Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radioisotooppiglukoosin ja hengitystestin vertaileva arviointi

tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Satish Rao, Augusta University

Nouseeko hengityksen vetymäärä endoskooppisesti avustetun glukoosin hengitystestin (EAGBT) aikana, korreloi radioisotoopin sijainnin kanssa ohutsuolessa: Distaalisen SIBO:n havaitsemisen parantaminen

Tämä on tutkimustutkimus ohutsuolen bakteerien liikakasvun (SIBO) diagnostisen menetelmän parantamisesta. Potilaille, joille tehdään Standard of Care (SOC) Endoskooppisesti avustettu glukoosihengitystesti (EAGBT), suoritetaan yläendoskopia ja glukoosihengitystestit. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat käyttää ydinlääketieteen tekniikoita paikallistaakseen, missä bakteerit kuluttavat EAGBT:n aikana annettua glukoosiliuosta ohutsuolessa, kun se havaitsee SIBO:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohutsuolibakteerien liikakasvulle (SIBO) on ominaista turvotus, kaasut, turvotus ja ripuli, joka johtuu kolonisaatiosta ja liiallisesta bakteerimäärästä ohutsuolessa. Distaalinen SIBO tarkoittaa sitä, että distaalisessa jejunumissa ja/tai sykkyräsuolessa on liiallisia määriä bakteereja. SIBO:n diagnoosi edellyttää joko pohjukaissuolen aspiraatiota viljelyanalyysillä tai yleisemmin hengityksen vety/metaanitestillä. Vetyhengitystestissä käytetään usein joko oraalista glukoosi- tai laktuloosiliuosta. Jos ohutsuolessa on bakteereita, ne fermentoivat glukoosia tai laktuloosia tuottaen sivutuotteena vetyä tai metaania. Nämä kaasut imeytyvät suolistoon ja poistuvat sitten keuhkoihin uloshengityksen kautta. SIBO voidaan diagnosoida havaitsemalla hengityksen H2- ja CH4-arvojen nousu lähtötasoon verrattuna. Suun kautta nieltynä suurin osa glukoosisubstraatista imeytyy kuitenkin pohjukaissuoleen ja proksimaaliseen tyhjäsuoleen. Siksi glukoosihengitystesti (GBT) on hyvä proksimaalisen SIBO:n havaitsemiseen, mutta siitä puuttuu distaalinen SIBO.

Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että glukoosin antamisella distaaliseen pohjukaissuoleen ylemmän endoskopian avulla on suurempi positiivinen saanto SIBO:lle potilailla, joilla on negatiivinen suun kautta otettava GBT. On kuitenkin epäselvää, johtuuko hengityksen H2 tai CH4 nousu bakteerien glukoosifermentaatiosta distaalisessa ohutsuolessa vai bakteerien fermentaatiosta paksusuolessa, eli väärä positiivinen testi. Tutkimuksen tavoitteena on antaa radioleimattua glukoosiliuosta pohjukaissuoleen endoskooppisesti sijoitetun nenäpohjukaissuolen letkun kautta ja sitten määrittää, korreloiko vedyn ja/tai metaanin nousu hengityksen kanssa isotooppisen glukoosiliuoksen sijainnin kanssa suolistossa samanaikaisen tuman avulla. kuvantaminen. Hengitystestien tuloksia verrataan myös pohjukaissuolen aspiraattiin/viljelmiin, jotka on otettu endoskopian aikana. Kliininen vaste hoitoon arvioidaan seurannan yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta University Digestive Health Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on SIBO-oireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin ilmavaivoja, turvotusta, turvotusta ja epäilty SIBO:ta
  • Negatiivinen suullinen GBT
  • 18 vuotta ja vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Diabetes
  • Aiempi vatsan leikkaus paitsi kolekystektomia, umpilisäkkeen poisto
  • Ruokavalion noudattamatta jättäminen
  • Tupakointi tai liikunta, joka aiheuttaa hyperventilaatiota ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GBT-tuloksen ja ohutsuolen isotoopin havaitsemisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6. helmikuuta 2019 (arvioitu) – 14. joulukuuta 2021 (arvioitu)
Yleinen korrelaatio (positiivinen ja negatiivinen) glukoosi-isotoopin sijainnin ohutsuolessa (kuvaus) ja hengitystestin aikana saatujen vety- ja metaaniarvojen muutosten välillä.
6. helmikuuta 2019 (arvioitu) – 14. joulukuuta 2021 (arvioitu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EAGBT:n diagnostinen saanto verrattuna suun kautta otettavaan GBT:hen
Aikaikkuna: 6. helmikuuta 2019 (arvioitu) – 14. joulukuuta 2021 (arvioitu)
Vertaamme endoskooppisen avustetun GBT:n saantoa (positiivinen, negatiivinen ja kokonaisuutena) suun kautta annettuun GBT:hen
6. helmikuuta 2019 (arvioitu) – 14. joulukuuta 2021 (arvioitu)
EAGBT:n diagnostinen saanto verrattuna pohjukaissuolen aspiraatioon ja viljelyyn
Aikaikkuna: 6. helmikuuta 2019 (arvioitu) – 14. joulukuuta 2021 (arvioitu)
Vertaamme EAGBT:n positiivista ja negatiivista saantoa aerobisten ja anaerobisten viljelmien positiiviseen (>1000 CFU/ml) tai negatiiviseen saantoon.
6. helmikuuta 2019 (arvioitu) – 14. joulukuuta 2021 (arvioitu)
Oiremallit ja väestötiedot
Aikaikkuna: 6. helmikuuta 2019 (arvioitu) – 14. joulukuuta 2021 (arvioitu)
Vertaa kaasu- ja turvotusoireita, kliinisiä ominaisuuksia, jotka altistavat tekijöitä, mukaan lukien taustalla oleva dysmotiliteetti, ja muita demografisia piirteitä potilaiden, joilla on positiivinen ja negatiivinen EAGBT, ja viljelmien välillä.
6. helmikuuta 2019 (arvioitu) – 14. joulukuuta 2021 (arvioitu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1328690

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa