Psychologiczne i fizyczne skutki 8-tygodniowego treningu z elektromiostymulacją
3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
Psychologiczne i fizyczne skutki 8-tygodniowego treningu całego ciała z elektrostymulacją
Badanie dotyczy średnioterminowych, długoterminowych i ostrych psychologicznych i fizycznych skutków 8-tygodniowego treningu całego ciała z wykorzystaniem elektromiostymulacji (EMS) u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Treningi całego ciała EMS są mniej czasochłonne i wymagają większego wysiłku, ale generują efekty fizyczne porównywalne z konwencjonalnym treningiem siłowym.
Dlatego EMS może obniżyć barierę dla aktywności fizycznej.
Niniejsze badanie skupia się na psychologicznych i fizycznych efektach 8-tygodniowego treningu EMS.
Aktywność fizyczna jest szczególnie ważna dla zdrowia psychicznego i fizycznego, ale średnio jest zbyt rzadko stosowana.
Dlatego treningi całego ciała EMS mogą stanowić okazję do wygenerowania pozytywnych efektów psychologicznych i fizycznych poprzez mniej (subiektywnie) kosztowny trening siłowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Rekrutacyjny
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Kontakt:
- E-mail: ems@charite.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot zapoznał się z procedurą eksperymentalną i wyraził pisemną świadomą zgodę
- W stanie zrozumieć język niemiecki
- Dostępność uczestnika podczas ośmiu sesji szkoleniowych
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych lub korzystania z EMS
- Obecne korzystanie z EMS lub intensywne regularne ćwiczenia (> 60 min / tydzień)
- Ciąża
- Obecna obecność jakiejkolwiek choroby psychicznej
- Ostra samobójstwo
- Zależności od substancji z faktycznym spożyciem (z wyjątkiem nikotyny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny
8 tygodni x tygodniowo 20-minutowe treningi całego ciała z jednoczesną stymulacją mięśni (EMS). Uczestnicy wykonują proste ćwiczenia całego ciała, mając na sobie kamizelkę z systemem EMS z przeplatanymi elektrodami. Podczas treningu mięśnie są jednocześnie stymulowane przez zewnętrzne elektrody o średnim poziomie (5) intensywności stymulacji. |
Elektromiostymulacja - intensywność 5 (stymulacja mięśni)
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorny stan
8 tygodni x tygodniowo 20-minutowe treningi całego ciała bez jednoczesnej stymulacji mięśni (EMS). Uczestnicy wykonują proste ćwiczenia całego ciała, mając na sobie kamizelkę z systemem EMS z przeplatanymi elektrodami. Podczas treningu mięśnie nie są tak naprawdę stymulowane przez EMS. |
Elektromiostymulacja - intensywność 0 (brak stymulacji mięśni)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagła zmiana subiektywnego samopoczucia.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed każdą z ośmiu sesji treningowych bezpośrednio po każdej z sesji (EMS-Training/Sham) w ciągu 8 tygodni treningu.
|
• Subiektywne samopoczucie jest mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100%, wyższa wartość = lepszy wynik).
|
Bezpośrednio przed każdą z ośmiu sesji treningowych bezpośrednio po każdej z sesji (EMS-Training/Sham) w ciągu 8 tygodni treningu.
|
|
Ostra zmiana subiektywnego odprężenia.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed każdą z ośmiu sesji treningowych bezpośrednio po każdej z sesji (EMS-Training/Sham) w ciągu 8 tygodni treningu.
|
• Subiektywne odprężenie jest mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100%, wyższa wartość = lepszy wynik).
|
Bezpośrednio przed każdą z ośmiu sesji treningowych bezpośrednio po każdej z sesji (EMS-Training/Sham) w ciągu 8 tygodni treningu.
|
|
Zmiana ostrych objawów lęku i depresji.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed każdą z ośmiu sesji treningowych bezpośrednio po każdej z sesji (EMS-Training/Sham) w ciągu 8 tygodni treningu.
|
• Skala stanu kwestionariusza State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar (STADI-State; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018) służy do oceny ostrych objawów depresji i lęku.
Surowy wynik waha się od 10 do 40, wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Bezpośrednio przed każdą z ośmiu sesji treningowych bezpośrednio po każdej z sesji (EMS-Training/Sham) w ciągu 8 tygodni treningu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnio-/długoterminowe zmiany w objawach depresyjnych.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
• Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9; Kroenke i Spitzer, 2002).
Suma wyników w zakresie od 0 do 27, wyższe wartości wskazują na gorszy wynik.
|
Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
|
Średnio-/długoterminowe zmiany w objawach lękowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
• Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006).
Suma wyników w zakresie od 0 do 21, wyższe wartości wskazują na gorszy wynik.
|
Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
|
Średnio-/długoterminowe zmiany w zmiennych psychologicznych związanych z afektem.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
• Do oceny objawów depresji i lęku stosuje się Skalę Cech kwestionariusza State-Trait-Anxiety-Depression-Inventar (STADI-Trait; Renner, Hock, Bergner-Köther & Laux, 2018).
Surowy wynik waha się od 10 do 40, wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
|
Średnio/długookresowe zmiany afektu pozytywnego i negatywnego.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
• Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS; Watson, Clark i Tellegen, 1988).
Pozytywna podskala: wyniki w zakresie od 10 do 50, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Podskala ujemna: wyniki w zakresie od 10 do 50, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
|
Zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
• Ogólne poczucie własnej skuteczności mierzone jest za pomocą Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (GSE) Jeruzalem i Schwarzera (1981).
GSE ma 10 pozycji w skali Likerta z wartościami w zakresie od 1 do 4, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
|
Zmiana postaw wobec aktywności fizycznej (zamiar aktywności fizycznej, poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
• Intencja (4 pozycje) i poczucie własnej skuteczności (2 pozycje) mierzone są za pomocą sześciu pozycji na skali Likerta autorstwa Petzolda i in. (2017).
Wartości od 1 do 4, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
|
Zmiana parametrów fizycznych: zmienność rytmu serca.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
• Zmienność tętna jest mierzona za pomocą polarowego paska na klatkę piersiową podczas 5 minut relaksu.
|
Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
|
Zmiana parametrów fizycznych: siła ręki.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
• Siła ręki jest mierzona za pomocą ręcznego dynamometru lewej i prawej ręki.
|
Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
|
Zmiana parametrów fizycznych: siła nóg.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
• Siła nóg jest oceniana za pomocą 30-sekundowego testu „stania na krześle”.
|
Linia bazowa (przed jakimkolwiek treningiem) + Średniozaawansowany (4 tygodnie) + Post (8 tygodni) + Kontynuacja (12 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Główny śledczy: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA4/058/19 (longterm trial)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .