Efeitos psicológicos e físicos de um treino de eletromioestimulação de 8 semanas
3 de agosto de 2020 atualizado por: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
O estudo investiga os efeitos psicológicos e físicos de médio, longo prazo e agudos de um treino de corpo inteiro de 8 semanas usando eletromioestimulação (EMS) em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os exercícios de corpo inteiro EMS consomem menos tempo e exigem menos esforço, mas geram efeitos físicos comparáveis ao treinamento de força convencional.
Portanto, o EMS pode reduzir a barreira à atividade física.
O presente estudo enfoca os efeitos psicológicos e físicos de um treino EMS de 8 semanas.
A atividade física é notavelmente importante para a saúde mental e física, mas, em média, é muito raramente implementada.
Portanto, os treinos de corpo inteiro com EMS podem fornecer uma oportunidade para gerar efeitos psicológicos e físicos positivos por meio de um treinamento de força menos (subjetivo) e de alto custo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
- Número de telefone: +4930450517274
- E-mail: antonia.bendau@charite.de
Estude backup de contato
- Nome: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
- Número de telefone: +4930450517217
- E-mail: andreas.stroehle@charite.de
Locais de estudo
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-
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Contato:
- E-mail: ems@charite.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito familiarizado com o procedimento experimental e deu consentimento informado por escrito
- Capaz de entender alemão
- Acessibilidade do participante para as oito sessões de treinamento
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para exercícios físicos ou uso de EMS
- Uso atual de EMS ou exercício regular intenso (> 60 min / semana)
- Gravidez
- Presença atual de qualquer doença mental
- suicidalidade aguda
- Dependências de substâncias com consumo real (exceto nicotina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição Experimental
8 semanas x 20 minutos semanais de treinos de corpo inteiro com estimulação muscular simultânea (EMS). Os participantes realizam exercícios fáceis de corpo inteiro enquanto usam um sistema de colete EMS com eletrodos entrelaçados. Durante o treino os músculos são estimulados simultaneamente por aqueles eletrodos externos com nível médio (5) de intensidade de estimulação. |
Eletromioestimulação - intensidade 5 (estimulação muscular)
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sham-Condition
8 semanas x 20 minutos semanais de treinos de corpo inteiro sem estimulação muscular simultânea (EMS). Os participantes realizam exercícios fáceis de corpo inteiro enquanto usam um sistema de colete EMS com eletrodos entrelaçados. Durante o treino, os músculos não são realmente estimulados pelo EMS. |
Eletromioestimulação - intensidade 0 (sem estimulação muscular)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração aguda do bem-estar subjetivo.
Prazo: Imediatamente antes de cada uma das oito sessões de treinamento, faça diretamente após cada uma das sessões (EMS-Training/Sham) durante as 8 semanas de treinamento.
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• O bem-estar subjetivo é medido usando uma escala analógica visual (0-100%, valor mais alto = melhor resultado).
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Imediatamente antes de cada uma das oito sessões de treinamento, faça diretamente após cada uma das sessões (EMS-Training/Sham) durante as 8 semanas de treinamento.
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Mudança aguda de relaxamento subjetivo.
Prazo: Imediatamente antes de cada uma das oito sessões de treinamento, faça diretamente após cada uma das sessões (EMS-Training/Sham) durante as 8 semanas de treinamento.
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• O relaxamento subjetivo é medido usando uma escala analógica visual (0-100%, valor mais alto = melhor resultado).
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Imediatamente antes de cada uma das oito sessões de treinamento, faça diretamente após cada uma das sessões (EMS-Training/Sham) durante as 8 semanas de treinamento.
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Mudança de sintomas agudos de ansiedade e depressão.
Prazo: Imediatamente antes de cada uma das oito sessões de treinamento, faça diretamente após cada uma das sessões (EMS-Training/Sham) durante as 8 semanas de treinamento.
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• A State-Scale of the State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar (STADI-State; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) é utilizada para avaliar sintomas agudos de depressão e ansiedade.
A pontuação bruta varia de 10 a 40, valores mais altos indicam um pior resultado.
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Imediatamente antes de cada uma das oito sessões de treinamento, faça diretamente após cada uma das sessões (EMS-Training/Sham) durante as 8 semanas de treinamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de médio/longo prazo nos sintomas depressivos.
Prazo: Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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• Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002).
Escores de soma variando de 0 a 27, valores mais altos indicam um resultado pior.
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Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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Mudanças de médio/longo prazo nos sintomas de ansiedade.
Prazo: Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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• Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006).
Escores de soma variando de 0 a 21, valores mais altos indicam um resultado pior.
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Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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Mudanças de médio/longo prazo nas variáveis psicológicas relacionadas ao afeto.
Prazo: Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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• A Escala de Traço do Estado-Traço-Ansiedade-Depressão-Inventar (STADI-Traço; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) é usada para avaliar sintomas de depressão e ansiedade.
A pontuação bruta varia de 10 a 40, valores mais altos indicam um pior resultado.
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Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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Mudanças de médio/longo prazo no afeto positivo e negativo.
Prazo: Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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• Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988).
Subescala positiva: Pontuações variando de 10 a 50, pontuações mais altas representam um melhor resultado.
Subescala negativa: pontuações variando de 10 a 50, pontuações mais altas representam um resultado pior.
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Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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Mudança na autoeficácia geral
Prazo: Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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• A autoeficácia geral é medida usando a Escala de Autoeficácia Geral (GSE) de Jerusalem & Schwarzer (1981).
O GSE tem 10 itens em escala likert com valores variando de 1 a 4, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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Mudança de atitudes em relação à atividade física (intenções de atividade física, autoeficácia em relação à atividade física)
Prazo: Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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• A intenção (4 itens) e a autoeficácia (2 itens) são medidas usando seis itens de escala likert por Petzold et al. (2017).
Valores que variam de 1 a 4, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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Mudança nos parâmetros físicos: variabilidade da frequência cardíaca.
Prazo: Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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• A variabilidade da frequência cardíaca é medida com uma cinta peitoral polar durante 5 minutos de relaxamento.
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Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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Alteração nos parâmetros físicos: força manual.
Prazo: Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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• A força manual é medida com um dinamômetro manual esquerdo e direito.
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Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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Mudança nos parâmetros físicos: força nas pernas.
Prazo: Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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• A força das pernas é avaliada usando o teste de sentar e levantar em 30 segundos.
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Linha de base (antes de qualquer treinamento) + Intermediário (4 semanas) + Pós (8 semanas) + Acompanhamento (12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Investigador principal: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EA4/058/19 (longterm trial)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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