为期 8 周的肌电刺激锻炼对心理和生理的影响
2020年8月3日 更新者：Antonia Bendau、Charite University, Berlin, Germany
为期 8 周的肌电刺激全身锻炼对心理和生理的影响
该研究调查了健康个体使用肌电刺激 (EMS) 进行为期 8 周的全身锻炼对中期、长期和急性心理和生理的影响。
研究概览
详细说明
EMS 全身锻炼更省时省力，但产生的身体效果可与传统力量训练相媲美。
因此，EMS 可以降低身体活动的障碍。
本研究的重点是为期 8 周的 EMS 锻炼对心理和生理的影响。
体育锻炼对身心健康尤为重要，但平均而言，人们很少进行体育锻炼。
因此，EMS 全身锻炼可以提供一个机会，通过较少（主观）成本密集的力量训练来产生积极的心理和身体影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- 招聘中
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
接触：
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者熟悉实验程序并提供书面知情同意书
- 能够听懂德语
- 八次培训课程参与者的可达性
排除标准：
- 体育锻炼或使用 EMS 的禁忌症
- 当前使用 EMS 或经常进行剧烈运动（> 60 分钟/周）
- 怀孕
- 目前存在任何精神疾病
- 急性自杀倾向
- 与实际消费的物质依赖性（尼古丁除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验条件
8 周 x 每周 20 分钟的同时肌肉刺激 (EMS) 全身锻炼。 参与者在穿着带有交织电极的 EMS 背心带系统时进行简单的全身锻炼。 在锻炼期间，肌肉同时受到具有中等水平 (5) 刺激强度的外部电极的刺激。 |
肌电刺激 - 强度 5（肌肉刺激）
其他名称：
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假比较器：假条件
8 周 x 每周 20 分钟的全身锻炼，无需同时进行肌肉刺激 (EMS)。 参与者在穿着带有交织电极的 EMS 背心带系统时进行简单的全身锻炼。 在锻炼期间，肌肉实际上并没有受到 EMS 的刺激。 |
肌电刺激 - 强度 0（无肌肉刺激）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观幸福感急剧变化。
大体时间：在 8 周的培训期间，从八个培训课程中的每一个之前直接在每个课程（EMS-Training/Sham）之后直接进行。
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• 主观幸福感使用视觉模拟量表（0-100%，更高的值=更好的结果）来衡量。
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在 8 周的培训期间，从八个培训课程中的每一个之前直接在每个课程（EMS-Training/Sham）之后直接进行。
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主观放松的急剧变化。
大体时间：在 8 周的培训期间，从八个培训课程中的每一个之前直接在每个课程（EMS-Training/Sham）之后直接进行。
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• 主观放松是使用视觉模拟量表（0-100%，更高的值=更好的结果）来衡量的。
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在 8 周的培训期间，从八个培训课程中的每一个之前直接在每个课程（EMS-Training/Sham）之后直接进行。
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焦虑和抑郁急性症状的变化。
大体时间：在 8 周的培训期间，从八个培训课程中的每一个之前直接在每个课程（EMS-Training/Sham）之后直接进行。
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• 状态-特质-焦虑-抑郁-Inventar 的状态量表（STADI-状态；Renner、Hock、Bergner-Köther 和 Laux，2018 年）用于评估抑郁和焦虑的急性症状。
原始分数范围从 10 到 40，较高的值表示较差的结果。
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在 8 周的培训期间，从八个培训课程中的每一个之前直接在每个课程（EMS-Training/Sham）之后直接进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状的中/长期变化。
大体时间：基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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• 患者健康问卷（PHQ-9；Kroenke & Spitzer，2002）。
总分范围从 0 到 27，较高的值表示较差的结果。
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基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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焦虑症状的中/长期变化。
大体时间：基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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• 广泛性焦虑症量表（GAD-7；Spitzer、Kroenke、Williams & Löwe，2006 年）。
总分范围从 0 到 21，较高的值表示较差的结果。
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基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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与情感相关的心理变量的中/长期变化。
大体时间：基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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• 状态-特质-焦虑-抑郁-Inventar 的特质量表（STADI-特质；Renner、Hock、Bergner-Köther & Laux，2018 年）用于评估抑郁和焦虑的症状。
原始分数范围从 10 到 40，较高的值表示较差的结果。
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基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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积极和消极影响的中/长期变化。
大体时间：基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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• 积极和消极影响表（PANAS；Watson、Clark & Tellegen，1988）。
阳性子量表：得分在 10 到 50 之间，得分越高代表结果越好。
负分量表：分数范围为 10 到 50，分数越高表示结果越差。
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基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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一般自我效能的变化
大体时间：基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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• 一般自我效能是使用Jerusalem & Schwarzer (1981) 的一般自我效能量表(GSE) 测量的。
GSE 有 10 个李克特量表项目，取值范围为 1 到 4，分数越高，结果越好。
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基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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改变对身体活动的态度（身体活动的意向、对身体活动的自我效能感）
大体时间：基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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• 意图（4 个项目）和自我效能（2 个项目）由 Petzold 等人使用六个李克特量表项目进行测量。 (2017)。
值范围从 1 到 4，分数越高意味着结果越好。
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基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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物理参数的变化：心率变异性。
大体时间：基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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• 心率变异性是在放松 5 分钟期间使用极地胸带测量的。
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基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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物理参数变化：手力。
大体时间：基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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• 手力是用手测力计左右手测量的。
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基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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身体参数的变化：腿部力量。
大体时间：基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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• 腿部力量使用 30 秒椅子站立测试进行评估。
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基线（任何培训前）+ 中级（4 周）+ 后期（8 周）+ 跟进（12 周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andreas Ströhle, Prof.Dr.、Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- 首席研究员：Antonia Bendau, M.Sc.Psych.、Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月19日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月3日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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