大腸がんスクリーニング評価研究
2025年6月20日 更新者：University of Hawaii
アメリカ領サモアにおける大腸がんスクリーニング評価研究
この研究は、American Samoa Community Cancer Coalition の INdigenous Samoan Partnership to Initiate Research Excellence (INSPIRE) と、UH Cancer Center のプロジェクト チーム (Dr. Cassel を含む) が主導し、地域に根ざした文化的に関連するプロセスを利用して、糞便オカルトの取り込みを評価します。ヘルスリテラシーが不十分な人向けに調整された結腸直腸がん患者教育資料を使用した血液検査（FOBT）。
私たちの主な成果には、1) さまざまな健康リテラシー レベルを持つ英語とサモア語の人々のための「適切な」「わかりやすい」健康増進資料を開発するプロセス、2) FOBT コロケア ホーム キットの使用への取り組み、3) FOBT の使用が含まれます。コロケアホームキット。
調査の概要
状態
完了
条件
介入・治療
- 行動：コロケア取扱説明書：SAM + CAM SMOG
- 行動：CDC の生涯用大腸がんスクリーニング パンフレット: SAM + CAM SMOG
- 行動：Colocare 取扱説明書: SAM + CAM Cloze 手順
- 行動：CDC 結腸直腸がんスクリーニング ライフ パンフレット: SAM + CAM Cloze Procedure
- 行動：Colocare 取扱説明書: SAM + CAM - 優れた評価 SMOG - 5 年生レベル
- 行動：CDC 結腸直腸がんスクリーニング ライフ パンフレット: SAM + CAM - 優れた評価 SMOG - 5 年生レベル
- 行動：Colocare 説明ビデオ: 修正された SAM + CAM -優れた評価
- 行動：Colocare 取扱説明書: SAM + CAM - 優れた評価 Cloze 手順
- 行動：CDC 結腸直腸がんスクリーニング for Life パンフレット: SAM + CAM - 優れた評価 Cloze 手順
詳細な説明
概念フレームワークとしての医療サービス使用の行動モデルと、テキサス州のラテン系住民を対象としたエビデンスに基づくプログラム「近隣の大腸がん対策」(ACCION) をガイドとして利用して、提案された研究では、先住民族のランダム化比較試験を実施します。サモアの参加者 (N = 312)、回答者主導のサンプリング (RDS) を使用して募集された 50 歳以上。
このデザインでは、ColoCare FOBT ホームキットを完成させるための調整されていない指示の使用 (N=156) と実験条件を比較します。ColoCare FOBT ホームキットを使用して、低い健康リテラシーに合わせて調整され、CRC 知識の態度と行動を強化します。 (KAB) - (N=156)。
私たちの目標は、ColoCARE FOBT を使用して、CRC スクリーニングのタイムリーな完了に対する調整された材料の影響をテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
264
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pago Pago、アメリカ領サモア、96799
- American Samoa Community Cancer Coalition
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Tafuna、アメリカ領サモア、96799
- American Samoa Power Authority Abe Malae Operations Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アメリカ領サモア居住者
- 50歳以上
- 結腸がんの診断または治療を受けていない
- -家族歴があるか、過敏性腸症候群と診断されているため、CRCのリスクが高くない
- 英語とサモア語を読み、話すことができる (書面によるインフォームド コンセントを提供できる)
- 自宅の住所と勤務先の電話を持っている
- 自分の健康行動に関する情報を喜んで提供する
除外基準:
- サモア語または英語をあまり上手に話せない、または読み書きできる人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：英語オリジナル評価ツール
成人における機能的健康リテラシーの簡易テスト ColoCARE 説明書 CDC 結腸直腸がんスクリーニング パンフレット ColoCARE 応答カード
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資料の適合性と理解度の評価 (SAM + CAM)。
SAM+CAM は、独自の 6 つのカテゴリ内の 22 の評価項目で構成されています。
SMOG は、文の数、文の総単語数、および多音節単語の数によって学年レベルを計算する式を使用する読みやすさ評価ツールです。
資料の適合性と理解度の評価 (SAM + CAM)。
SAM+CAM は、独自の 6 つのカテゴリ内の 22 の評価項目で構成されています。
SMOG は、文の数、文の総単語数、および多音節単語の数によって学年レベルを計算する式を使用する読みやすさ評価ツールです。
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アクティブコンパレータ：サモア独自の評価ツール
成人における機能的健康リテラシーのサモアショートテスト ColoCARE 説明書 CDC 大腸がんスクリーニング フォー ライフ パンフレット ColoCARE 返信カード
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資料の適合性と理解度の評価 (SAM + CAM)。
SAM+CAM は、独自の 6 つのカテゴリ内の 22 の評価項目で構成されています。
SMOG は、文の数、文の総単語数、および多音節単語の数によって学年レベルを計算する式を使用する読みやすさ評価ツールです。
資料の適合性と理解度の評価 (SAM + CAM)。
SAM+CAM は、独自の 6 つのカテゴリ内の 22 の評価項目で構成されています。
SMOG は、文の数、文の総単語数、および多音節単語の数によって学年レベルを計算する式を使用する読みやすさ評価ツールです。
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実験的：英語修正評価ツール
成人における機能的健康リテラシーの簡易テスト 修正版 ColoCARE 説明書 修正版結腸直腸がんスクリーニング パンフレット ColoCARE 返信カード
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資料の適合性と理解度の評価 (SAM + CAM)。
SAM+CAM は、独自の 6 つのカテゴリ内の 22 の評価項目で構成されています。
SMOG は、文の数、文の総単語数、および多音節単語の数によって学年レベルを計算する式を使用する読みやすさ評価ツールです。
資料の適合性と理解度の評価 (SAM + CAM)。
SAM+CAM は、独自の 6 つのカテゴリ内の 22 の評価項目で構成されています。
