8주 근전도 자극 운동의 심리적, 신체적 효과
2020년 8월 3일 업데이트: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
8주 근전도 자극-전신 운동의 심리적, 신체적 효과
이 연구는 건강한 개인을 대상으로 EMS(Electromyostimulation)를 사용한 8주 전신 운동의 중기, 장기 및 급성 심리적 및 신체적 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
EMS-전신 운동은 시간과 노력이 덜 들지만 기존의 근력 운동에 필적하는 신체적 효과를 생성합니다.
따라서 EMS는 신체 활동의 장벽을 낮출 수 있습니다.
현재 연구는 8주 EMS 운동의 심리적, 신체적 효과에 초점을 맞추고 있습니다.
신체 활동은 정신 및 신체 건강에 특히 중요하지만 평균적으로 너무 드물게 시행됩니다.
따라서 EMS-전신 운동은 덜 (주관적) 비용 집약적인 근력 훈련을 통해 긍정적인 심리적, 신체적 효과를 생성할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
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연락하다:
- 이메일: ems@charite.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 실험 절차에 익숙하고 서면 동의서를 제공했습니다.
- 독일어 이해 가능
- 8개의 교육 세션에 대한 참가자 접근성
제외 기준:
- 신체 운동 또는 EMS 사용에 대한 금기 사항
- 현재 EMS 사용 중이거나 강도 높은 규칙적인 운동(> 60분/주)
- 임신
- 정신 질환의 현재 존재
- 급성 자살
- 실제 소비량에 따른 물질 의존성(니코틴 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 조건
동시 근육 자극(EMS)을 통한 8주 x 매주 20분 전신 운동. 참가자들은 짜여진 전극이 있는 EMS 조끼 벨트 시스템을 착용한 채 손쉬운 전신 운동을 수행합니다. 운동하는 동안 근육은 중간 수준(5)의 자극 강도로 외부 전극에 의해 동시에 자극됩니다. |
Electromyostimulation - 강도 5(근육 자극)
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 조건
동시 근육 자극(EMS) 없이 8주 x 매주 20분 전신 운동. 참가자들은 짜여진 전극이 있는 EMS 조끼 벨트 시스템을 착용한 채 손쉬운 전신 운동을 수행합니다. 운동하는 동안 근육은 실제로 EMS에 의해 자극되지 않습니다. |
근전도 자극 - 강도 0(근육 자극 없음)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 웰빙의 급격한 변화.
기간: 8주간의 교육 기간 동안 각 세션(EMS-Training/Sham) 직후에 각 8개의 교육 세션 직전부터 실시합니다.
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• 주관적 웰빙은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다(0-100%, 높은 값 = 더 나은 결과).
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8주간의 교육 기간 동안 각 세션(EMS-Training/Sham) 직후에 각 8개의 교육 세션 직전부터 실시합니다.
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주관적 이완의 급격한 변화.
기간: 8주간의 교육 기간 동안 각 세션(EMS-Training/Sham) 직후에 각 8개의 교육 세션 직전부터 실시합니다.
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• 주관적 이완은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다(0-100%, 높은 값 = 더 나은 결과).
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8주간의 교육 기간 동안 각 세션(EMS-Training/Sham) 직후에 각 8개의 교육 세션 직전부터 실시합니다.
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불안과 우울의 급성 증상의 변화.
기간: 8주간의 교육 기간 동안 각 세션(EMS-Training/Sham) 직후에 각 8개의 교육 세션 직전부터 실시합니다.
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• State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar의 상태 척도(STADI-State; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018)는 우울증과 불안의 급성 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
원시 점수의 범위는 10에서 40까지이며 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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8주간의 교육 기간 동안 각 세션(EMS-Training/Sham) 직후에 각 8개의 교육 세션 직전부터 실시합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 중장기적 변화.
기간: 기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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• 환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002).
합계 점수 범위는 0에서 27까지이며 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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불안 증상의 중장기적 변화.
기간: 기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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• 범불안 장애 척도(GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006).
합계 점수 범위는 0에서 21까지이며 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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정서 관련 심리적 변수의 중장기적 변화.
기간: 기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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• State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar의 특성-척도(STADI-Trait; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018)는 우울증과 불안의 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
원시 점수의 범위는 10에서 40까지이며 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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긍정적이고 부정적인 영향의 중장기적 변화.
기간: 기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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• 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988).
긍정적인 하위 척도: 10~50점 범위의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
음성 하위척도: 점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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일반적인 자기효능감의 변화
기간: 기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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• 일반적인 자기 효능감은 Jerusalem & Schwarzer(1981)의 일반 자기 효능감 척도(GSE)를 사용하여 측정됩니다.
GSE에는 1에서 4까지의 값을 가진 10개의 리커트 척도 항목이 있으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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신체활동에 대한 태도 변화(신체활동 의향, 신체활동에 대한 자기효능감)
기간: 기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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• 의도(4개 항목) 및 자기효능감(2개 항목)은 Petzold et al의 6개의 리커트 척도 항목을 사용하여 측정됩니다. (2017).
1에서 4까지의 값이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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물리적 매개변수의 변화: 심박 변이도.
기간: 기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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• 5분간 휴식을 취하는 동안 극성 가슴 스트랩으로 심박 변이도를 측정합니다.
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기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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물리적 매개변수의 변화: 손의 힘.
기간: 기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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• 손의 힘은 손의 동력계를 사용하여 왼손과 오른손으로 측정합니다.
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기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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물리적 매개변수의 변화: 다리 근력.
기간: 기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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• 다리 근력은 30초 의자 서기 테스트를 사용하여 평가합니다.
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기준선(교육 전) + 중급(4주) + 사후(8주) + 후속 조치(12주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- 수석 연구원: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 19일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .