Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A radioizotópos glükóz és a légzési teszt összehasonlító értékelése

2020. augusztus 4. frissítette: Satish Rao, Augusta University

Emelkedik-e a levegőben lévő hidrogén mennyisége az endoszkóposan segített glükóz légzési teszt (EAGBT) során, korrelál a radioizotóp elhelyezkedésével a vékonybélben: a disztális SIBO kimutatásának javítása

Ez egy kutatási tanulmány a vékonybél bakteriális túlszaporodásának (SIBO) diagnosztikai módszerének javításáról. A Standard of Care (SOC) endoszkóposan asszisztált glükóz kilégzési teszten (EAGBT) átesett betegek felső endoszkópiás és glükóz kilégzési teszten esnek át. Ebben a tanulmányban a kutatók a nukleáris medicina technikáit kívánják használni annak meghatározására, hogy az EAGBT során beadott glükózoldatot a baktériumok hol fogyasztják el a vékonybélben, amikor SIBO-t észlel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vékonybél bakteriális túlszaporodását (SIBO) puffadás, gázképződés, puffadás és hasmenés jellemzi a kolonizáció és a vékonybélben lévő túlzott mennyiségű baktérium miatt. A disztális SIBO túlzott mennyiségű baktérium jelenléte a disztális jejunumban és/vagy ileumban. A SIBO diagnosztizálásához vagy duodenális aspirációra van szükség tenyészetanalízissel, vagy gyakrabban lehelet hidrogén/metán teszttel. A hidrogén-légzésteszt gyakran orális glükóz- vagy laktulózoldatot használ. Ha baktériumok vannak jelen a vékonybélben, akkor glükózt vagy laktulózt erjesztenek, és melléktermékként hidrogént vagy metánt termelnek. Ezek a gázok felszívódnak a bélben, majd a pulmonális kilégzéssel távoznak. A SIBO diagnosztizálható a kilégzési H2 és CH4 értékek emelkedésének észlelésével az alapvonalhoz képest. Szájon át történő lenyelés után azonban a glükóz szubsztrát nagy része a duodenumban és a proximális jejunumban szívódik fel. Ezért a glükóz kilégzési teszt (GBT) jó a proximális SIBO kimutatására, de kihagyja a distalis SIBO-t.

A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a glükóz felső endoszkópiával a distalis duodenumba történő beadása nagyobb pozitív hozamot eredményez a SIBO-ra negatív orális GBT-ben szenvedő betegeknél. Nem világos azonban, hogy a H2 vagy CH4 légúti emelkedése a distalis vékonybélben lévő baktériumok általi glükózfermentáció vagy a vastagbélben lévő baktériumok általi fermentáció következménye, azaz hamis pozitív teszt. A vizsgálat célja az, hogy egy endoszkóposan elhelyezett orr-nyombélszondán keresztül radioaktívan jelölt glükózoldatot adjunk a nyombélbe, majd meghatározzuk, hogy a hidrogén és/vagy metán légúti emelkedése korrelál-e az izotóp glükóz oldat elhelyezkedésével a bélben egyidejű nukleáris kezeléssel. képalkotás. A kilégzési tesztek eredményeit az endoszkópia során vett duodenális aspirátummal/tenyészetekkel is összehasonlítják. A kezelésre adott klinikai választ a nyomon követés során értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Toborzás
        • Augusta University Digestive Health Research
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SIBO tüneteket mutató betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A közelmúltban gázosodásban, puffadásban, puffadásban és SIBO-gyanús betegeknél
  • Negatív orális GBT
  • 18 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Cukorbetegség
  • Korábbi hasi műtétek, kivéve kolecisztektómia, vakbélműtét
  • A diéta előkészítésének be nem tartása
  • Dohányzás vagy testmozgás, amely hiperventillációt okoz a vizsgálat előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a GBT eredmény és az izotóp kimutatása között a vékonybélben
Időkeret: 2019. február 6. (várható) – 2021. december 14. (várható)
Általános (pozitív és negatív) korreláció a glükózizotóp vékonybélben való elhelyezkedése (képalkotás) és a hidrogén- és metánértékek változásai között, amelyeket a kilégzési teszt során kaptunk.
2019. február 6. (várható) – 2021. december 14. (várható)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EAGBT diagnosztikai hozama az orális GBT-hez képest
Időkeret: 2019. február 6. (várható) – 2021. december 14. (várható)
Összehasonlítjuk az endoszkópos asszisztált GBT hozamát (pozitív, negatív és összesített) az orálisan beadott GBT-vel
2019. február 6. (várható) – 2021. december 14. (várható)
Az EAGBT diagnosztikai hozama a duodenális aspirátumhoz és a tenyészethez képest
Időkeret: 2019. február 6. (várható) – 2021. december 14. (várható)
Összehasonlítjuk az EAGBT pozitív és negatív hozamát az aerob és anaerob kultúrák pozitív (>1000 CFU/ml) vagy negatív hozamával.
2019. február 6. (várható) – 2021. december 14. (várható)
Tünetminták és demográfiai adatok
Időkeret: 2019. február 6. (várható) – 2021. december 14. (várható)
Hasonlítsa össze a gázképződés és puffadás tüneti mintázatait, a klinikai jellemzőket hajlamosító tényezőket, beleértve a mögöttes dysmotilitást és egyéb demográfiai jellemzőket a pozitív és negatív EAGBT-ben szenvedő betegek és a tenyészetek között.
2019. február 6. (várható) – 2021. december 14. (várható)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 14.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1328690

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel