Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordelingsonderzoek naar colorectale kankerscreening

20 juni 2025 bijgewerkt door: University of Hawaii

Beoordelingsstudie naar colorectale kankerscreening in Amerikaans Samoa

Deze studie, geleid door het INdigenous Samoan Partnership to Initiate Research Excellence (INSPIRE) van de American Samoa Community Cancer Coalition en het projectteam van het UH Cancer Center, waaronder Dr. Cassel, zal een op de gemeenschap gebaseerd en cultureel relevant proces gebruiken om de opname van fecale occulte bloedonderzoek (FOBT) met behulp van op maat gemaakt voorlichtingsmateriaal voor patiënten met colorectale kanker voor mensen met onvoldoende gezondheidsvaardigheden. Onze primaire resultaten zijn onder meer: ​​1) proces om "geschikt" en "begrijpelijk" gezondheidspromotiemateriaal te ontwikkelen voor bevolkingsgroepen in het Engels en Samoaans met verschillende gezondheidsvaardigheden, 2) inzet om de FOBT Colocare thuiskit te gebruiken, en 3) gebruik van een FOBT Colocare thuiskit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebruikmakend van het gedragsmodel van gezondheidsdiensten als conceptueel kader en het op feiten gebaseerde programma "Against Colorectal Cancer in Our Neighborhoods" (ACCION) voor de Latino-bevolking in Texas als leidraad, zal de voorgestelde studie een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren van inheemse Samoaanse deelnemers (N=312), leeftijd ≥ 50, geworven met behulp van door respondenten aangestuurde steekproeven (RDS). Dit ontwerp vergelijkt het gebruik van niet-op maat gemaakte instructies voor het voltooien van ColoCare FOBT-thuiskits (N=156) versus de experimentele conditie, waarbij een ColoCare FOBT-thuiskit wordt gebruikt met instructies die zijn afgestemd op lage gezondheidsvaardigheden en om CRC-Kennisattitudes en -gedrag te verbeteren (KAB) - (N=156). Ons doel is om met behulp van de ColoCARE FOBT de invloed te testen van op maat gemaakte materialen op het tijdig afronden van CRC-screening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Amerikaans Samoa
      • Pago Pago, Amerikaans Samoa, 96799
        • American Samoa Community Cancer Coalition
      • Tafuna, Amerikaans Samoa, 96799
        • American Samoa Power Authority Abe Malae Operations Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inwoner van Amerika Samoa
  2. Ouder dan 50 jaar
  3. Zijn niet gediagnosticeerd of behandeld voor darmkanker
  4. Heeft geen hoog risico op CRC door een familiegeschiedenis te hebben of de diagnose prikkelbare darmsyndroom te hebben
  5. Kan Engels en Samoaans lezen en spreken (kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven)
  6. Zorg voor een woonadres en een werkende telefoon
  7. Is bereid informatie te verstrekken over hun gezondheidsgedrag

Uitsluitingscriteria:

  • personen die aangeven minder goed Samoaans of Engels te spreken of te lezen en te schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Engelse originele beoordelingstools
Korte test van functionele gezondheidsvaardigheden bij volwassenen ColoCARE-instructieblad CDC Colorectal Cancer Screening for Life-brochure ColoCARE-antwoordkaart
Gedragsmatig: Colocare-instructieblad: SAM + CAM SMOG
Beoordeling van geschiktheid en begrijpelijkheid van materialen (SAM + CAM). De SAM + CAM bestaat uit 22 evaluatie-items binnen de 6 oorspronkelijke categorieën. De SMOG is een hulpmiddel voor het beoordelen van de leesbaarheid dat een formule gebruikt om de niveaus te berekenen op basis van het aantal zinnen, het totale aantal woorden in de zinnen en het aantal meerlettergrepige woorden
Gedragsmatig: GGD Darmkanker screening for life brochure: SAM + CAM SMOG
Beoordeling van geschiktheid en begrijpelijkheid van materialen (SAM + CAM). De SAM + CAM bestaat uit 22 evaluatie-items binnen de 6 oorspronkelijke categorieën. De SMOG is een hulpmiddel voor het beoordelen van de leesbaarheid dat een formule gebruikt om de niveaus te berekenen op basis van het aantal zinnen, het totale aantal woorden in de zinnen en het aantal meerlettergrepige woorden
Actieve vergelijker: Samoaanse originele beoordelingstools
Samoaanse korte test van functionele gezondheidsvaardigheden bij volwassenen ColoCARE Instructieblad CDC Colorectal Cancer Screening for Life Brochure ColoCARE Antwoordkaart
Gedragsmatig: Colocare Instructieblad: SAM + CAM Cloze Procedure
Beoordeling van geschiktheid en begrijpelijkheid van materialen (SAM + CAM). De SAM + CAM bestaat uit 22 evaluatie-items binnen de 6 oorspronkelijke categorieën. De SMOG is een hulpmiddel voor het beoordelen van de leesbaarheid dat een formule gebruikt om de niveaus te berekenen op basis van het aantal zinnen, het totale aantal woorden in de zinnen en het aantal meerlettergrepige woorden
Gedragsmatig: GGD Darmkanker screening for life brochure: SAM + CAM Cloze Procedure
Beoordeling van geschiktheid en begrijpelijkheid van materialen (SAM + CAM). De SAM + CAM bestaat uit 22 evaluatie-items binnen de 6 oorspronkelijke categorieën. De SMOG is een hulpmiddel voor het beoordelen van de leesbaarheid dat een formule gebruikt om de niveaus te berekenen op basis van het aantal zinnen, het totale aantal woorden in de zinnen en het aantal meerlettergrepige woorden
Experimenteel: Engelse aangepaste beoordelingstools
Korte test van functionele gezondheidsvaardigheden bij volwassenen Gewijzigd ColoCARE-instructieblad Gewijzigde brochure over colorectale kankerscreening ColoCARE-antwoordkaart
Gedragsmatig: Colocare-instructieblad: SAM + CAM - Superieure beoordeling SMOG - Niveau 5e leerjaar
Beoordeling van geschiktheid en begrijpelijkheid van materialen (SAM + CAM). De SAM + CAM bestaat uit 22 evaluatie-items binnen de 6 oorspronkelijke categorieën. De SMOG is een hulpmiddel voor het beoordelen van de leesbaarheid dat een formule gebruikt om de niveaus te berekenen op basis van het aantal zinnen, het totale aantal woorden in de zinnen en het aantal meerlettergrepige woorden
Gedragsmatig: CDC Colorectal Cancer Screening for Life Brochure: SAM + CAM - Superieure beoordeling SMOG - Niveau 5e leerjaar
Beoordeling van geschiktheid en begrijpelijkheid van materialen (SAM + CAM). De SAM + CAM bestaat uit 22 evaluatie-items binnen de 6 oorspronkelijke categorieën. De SMOG is een hulpmiddel voor het beoordelen van de leesbaarheid dat een formule gebruikt om de niveaus te berekenen op basis van het aantal zinnen, het totale aantal woorden in de zinnen en het aantal meerlettergrepige woorden
Gedragsmatig: Instructievideo Colocare: gewijzigde SAM + CAM - Superieure beoordeling
Beoordeling van geschiktheid en begrijpelijkheid van materialen (SAM + CAM). De SAM + CAM bestaat uit 22 evaluatie-items binnen de 6 oorspronkelijke categorieën. De SMOG is een hulpmiddel voor het beoordelen van de leesbaarheid dat een formule gebruikt om de niveaus te berekenen op basis van het aantal zinnen, het totale aantal woorden in de zinnen en het aantal meerlettergrepige woorden
Experimenteel: Samoaanse aangepaste beoordelingstools
Samoaanse korte test van functionele gezondheidsvaardigheden bij volwassenen Gewijzigd ColoCARE-instructieblad Gewijzigde brochure over colorectale kankerscreening ColoCARE-antwoordkaart
Gedragsmatig: Instructievideo Colocare: gewijzigde SAM + CAM - Superieure beoordeling
Beoordeling van geschiktheid en begrijpelijkheid van materialen (SAM + CAM). De SAM + CAM bestaat uit 22 evaluatie-items binnen de 6 oorspronkelijke categorieën. De SMOG is een hulpmiddel voor het beoordelen van de leesbaarheid dat een formule gebruikt om de niveaus te berekenen op basis van het aantal zinnen, het totale aantal woorden in de zinnen en het aantal meerlettergrepige woorden
Gedragsmatig: Colocare Instructieblad: SAM + CAM - Superior rating Cloze Procedure
Beoordeling van geschiktheid en begrijpelijkheid van materialen (SAM + CAM). De SAM + CAM bestaat uit 22 evaluatie-items binnen de 6 oorspronkelijke categorieën. De SMOG is een hulpmiddel voor het beoordelen van de leesbaarheid dat een formule gebruikt om de niveaus te berekenen op basis van het aantal zinnen, het totale aantal woorden in de zinnen en het aantal meerlettergrepige woorden
Gedragsmatig: CDC Colorectal Cancer Screening for Life Brochure: SAM + CAM - Superieure beoordeling Cloze-procedure
Beoordeling van geschiktheid en begrijpelijkheid van materialen (SAM + CAM). De SAM + CAM bestaat uit 22 evaluatie-items binnen de 6 oorspronkelijke categorieën. De SMOG is een hulpmiddel voor het beoordelen van de leesbaarheid dat een formule gebruikt om de niveaus te berekenen op basis van het aantal zinnen, het totale aantal woorden in de zinnen en het aantal meerlettergrepige woorden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van FOBT Colocare Home Kit
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal deelnemers rapporteert resultaten voor de FOBT Colocare Home Kit
3 maanden
Verhoog de opname van Fobt Colocare Home Kit
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in CRC-Knowledge-attitudes en gedrag (KAB) bij onderwerpen die de op maat gemaakte Colocare-video hebben bekeken. Deze maatregel is een 7 -vraagbeoordeling die wordt gegeven voor en nadat deelnemers de Colocare -video hebben bekeken. Deelnemers werden gescoord op basis van hun pre- en post -beoordelingsreacties.
2 maanden
Gemodificeerd materiaal voor patiënteducatie
Tijdsspanne: 1 maand
Gebruik een combinatie van onvoldoende aanbevelingen voor gezondheidsgeletterdheid, geschikte en begrijpelijke beoordelingsmethoden om gemodificeerd cultureel geschikte patiënteducatie -materialen voor colorectale kanker (CRC) te ontwikkelen. Elk van de 22 items binnen de 6 geïdentificeerde categorieën krijgt een score van 0 - 2 op basis van bepaalde criteria. De totale scores worden berekend in percentages en 100% tot 70% is "voldoende", "69% tot 40%" is "marginaal, terwijl 39% - 0%" onvoldoende "is.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hawaii

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victor Tofaeono, M.D., American Samoa Community Cancer Coalition

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cassel-2020-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studiegegevens worden beheerd in overeenstemming met het UHCC-beleid. De gegevens zijn alleen toegankelijk voor onderzoeksmedewerkers. Het studiepersoneel omvat hoofdonderzoekers, projectdirecteur en onderzoekers.

Na voltooiing hebben communityleden en partners toegang tot geaggregeerde gegevens. Nadat de data-analyse is voltooid, wordt het studiemateriaal in het afgesloten kantoor van de PI bewaard en na vijf jaar vernietigd. De gegevens en de bijbehorende documentatie zullen alleen beschikbaar zijn voor het onderzoeksteam onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren, een toezegging om de gegevens te beveiligen met behulp van de juiste computer technologie en de verplichting om de gegevens te vernietigen nadat de analyses zijn voltooid. De producten/bronnen die het resultaat zijn van dit onderzoek zullen worden verspreid via publicaties, presentaties op nationale conferenties, presentaties en rapporten voor belanghebbenden in het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

September 2020

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zijn alleen toegankelijk voor het onderzoekspersoneel om de vertrouwelijkheid te waarborgen. Het studiepersoneel omvat hoofdonderzoekers, projectdirecteur en onderzoekers.

Na voltooiing zullen leden van de gemeenschap en partners zoals het ministerie van Volksgezondheid, Lyndon B. Johnson Tropical Medical Center en de Cancer Council of the Pacific Islands toegang hebben tot geaggregeerde gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren