Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологические и физические эффекты 8-недельной электромиостимуляции-тренировки

3 августа 2020 г. обновлено: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

Психологические и физические эффекты 8-недельной электромиостимуляции-тренировки всего тела

В исследовании исследуются среднесрочные, долгосрочные и острые психологические и физические эффекты 8-недельной тренировки всего тела с использованием электромиостимуляции (ЭМС) у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

EMS-тренировки для всего тела требуют меньше времени и усилий, но дают физические эффекты, сравнимые с обычными силовыми тренировками. Поэтому EMS может снизить барьер для физической активности. Настоящее исследование сосредоточено на психологических и физических эффектах 8-недельной EMS-тренировки. Физическая активность особенно важна для психического и физического здоровья, но в среднем осуществляется слишком редко. Следовательно, EMS-тренировки для всего тела могут дать возможность генерировать положительные психологические и физические эффекты за счет менее (субъективно) затратных силовых тренировок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
  • Номер телефона: +4930450517274
  • Электронная почта: antonia.bendau@charite.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
  • Номер телефона: +4930450517217
  • Электронная почта: andreas.stroehle@charite.de

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект ознакомился с процедурой эксперимента и дал письменное информированное согласие
  • Способен понимать немецкий
  • Доступность участника для восьми тренировок

Критерий исключения:

  • Противопоказания для физических упражнений или использования EMS
  • Текущее использование EMS или интенсивные регулярные упражнения (> 60 минут в неделю)
  • Беременность
  • Текущее наличие любого психического заболевания
  • Острая суицидальность
  • Вещественные зависимости при фактическом потреблении (кроме никотина)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное состояние

8 недель x еженедельные 20-минутные тренировки всего тела с одновременной стимуляцией мышц (EMS).

Участники выполняют легкие упражнения для всего тела, надевая систему EMS-жилет-пояс с переплетенными электродами. Во время тренировки мышцы одновременно стимулируются этими внешними электродами со средним уровнем (5) интенсивности стимуляции.
Устройство: Электромиостимуляция для всего тела
Электромиостимуляция - интенсивность 5 (стимуляция мышц)
Другие имена:
  • Скорая помощь
Фальшивый компаратор: Шам-состояние

8 недель x еженедельные 20-минутные тренировки всего тела без одновременной стимуляции мышц (EMS).

Участники выполняют легкие упражнения для всего тела, надевая систему EMS-жилет-пояс с переплетенными электродами. Во время тренировки мышцы фактически не стимулируются ЭМС.
Устройство: Электромиостимуляция имитация тренировки всего тела
Электромиостимуляция - интенсивность 0 (без стимуляции мышц)
Другие имена:
  • EMS-Sham

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резкое изменение субъективного самочувствия.
Временное ограничение: Непосредственно перед каждой из восьми тренировочных сессий делать непосредственно после каждой из сессий (EMS-обучение/Sham) в течение 8 недель обучения.
• Субъективное самочувствие измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-100%, более высокое значение = лучший результат).
Непосредственно перед каждой из восьми тренировочных сессий делать непосредственно после каждой из сессий (EMS-обучение/Sham) в течение 8 недель обучения.
Острая смена субъективной релаксации.
Временное ограничение: Непосредственно перед каждой из восьми тренировочных сессий делать непосредственно после каждой из сессий (EMS-обучение/Sham) в течение 8 недель обучения.
• Субъективное расслабление измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-100%, более высокое значение = лучший результат).
Непосредственно перед каждой из восьми тренировочных сессий делать непосредственно после каждой из сессий (EMS-обучение/Sham) в течение 8 недель обучения.
Смена острых симптомов тревоги и депрессии.
Временное ограничение: Непосредственно перед каждой из восьми тренировочных сессий делать непосредственно после каждой из сессий (EMS-обучение/Sham) в течение 8 недель обучения.
• Шкала состояния состояния-черты-тревожности-депрессии-Inventar (STADI-State; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) используется для оценки острых симптомов депрессии и тревоги. Необработанный балл колеблется от 10 до 40, более высокие значения указывают на худший результат.
Непосредственно перед каждой из восьми тренировочных сессий делать непосредственно после каждой из сессий (EMS-обучение/Sham) в течение 8 недель обучения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднесрочные/долгосрочные изменения депрессивных симптомов.
Временное ограничение: Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
• Опросник здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002). Сумма баллов варьируется от 0 до 27, более высокие значения указывают на худший результат.
Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
Среднесрочные/долгосрочные изменения симптомов тревоги.
Временное ограничение: Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
• Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006). Сумма баллов варьируется от 0 до 21, более высокие значения указывают на худший результат.
Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
Среднесрочные/долгосрочные изменения психологических переменных, связанных с аффектом.
Временное ограничение: Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
• Для оценки симптомов депрессии и тревоги используется Шкала признаков состояния-черты-тревоги-депрессии-опроса (STADI-Trait; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018). Необработанный балл колеблется от 10 до 40, более высокие значения указывают на худший результат.
Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
Среднесрочные/долгосрочные изменения положительного и отрицательного аффекта.
Временное ограничение: Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
• Таблица положительных и отрицательных воздействий (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Положительная подшкала: баллы от 10 до 50, более высокие баллы представляют лучший результат. Отрицательная подшкала: баллы от 10 до 50, более высокие баллы представляют худший результат.
Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
Изменение общей самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
• Общая самоэффективность измеряется с помощью шкалы общей самоэффективности (GSE) Иерусалима и Шварцера (1981). В GSE есть 10 элементов шкалы Лайкерта со значениями от 1 до 4, более высокие баллы означают лучший результат.
Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
Изменение отношения к физической активности (намерение заниматься физической активностью, самоэффективность в отношении физической активности)
Временное ограничение: Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
• Намерение (4 пункта) и самоэффективность (2 пункта) измеряются с помощью шести пунктов по шкале Лайкерта, проведенных Petzold et al. (2017). Значения от 1 до 4, более высокие баллы означают лучший результат.
Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
Изменение физических показателей: вариабельность сердечного ритма.
Временное ограничение: Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
• Вариабельность сердечного ритма измеряется с помощью нагрудного ремня Polar в течение 5 минут релаксации.
Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
Изменение физических параметров: сила руки.
Временное ограничение: Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
• Сила руки измеряется кистью-динамометром левой и правой руки.
Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
Изменение физических параметров: сила ног.
Временное ограничение: Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).
• Сила ног оценивается с помощью 30-секундного теста со стулом.
Исходный уровень (до любой тренировки) + промежуточный (4 недели) + пост (8 недель) + последующие (12 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

miha bodytec GmbH

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Главный следователь: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EA4/058/19 (longterm trial)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Электромиостимуляция для всего тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться