放射性同位体グルコースと呼気試験の比較評価
内視鏡補助ブドウ糖呼気検査 (EAGBT) 中の呼気水素の上昇は小腸の放射性同位元素の位置と相関する: 遠位 SIBO の検出の改善
調査の概要
詳細な説明
小腸バクテリアの過剰増殖 (SIBO) は、小腸でのコロニー形成と過剰な量のバクテリアによる膨満感、ガス、膨張、および下痢によって特徴付けられます。 遠位SIBOは、遠位空腸および/または回腸に過剰な量の細菌が存在することです。 SIBO の診断には、十二指腸吸引と培養分析、またはより一般的には呼気水素/メタン検査のいずれかが必要です。 水素呼気検査では、多くの場合、経口ブドウ糖またはラクツロース溶液が使用されます。 細菌が小腸に存在する場合、それらはグルコースまたはラクツロースを発酵させ、副産物として水素またはメタンを生成します. これらのガスは腸に吸収され、肺の呼気によって排出されます。 ベースラインと比較して呼気の H2 値と CH4 値の上昇を検出することにより、SIBO を診断できます。 しかし、経口摂取後、グルコース基質の大部分は十二指腸および近位空腸に吸収されます。 したがって、グルコース呼気検査 (GBT) は、近位 SIBO の検出には適していますが、遠位 SIBO は検出できません。
研究者は最近、上部内視鏡検査による十二指腸遠位部へのグルコース投与が、口腔 GBT 陰性患者の SIBO に対してより高い陽性率を示すことを示しました。 しかし、呼気の H2 または CH4 の上昇が、遠位小腸のバクテリアによるグルコース発酵によるものなのか、結腸内のバクテリアによる発酵によるものなのか、つまり偽陽性検査によるものなのかは不明です。 ここでの研究の目的は、内視鏡的に配置された鼻十二指腸チューブを介して十二指腸に放射性標識グルコース溶液を投与し、呼気水素および/またはメタンの上昇が腸内の同位体グルコース溶液の位置と相関するかどうかを同時核実験によって決定することです。イメージング。 呼気検査の結果は、内視鏡検査時に採取された十二指腸吸引物/培養物とも比較されます。 治療に対する臨床反応は、フォローアップで評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- 募集
- Augusta University Digestive Health Research
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コンタクト：
- Audrey Eubanks, BS
- 電話番号：7067211968
- メール：aueubanks@augusta.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 最近ガス、膨満感、膨満感があり、SIBOが疑われる患者
- 経口GBT陰性
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠
- 糖尿病
- 胆嚢摘出術、虫垂切除術を除く以前の腹部手術
- ダイエット準備不遵守
- 検査前の過呼吸の原因となる喫煙または運動
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GBT結果と小腸における同位体検出との相関
時間枠：2019年2月6日（予定）～2021年12月14日（予定）
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小腸におけるグルコース同位体の位置 (画像) と、呼気検査中に得られた水素およびメタンの値の変化との間の全体的な相関関係 (正および負)。
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2019年2月6日（予定）～2021年12月14日（予定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口GBTと比較したEAGBTの診断率
時間枠：2019年2月6日（予定）～2021年12月14日（予定）
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内視鏡補助 GBT と経口投与 GBT の収量 (陽性、陰性、全体) を比較します。
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2019年2月6日（予定）～2021年12月14日（予定）
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十二指腸吸引物および培養物と比較したEAGBTの診断収率
時間枠：2019年2月6日（予定）～2021年12月14日（予定）
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EAGBT の陽性および陰性収量を、好気性および嫌気性培養の陽性 (> 1000 CFU/ml) または負の収量と比較します。
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2019年2月6日（予定）～2021年12月14日（予定）
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症状のパターンと人口統計
時間枠：2019年2月6日（予定）～2021年12月14日（予定）
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ガスおよび膨満感の症状パターン、根本的な運動障害を含む素因となる臨床的特徴、および陽性および陰性の EAGBT および培養を有する患者間のその他の人口統計学的特徴を比較します。
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2019年2月6日（予定）～2021年12月14日（予定）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Satish Rao, MD, PhD、Augusta University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1328690
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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