SMOG は、文の数、文の総単語数、および多音節単語の数によって学年レベルを計算する式を使用する読みやすさ評価ツールです。
資料の適合性と理解度の評価 (SAM + CAM)。
SAM+CAM は、独自の 6 つのカテゴリ内の 22 の評価項目で構成されています。
SMOG は、文の数、文の総単語数、および多音節単語の数によって学年レベルを計算する式を使用する読みやすさ評価ツールです。
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実験的：サモア修正評価ツール
Samoan Short Test of Functional Health Literacy in Adults Modified ColoCARE Instruction Sheet Modified Colorectal Cancer Screening Brochure ColoCARE Reply Card
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資料の適合性と理解度の評価 (SAM + CAM)。
SAM+CAM は、独自の 6 つのカテゴリ内の 22 の評価項目で構成されています。
SMOG は、文の数、文の総単語数、および多音節単語の数によって学年レベルを計算する式を使用する読みやすさ評価ツールです。
資料の適合性と理解度の評価 (SAM + CAM)。
SAM+CAM は、独自の 6 つのカテゴリ内の 22 の評価項目で構成されています。
SMOG は、文の数、文の総単語数、および多音節単語の数によって学年レベルを計算する式を使用する読みやすさ評価ツールです。
資料の適合性と理解度の評価 (SAM + CAM)。
SAM+CAM は、独自の 6 つのカテゴリ内の 22 の評価項目で構成されています。
SMOG は、文の数、文の総単語数、および多音節単語の数によって学年レベルを計算する式を使用する読みやすさ評価ツールです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FOBT Colocare Home Kitの使用
時間枠：3ヶ月
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FOBT Colocareホームキットの結果を報告する参加者の数
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3ヶ月
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FOBT Colocare Home Kitの取り込みを増やします
時間枠：2か月
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Tailored Colocareビデオを見た被験者のCRC知識の態度と行動（KAB）の変化。
この尺度は、参加者がColocareビデオを見た前後に与えられた7つの質問評価です。
参加者は、評価後およびポスト評価の回答に基づいて採点されました。
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2か月
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修正された患者教育資料
時間枠：1か月
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不十分な健康リテラシーの推奨事項、適切で理解できる評価方法の組み合わせを使用して、結腸直腸癌（CRC）の修正された文化的に適切な患者教育材料を開発します。
特定された6つのカテゴリ内の22の項目のそれぞれには、特定の基準に基づいて0〜2のスコアが与えられます。
合計スコアはパーセンテージに計算され、100％から70％は「適切」、「69％〜40％」は「限界」、39％-0％は「不十分」です。
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1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Victor Tofaeono, M.D.、American Samoa Community Cancer Coalition
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- American Samoa Department of Health (2013). Behavioral Risk Factor Surveillance Survey. Results and Data Report. Fagaalu, American Samoa
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Johnston LG. Introduction to respondent-driven sampling. Technical report. 2008 http://bit.ly/OHgGX5
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月21日
一次修了 (実際)
2023年6月8日
研究の完了 (実際)
2023年6月8日
試験登録日
最初に提出
2020年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月31日
最初の投稿 (実際)
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月20日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Cassel-2020-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究データは、UHCC ポリシーに従って管理されます。 データには研究スタッフのみがアクセスできます。 研究スタッフには、主任研究者、プロジェクトディレクター、および研究者が含まれます。
完了すると、コミュニティ メンバーとパートナーは集計データにアクセスできるようになります。 データ分析が完了した後、研究資料は PI の施錠されたオフィスに保管され、5 年後に破棄されます。 データおよび関連文書は、以下を規定するデータ共有契約の下でのみ研究チームが利用できます。データを研究目的でのみ使用し、個々の参加者を特定しないことへのコミットメント、適切なコンピューターを使用してデータを保護することへのコミットメント技術、および分析が完了した後にデータを破棄するというコミットメント。 この研究の結果である製品/リソースは、出版物、全国会議でのプレゼンテーション、プレゼンテーション、研究関係者へのレポートを通じて広められます。
IPD 共有時間枠
2020年9月
IPD 共有アクセス基準
機密性を確保するために、データには研究スタッフのみがアクセスできます。 研究スタッフには、主任研究者、プロジェクトディレクター、および研究者が含まれます。
完了すると、保健省、リンドン B. ジョンソン熱帯医療センター、太平洋諸島がん評議会などのコミュニティ メンバーやパートナーが集計データにアクセスできるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。