방사성 동위 원소 포도당과 호흡 검사의 비교 평가
Endoscopically Assisted Glucose Breath Test (EAGBT) 동안 호흡 수소의 증가는 소장의 방사성 동위 원소 위치와 상관 관계가 있습니다: 말단 SIBO의 탐지 개선
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소장 세균 과증식(SIBO)은 소장 내 과도한 양의 세균과 집락화로 인한 팽만감, 가스, 팽창, 설사를 특징으로 합니다. 말단 SIBO는 말단 공장 및/또는 회장에 과도한 양의 박테리아가 존재하는 것입니다. SIBO의 진단에는 배양 분석을 통한 십이지장 흡인 또는 보다 일반적으로 호흡 수소/메탄 테스트가 필요합니다. 수소 호흡 검사는 종종 경구 포도당 또는 락툴로스 용액을 사용합니다. 소장에 박테리아가 있으면 포도당이나 락툴로오스를 발효시켜 수소나 메탄을 부산물로 생성합니다. 이러한 가스는 장으로 흡수된 후 폐 호기를 통해 제거됩니다. 기준선과 비교하여 호흡 H2 및 CH4 값의 상승을 감지하여 SIBO를 진단할 수 있습니다. 그러나 경구 섭취 후 대부분의 포도당 기질은 십이지장과 근위 공장에서 흡수됩니다. 따라서 포도당 호흡 검사(GBT)는 근위부 SIBO의 검출에 적합하지만 원위부 SIBO는 놓치고 있습니다.
수사관들은 최근 상부 내시경을 통해 원위 십이지장으로 포도당을 투여하면 구강 GBT가 음성인 환자에서 SIBO에 대한 양성 수율이 더 높다는 것을 보여주었습니다. 그러나 호흡 H2 또는 CH4의 상승이 원위 소장에 있는 박테리아에 의한 포도당 발효 때문인지 또는 결장에 있는 박테리아에 의한 발효, 즉 위양성 검사 때문인지는 확실하지 않습니다. 여기서 연구 목적은 내시경으로 배치된 비십이지장관을 통해 방사선 표지된 포도당 용액을 십이지장으로 투여한 다음 호흡 수소 및/또는 메탄의 상승이 동시 핵에 의한 장 내 동위원소 포도당 용액의 위치와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다. 이미징. 호흡 검사 결과는 내시경 검사 시 채취한 십이지장 흡인/배양과도 비교할 것입니다. 치료에 대한 임상 반응은 후속 조치에서 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- 모병
- Augusta University Digestive Health Research
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연락하다:
- Audrey Eubanks, BS
- 전화번호: 7067211968
- 이메일: aueubanks@augusta.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최근 가스, 팽만감, 팽창 및 SIBO가 의심되는 환자
- 음성 구강 GBT
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신
- 당뇨병
- 담낭절제술, 충수절제술을 제외한 이전의 복부 수술
- 다이어트 준비 불순종
- 검사 전 과호흡을 유발하는 흡연이나 운동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GBT 결과와 소장 내 동위원소 검출과의 상관관계
기간: 2019년 2월 6일(예정) ~ 2021년 12월 14일(예정)
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소장에서 포도당 동위 원소의 위치(영상)와 호흡 검사 중에 얻은 수소 및 메탄 값의 변화 사이의 전반적인 상관관계(양수 및 음수).
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2019년 2월 6일(예정) ~ 2021년 12월 14일(예정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 GBT와 비교한 EAGBT의 진단 수율
기간: 2019년 2월 6일(예정) ~ 2021년 12월 14일(예정)
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내시경 보조 GBT와 경구 투여 GBT의 수율(양성, 음성 및 전체)을 비교할 것입니다.
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2019년 2월 6일(예정) ~ 2021년 12월 14일(예정)
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십이지장 흡인 및 배양과 비교한 EAGBT의 진단 수율
기간: 2019년 2월 6일(예정) ~ 2021년 12월 14일(예정)
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EAGBT의 양성 및 음성 수율을 호기성 및 혐기성 배양의 양성(>1000 CFU/ml) 또는 음성 수율과 비교할 것입니다.
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2019년 2월 6일(예정) ~ 2021년 12월 14일(예정)
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증상 패턴 및 인구 통계
기간: 2019년 2월 6일(예정) ~ 2021년 12월 14일(예정)
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양성 및 음성 EAGBT 및 배양을 가진 환자 사이의 가스 및 팽만감 증상 패턴, 기본 운동 장애 및 기타 인구 통계학적 특징을 포함한 임상적 소인 요인을 비교합니다.
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2019년 2월 6일(예정) ~ 2021년 12월 14일(예정)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1328690
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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