Effets psychologiques et physiques d'un entraînement d'électromyostimulation de 8 semaines
3 août 2020 mis à jour par: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
L'étude examine les effets psychologiques et physiques à moyen terme, à long terme et aigus d'un entraînement du corps entier de 8 semaines utilisant l'électromyostimulation (EMS) chez des individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les entraînements EMS pour tout le corps prennent moins de temps et demandent moins d'efforts, mais génèrent des effets physiques comparables à ceux d'un entraînement de force conventionnel.
Par conséquent, les SMU pourraient réduire la barrière à l'activité physique.
La présente étude se concentre sur les effets psychologiques et physiques d'un entraînement EMS de 8 semaines.
L'activité physique est particulièrement importante pour la santé mentale et physique, mais est en moyenne beaucoup trop rarement mise en œuvre.
Par conséquent, les entraînements EMS-corps entier pourraient fournir une opportunité de générer des effets psychologiques et physiques positifs grâce à un entraînement de force moins coûteux (subjectif).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Contact:
- E-mail: ems@charite.de
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet familiarisé avec la procédure expérimentale et ayant donné son consentement éclairé écrit
- Capable de comprendre l'allemand
- Accessibilité du participant pour les huit sessions de formation
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'exercice physique ou à l'utilisation d'EMS
- Utilisation actuelle d'EMS ou exercice régulier intense (> 60 min / semaine)
- Grossesse
- Présence actuelle de toute maladie mentale
- Suicidalité aiguë
- Dépendances aux substances avec consommation réelle (hors nicotine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition expérimentale
8 semaines x 20 minutes hebdomadaires d'entraînement du corps entier avec stimulation musculaire simultanée (EMS). Les participants effectuent des exercices faciles pour tout le corps tout en portant un système de ceinture-gilet EMS avec des électrodes entrelacées. Pendant l'entraînement, les muscles sont simultanément stimulés par ces électrodes externes avec un niveau moyen (5) d'intensité de stimulation. |
Électromyostimulation - intensité 5 (stimulation musculaire)
Autres noms:
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Comparateur factice: État factice
8 semaines x 20 minutes hebdomadaires d'entraînement du corps entier sans stimulation musculaire simultanée (EMS). Les participants effectuent des exercices faciles pour tout le corps tout en portant un système de ceinture-gilet EMS avec des électrodes entrelacées. Pendant l'entraînement, les muscles ne sont pas réellement stimulés par l'EMS. |
Électromyostimulation - intensité 0 (pas de stimulation musculaire)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement aigu du bien-être subjectif.
Délai: De directement avant chacune des huit séances d'entraînement faire directement après chacune des séances (EMS-Training/Sham) pendant les 8 semaines de formation.
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• Le bien-être subjectif est mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100 %, valeur plus élevée = meilleur résultat).
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De directement avant chacune des huit séances d'entraînement faire directement après chacune des séances (EMS-Training/Sham) pendant les 8 semaines de formation.
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Modification aiguë de la relaxation subjective.
Délai: De directement avant chacune des huit séances d'entraînement faire directement après chacune des séances (EMS-Training/Sham) pendant les 8 semaines de formation.
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• La relaxation subjective est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100 %, valeur plus élevée = meilleur résultat).
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De directement avant chacune des huit séances d'entraînement faire directement après chacune des séances (EMS-Training/Sham) pendant les 8 semaines de formation.
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Modification des symptômes aigus d'anxiété et de dépression.
Délai: De directement avant chacune des huit séances d'entraînement faire directement après chacune des séances (EMS-Training/Sham) pendant les 8 semaines de formation.
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• Le State-Scale of the State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar (STADI-State ; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) est utilisé pour évaluer les symptômes aigus de dépression et d'anxiété.
Le score brut varie de 10 à 40, des valeurs plus élevées indiquent un résultat moins bon.
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De directement avant chacune des huit séances d'entraînement faire directement après chacune des séances (EMS-Training/Sham) pendant les 8 semaines de formation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications à moyen/long terme des symptômes dépressifs.
Délai: Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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• Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 ; Kroenke et Spitzer, 2002).
Les scores totaux allant de 0 à 27, des valeurs plus élevées indiquent un moins bon résultat.
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Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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Modifications à moyen/long terme des symptômes d'anxiété.
Délai: Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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• Échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006).
Les scores totaux allant de 0 à 21, des valeurs plus élevées indiquent un moins bon résultat.
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Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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Changements à moyen/long terme des variables psychologiques liées à l'affect.
Délai: Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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• Le Trait-Scale of the State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar (STADI-Trait ; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) est utilisé pour évaluer les symptômes de dépression et d'anxiété.
Le score brut varie de 10 à 40, des valeurs plus élevées indiquent un résultat moins bon.
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Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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Changements à moyen/long terme des affects positifs et négatifs.
Délai: Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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• Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS ; Watson, Clark et Tellegen, 1988).
Sous-échelle positive : des scores allant de 10 à 50, des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
Sous-échelle négative : scores allant de 10 à 50, les scores les plus élevés représentent un résultat pire.
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Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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Modification de l'auto-efficacité générale
Délai: Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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• L'auto-efficacité générale est mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité générale (GSE) de Jerusalem & Schwarzer (1981).
Le GSE a 10 éléments à l'échelle de Likert avec des valeurs allant de 1 à 4, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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Changement d'attitudes face à l'activité physique (intentions d'activité physique, auto-efficacité face à l'activité physique)
Délai: Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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• L'intention (4 items) et l'auto-efficacité (2 items) sont mesurées à l'aide de six items à l'échelle de Likert par Petzold et al. (2017).
Des valeurs allant de 1 à 4, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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Modification des paramètres physiques : variabilité de la fréquence cardiaque.
Délai: Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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• La variabilité de la fréquence cardiaque est mesurée avec une ceinture pectorale polaire pendant 5 minutes de relaxation.
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Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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Modification des paramètres physiques : force de la main.
Délai: Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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• La force de la main est mesurée avec un dynamomètre à main gauche et droite.
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Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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Modification des paramètres physiques : force des jambes.
Délai: Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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• La force des jambes est évaluée à l'aide du test chaise-debout de 30 secondes.
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Baseline (avant toute formation) + Intermédiaire (4 semaines) + Post (8 semaines) + Suivi (12 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Chercheur principal: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (Réel)
5 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EA4/058/19 (longterm trial)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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