Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologické a fyzické účinky 8týdenního elektromyostimulačního cvičení

3. srpna 2020 aktualizováno: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

Psychologické a fyzické účinky 8týdenního elektromyostimulačního cvičení pro celé tělo

Studie zkoumá střednědobé, dlouhodobé a akutní psychologické a fyzické účinky 8týdenního tréninku celého těla pomocí elektromyostimulace (EMS) u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

EMS-tréninky celého těla jsou méně časově náročné a náročné na úsilí, ale vytvářejí fyzické účinky, které jsou srovnatelné s konvenčním silovým tréninkem. EMS by proto mohla snížit bariéru fyzické aktivity. Tato studie se zaměřuje na psychologické a fyzické účinky 8týdenního tréninku EMS. Fyzická aktivita je zvláště důležitá pro duševní a fyzické zdraví, ale v průměru je prováděna příliš zřídka. EMS-trénink celého těla by proto mohl poskytnout příležitost ke generování pozitivních psychologických a fyzických účinků prostřednictvím méně (subjektivního) nákladově náročného silového tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt byl seznámen s experimentálním postupem a dal písemný informovaný souhlas
  • Umět rozumět německy
  • Dosažitelnost účastníka pro osm školení

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro fyzické cvičení nebo použití EMS
  • Současné užívání EMS nebo intenzivní pravidelné cvičení (> 60 min/týden)
  • Těhotenství
  • Současná přítomnost jakékoli duševní choroby
  • Akutní sebevražda
  • Látkové závislosti se skutečnou spotřebou (kromě nikotinu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální stav

8 týdnů x týdně 20 minut cvičení celého těla se simultánní svalovou stimulací (EMS).

Účastníci provádějí snadná celotělová cvičení a mají na sobě systém EMS-vesta-pás s propletenými elektrodami. Během cvičení jsou svaly současně stimulovány těmito vnějšími elektrodami se střední úrovní (5) intenzity stimulace.
Přístroj: Elektromyostimulace celého těla
Elektromyostimulace - intenzita 5 (stimulace svalů)
Ostatní jména:
  • EMS
Falešný srovnávač: Sham-Condition

8 týdnů x týdně 20 minut celotělového tréninku bez simultánní svalové stimulace (EMS).

Účastníci provádějí snadná celotělová cvičení a mají na sobě systém EMS-vesta-pás s propletenými elektrodami. Během tréninku nejsou svaly ve skutečnosti stimulovány EMS.
Přístroj: Elektromyostimulační falešné cvičení celého těla
Elektromyostimulace - intenzita 0 (bez stimulace svalů)
Ostatní jména:
  • EMS-Sham

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní změna subjektivní pohody.
Časové okno: Přímo před každým z osmi tréninků proveďte přímo po každém tréninku (EMS-Training/Sham) během 8 týdnů tréninku.
• Subjektivní pohoda se měří pomocí vizuální analogové stupnice (0-100 %, vyšší hodnota = lepší výsledek).
Přímo před každým z osmi tréninků proveďte přímo po každém tréninku (EMS-Training/Sham) během 8 týdnů tréninku.
Akutní změna subjektivní relaxace.
Časové okno: Přímo před každým z osmi tréninků proveďte přímo po každém tréninku (EMS-Training/Sham) během 8 týdnů tréninku.
• Subjektivní relaxace se měří pomocí vizuální analogové škály (0-100 %, vyšší hodnota = lepší výsledek).
Přímo před každým z osmi tréninků proveďte přímo po každém tréninku (EMS-Training/Sham) během 8 týdnů tréninku.
Změna akutních příznaků úzkosti a deprese.
Časové okno: Přímo před každým z osmi tréninků proveďte přímo po každém tréninku (EMS-Training/Sham) během 8 týdnů tréninku.
• K hodnocení akutních příznaků deprese a úzkosti se používá State-Scale of the State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar (STADI-State; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018). Hrubé skóre se pohybuje od 10 do 40, vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Přímo před každým z osmi tréninků proveďte přímo po každém tréninku (EMS-Training/Sham) během 8 týdnů tréninku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Středně/dlouhodobé změny symptomů deprese.
Časové okno: Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
• Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002). Součet skóre v rozmezí od 0 do 27, vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
Středně/dlouhodobé změny symptomů úzkosti.
Časové okno: Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
• Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006). Součet skóre od 0 do 21, vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
Středně/dlouhodobé změny psychologických proměnných souvisejících s afektem.
Časové okno: Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
• K hodnocení příznaků deprese a úzkosti se používá škála rysů stavu, úzkosti a deprese (STADI-Trait; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018). Hrubé skóre se pohybuje od 10 do 40, vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
Střednědobé/dlouhodobé změny v pozitivním a negativním vlivu.
Časové okno: Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
• Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Pozitivní subškála: Skóre v rozmezí od 10 do 50, vyšší skóre představuje lepší výsledek. Negativní subškála: Skóre v rozmezí od 10 do 50, vyšší skóre představuje horší výsledek.
Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
Změna v obecné vlastní účinnosti
Časové okno: Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
• Obecná sebeúčinnost se měří pomocí škály obecné vlastní účinnosti (GSE) od Jerusalem & Schwarzer (1981). GSE má 10 lajkovaných škálovaných položek s hodnotami od 1 do 4, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
Změna postojů k fyzické aktivitě (záměry k fyzické aktivitě, sebeúčinnost ve vztahu k fyzické aktivitě)
Časové okno: Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
• Záměr (4 položky) a sebeúčinnost (2 položky) jsou měřeny pomocí šesti položek podle Likertovy škály podle Petzolda et al. (2017). Hodnoty od 1 do 4, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
Změna fyzických parametrů: variabilita srdeční frekvence.
Časové okno: Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
• Variabilita srdeční frekvence se měří pomocí polárního hrudního pásu během 5 minut relaxace.
Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
Změna fyzických parametrů: síla ruky.
Časové okno: Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
• Síla ruky se měří ručním dynamometrem levé a pravé ruky.
Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
Změna fyzických parametrů: síla nohou.
Časové okno: Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).
• Síla nohou se hodnotí pomocí 30sekundového testu ve stoje na židli.
Základní (před jakýmkoli tréninkem) + Středně pokročilý (4 týdny) + Po (8 týdnů) + Následná kontrola (12 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

miha bodytec GmbH

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EA4/058/19 (longterm trial)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit