Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische en fysieke effecten van een elektromyostimulatie-workout van 8 weken

3 augustus 2020 bijgewerkt door: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

Psychologische en fysieke effecten van een 8 weken durende elektromyostimulatie-whole-body-workout

De studie onderzoekt de middellange, lange termijn en acute psychologische en fysieke effecten van een 8 weken durende lichaamstraining met behulp van elektromyostimulatie (EMS) bij gezonde personen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

EMS-workouts voor het hele lichaam zijn minder tijdrovend en inspanningsintensief, maar genereren fysieke effecten die vergelijkbaar zijn met conventionele krachttraining. Daarom zou EMS de drempel voor fysieke activiteit kunnen verlagen. De huidige studie richt zich op de psychologische en fysieke effecten van een 8-weekse EMS-training. Lichaamsbeweging is met name belangrijk voor de geestelijke en lichamelijke gezondheid, maar wordt gemiddeld veel te weinig toegepast. Daarom zouden EMS-workouts voor het hele lichaam de mogelijkheid kunnen bieden om positieve psychologische en fysieke effecten te genereren door middel van een minder (subjectieve) kostenintensieve krachttraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Werving
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon was vertrouwd met de experimentele procedure en had schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
  • Duits kunnen verstaan
  • Bereikbaarheid deelnemer voor de acht trainingen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor lichaamsbeweging of EMS-gebruik
  • Actueel EMS-gebruik of intensieve regelmatige lichaamsbeweging (> 60 min / week)
  • Zwangerschap
  • Huidige aanwezigheid van een psychische aandoening
  • Acute suïcidaliteit
  • Middelenafhankelijkheden bij werkelijk gebruik (behalve nicotine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele voorwaarde

8 weken x wekelijks 20 minuten total-body-workouts met simultane spierstimulatie (EMS).

Deelnemers voeren eenvoudige lichaamsoefeningen uit terwijl ze een EMS-vestgordelsysteem met ingeweven elektroden dragen. Tijdens de training worden de spieren tegelijkertijd gestimuleerd door die externe elektroden met een gemiddeld niveau (5) van stimulatie-intensiteit.
Apparaat: Elektromyostimulatie Workout voor het hele lichaam
Elektromyostimulatie - intensiteit 5 (spierstimulatie)
Andere namen:
  • EMS
Sham-vergelijker: Sham-conditie

8 weken x wekelijks 20 minuten full body workouts zonder gelijktijdige spierstimulatie (EMS).

Deelnemers voeren eenvoudige lichaamsoefeningen uit terwijl ze een EMS-vestgordelsysteem met ingeweven elektroden dragen. Tijdens de training worden de spieren niet echt gestimuleerd door EMS.
Apparaat: Electromyostimulatie Sham Whole-Body-Workout
Elektromyostimulatie - intensiteit 0 (geen spierstimulatie)
Andere namen:
  • EMS-Sham

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute verandering van subjectief welzijn.
Tijdsspanne: Van direct voor elk van de acht trainingssessies doe direct na elk van de sessies (EMS-Training/Sham) gedurende de 8 weken training.
• Subjectief welzijn wordt gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (0-100%, hogere waarde = beter resultaat).
Van direct voor elk van de acht trainingssessies doe direct na elk van de sessies (EMS-Training/Sham) gedurende de 8 weken training.
Acute verandering van subjectieve ontspanning.
Tijdsspanne: Van direct voor elk van de acht trainingssessies doe direct na elk van de sessies (EMS-Training/Sham) gedurende de 8 weken training.
• Subjectieve ontspanning wordt gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (0-100%, hogere waarde = beter resultaat).
Van direct voor elk van de acht trainingssessies doe direct na elk van de sessies (EMS-Training/Sham) gedurende de 8 weken training.
Verandering van acute symptomen van angst en depressie.
Tijdsspanne: Van direct voor elk van de acht trainingssessies doe direct na elk van de sessies (EMS-Training/Sham) gedurende de 8 weken training.
• De State-Scale of the State-Trait-Angst-Depression-Inventar (STADI-State; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) wordt gebruikt om acute symptomen van depressie en angst te beoordelen. De ruwe score varieert van 10 tot 40, hogere waarden duiden op een slechter resultaat.
Van direct voor elk van de acht trainingssessies doe direct na elk van de sessies (EMS-Training/Sham) gedurende de 8 weken training.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middellange/lange termijn veranderingen in depressieve symptomen.
Tijdsspanne: Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
• Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002). Somscores variërend van 0 tot 27, hogere waarden duiden op een slechter resultaat.
Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
Veranderingen op middellange/lange termijn in angstsymptomen.
Tijdsspanne: Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
• Gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006). Somscores variërend van 0 tot 21, hogere waarden duiden op een slechter resultaat.
Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
Veranderingen op middellange/lange termijn in affectgerelateerde psychologische variabelen.
Tijdsspanne: Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
• De Trait-Scale van de State-Trait-Angst-Depressie-Inventar (STADI-Trait; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) wordt gebruikt om symptomen van depressie en angst te beoordelen. De ruwe score varieert van 10 tot 40, hogere waarden duiden op een slechter resultaat.
Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
Veranderingen op middellange/lange termijn in positief en negatief affect.
Tijdsspanne: Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
• Positief en negatief affectschema (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Positieve subschaal: Scores variërend van 10 tot 50, hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. Negatieve subschaal: Scores variërend van 10 tot 50, hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
Verandering in algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
• Algemene zelfeffectiviteit wordt gemeten met behulp van de General-Self-Efficacy Scale (GSE) van Jerusalem & Schwarzer (1981). De GSE heeft 10 likert-geschaalde items met waarden variërend van 1 tot 4, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
Verandering in attitudes met betrekking tot fysieke activiteit (intenties voor fysieke activiteit, self-efficacy met betrekking tot fysieke activiteit)
Tijdsspanne: Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
• Intentie (4 items) en zelfeffectiviteit (2 items) zijn gemeten met behulp van zes Likert-geschaalde items van Petzold et al. (2017). Waarden variërend van 1 tot 4, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
Verandering in fysieke parameters: hartslagvariabiliteit.
Tijdsspanne: Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
• Hartslagvariabiliteit wordt gemeten met een polaire borstband gedurende 5 minuten ontspanning.
Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
Verandering in fysieke parameters: handkracht.
Tijdsspanne: Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
• Handkracht wordt gemeten met een handdynamometer links en rechts.
Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
Verandering in fysieke parameters: beenkracht.
Tijdsspanne: Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).
• De beenkracht wordt beoordeeld met behulp van de 30 seconden durende stoel-sta-test.
Baseline (vóór elke training) + Intermediate (4 weken) + Post (8 weken) + Follow-Up (12 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

miha bodytec GmbH

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Hoofdonderzoeker: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EA4/058/19 (longterm trial)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren