtfrekvensvariabilitet.
Tidsram: Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
• Pulsvariation mäts med en polär bröstbälte under 5 minuters avslappning.
Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
Förändring av fysiska parametrar: handkraft.
Tidsram: Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
• Handkraft mäts med en handdynamometer vänster och höger hand.
Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
Förändring av fysiska parametrar: benstyrka.
Tidsram: Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).
• Benstyrkan bedöms med hjälp av 30 sekunders stol-stå-test.
Baslinje (före någon träning) + Mellan (4 veckor) + Post (8 veckor) + Uppföljning (12 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

miha bodytec GmbH

Utredare

  • Studierektor: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Huvudutredare: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EA4/058/19 (longterm trial)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera