Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке скрининга колоректального рака

20 июня 2025 г. обновлено: University of Hawaii

Исследование по оценке скрининга колоректального рака в Американском Самоа

В этом исследовании, проводимом Коалицией по борьбе с раком сообщества Американского Самоа в рамках INdigenous Samoan Partnership to Initiate Research Excellence (INSPIRE) и проектной группой Онкологического центра UH, включая доктора Касселя, будет использоваться основанный на сообществе и учитывающий культурные особенности процесс для оценки восприятия фекальных оккультных веществ. анализ крови (FOBT) с использованием адаптированных учебных материалов для пациентов с колоректальным раком для лиц с недостаточной грамотностью в вопросах здоровья. Наши основные результаты включают: 1) процесс разработки «подходящих» и «понятных» материалов по укреплению здоровья для населения на английском и самоанском языках с различным уровнем грамотности в вопросах здоровья, 2) обязательство использовать домашний комплект FOBT Colocare и 3) использование FOBT. Домашний комплект Colocare.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя поведенческую модель использования медицинских услуг в качестве концептуальной основы и основанную на фактических данных программу «Против колоректального рака в наших районах» (ACCION) для латиноамериканского населения в Техасе в качестве руководства, в предлагаемом исследовании будет проведено рандомизированное контролируемое исследование коренных народов. Участники из Самоа (N = 312) в возрасте ≥ 50 лет, набранные с использованием выборки, управляемой респондентами (RDS). В этом дизайне будет сравниваться использование неадаптированных инструкций для заполнения домашних наборов ColoCare FOBT (N = 156) с экспериментальными условиями, с использованием домашнего набора ColoCare FOBT с инструкциями, адаптированными для людей с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья и для повышения отношения к знаниям CRC и поведения. (КАБ) - (N=156). Наша цель — проверить влияние специально подобранных материалов на своевременное завершение скрининга колоректального рака с помощью ColoCARE FOBT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

264

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Американское Самоа
      • Pago Pago, Американское Самоа, 96799
        • American Samoa Community Cancer Coalition
      • Tafuna, Американское Самоа, 96799
        • American Samoa Power Authority Abe Malae Operations Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Житель Америки Самоа
  2. старше 50 лет
  3. Не диагностировали и не лечили рак толстой кишки
  4. Не является ли высокий риск КРР из-за наличия семейного анамнеза или диагноза синдрома раздраженного кишечника
  5. Может читать и говорить на английском и самоанском языках (может предоставить письменное информированное согласие)
  6. Наличие домашнего адреса и рабочего телефона
  7. Готов предоставить информацию о своем поведении в отношении здоровья

Критерий исключения:

  • лица, указывающие, что они говорят или читают и пишут на самоанском или английском языках менее чем хорошо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Оригинальные инструменты оценки на английском языке
Краткий тест на грамотность в вопросах функционального здоровья у взрослых. Инструкции по ColoCARE. Брошюра Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Поведенческий: Инструкция Colocare: SAM + CAM SMOG
Оценка пригодности и приемлемости материалов (SAM + CAM). SAM + CAM состоит из 22 пунктов оценки в 6 исходных категориях. SMOG — это инструмент оценки удобочитаемости, который использует формулу для расчета уровней оценок по количеству предложений, общему количеству слов в предложениях и количеству многосложных слов.
Поведенческий: Брошюра CDC «Скрининг колоректального рака на всю жизнь»: SAM + CAM SMOG
Оценка пригодности и приемлемости материалов (SAM + CAM). SAM + CAM состоит из 22 пунктов оценки в 6 исходных категориях. SMOG — это инструмент оценки удобочитаемости, который использует формулу для расчета уровней оценок по количеству предложений, общему количеству слов в предложениях и количеству многосложных слов.
Активный компаратор: Самоанские оригинальные инструменты оценки
Самоанский краткий тест на грамотность в вопросах функционального здоровья у взрослых Инструкции ColoCARE Брошюра CDC «Скрининг колоректального рака на всю жизнь»
Поведенческий: Инструкция Colocare: Процедура закрытия SAM + CAM
Оценка пригодности и приемлемости материалов (SAM + CAM). SAM + CAM состоит из 22 пунктов оценки в 6 исходных категориях. SMOG — это инструмент оценки удобочитаемости, который использует формулу для расчета уровней оценок по количеству предложений, общему количеству слов в предложениях и количеству многосложных слов.
Поведенческий: Брошюра Центра по контролю и профилактике заболеваний США «Скрининг колоректального рака на всю жизнь»: процедура SAM + CAM Cloze
Оценка пригодности и приемлемости материалов (SAM + CAM). SAM + CAM состоит из 22 пунктов оценки в 6 исходных категориях. SMOG — это инструмент оценки удобочитаемости, который использует формулу для расчета уровней оценок по количеству предложений, общему количеству слов в предложениях и количеству многосложных слов.
Экспериментальный: Модифицированные инструменты оценки на английском языке
Краткий тест функциональной грамотности в вопросах здоровья у взрослых Измененная инструкция ColoCARE Измененная брошюра о скрининге колоректального рака Ответная карточка ColoCARE
Поведенческий: Инструкция Colocare: SAM + CAM — Высший рейтинг SMOG — Уровень 5-го класса
Оценка пригодности и приемлемости материалов (SAM + CAM). SAM + CAM состоит из 22 пунктов оценки в 6 исходных категориях. SMOG — это инструмент оценки удобочитаемости, который использует формулу для расчета уровней оценок по количеству предложений, общему количеству слов в предложениях и количеству многосложных слов.
Поведенческий: Брошюра CDC «Скрининг колоректального рака на всю жизнь»: SAM + CAM — высший рейтинг SMOG — уровень 5-го класса
Оценка пригодности и приемлемости материалов (SAM + CAM). SAM + CAM состоит из 22 пунктов оценки в 6 исходных категориях. SMOG — это инструмент оценки удобочитаемости, который использует формулу для расчета уровней оценок по количеству предложений, общему количеству слов в предложениях и количеству многосложных слов.
Поведенческий: Видео-инструкция Colocare: Модифицированный SAM + CAM - Высший рейтинг
Оценка пригодности и приемлемости материалов (SAM + CAM). SAM + CAM состоит из 22 пунктов оценки в 6 исходных категориях. SMOG — это инструмент оценки удобочитаемости, который использует формулу для расчета уровней оценок по количеству предложений, общему количеству слов в предложениях и количеству многосложных слов.
Экспериментальный: Самоанские модифицированные инструменты оценки
Самоанский краткий тест функциональной грамотности в вопросах здоровья для взрослых Измененная инструкция ColoCARE Измененная брошюра о скрининге колоректального рака Ответная карточка ColoCARE
Поведенческий: Видео-инструкция Colocare: Модифицированный SAM + CAM - Высший рейтинг
Оценка пригодности и приемлемости материалов (SAM + CAM). SAM + CAM состоит из 22 пунктов оценки в 6 исходных категориях. SMOG — это инструмент оценки удобочитаемости, который использует формулу для расчета уровней оценок по количеству предложений, общему количеству слов в предложениях и количеству многосложных слов.
Поведенческий: Инструкции Colocare: SAM + CAM — превосходный рейтинг Процедура закрытия
Оценка пригодности и приемлемости материалов (SAM + CAM). SAM + CAM состоит из 22 пунктов оценки в 6 исходных категориях. SMOG — это инструмент оценки удобочитаемости, который использует формулу для расчета уровней оценок по количеству предложений, общему количеству слов в предложениях и количеству многосложных слов.
Поведенческий: Брошюра Центра по контролю и профилактике заболеваний США «Скрининг колоректального рака на всю жизнь»: SAM + CAM — превосходный рейтинг Процедура закрытия
Оценка пригодности и приемлемости материалов (SAM + CAM). SAM + CAM состоит из 22 пунктов оценки в 6 исходных категориях. SMOG — это инструмент оценки удобочитаемости, который использует формулу для расчета уровней оценок по количеству предложений, общему количеству слов в предложениях и количеству многосложных слов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование домашнего комплекта FOBT Colocare
Временное ограничение: 3 месяца
Количество участников, сообщающих результаты для домашнего комплекта FOBT Colocare
3 месяца
Увеличение поглощения домашнего комплекта FOBT Colocare
Временное ограничение: 2 месяца
Изменения в отношении CRC-знания и поведения (KAB) среди субъектов, которые просматривали адаптированное видео Colocare. Эта мера представляет собой оценку 7 вопросов, приведенная до и после того, как участники просмотрели видео Colocare. Участники были оценены на основе их ответов до и после оценки.
2 месяца
Модифицированные учебные материалы для пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
Используйте комбинацию неадекватных рекомендаций по медицинской грамотности, подходящих и понятных методов оценки для разработки модифицированных культурно соответствующих материалов для пациентов для орехового рака (CRC). Каждому из 22 пунктов в 6 идентифицированных категориях дается оценка 0 - 2 на основе определенных критериев. Общие оценки рассчитываются в процентах, а от 100% до 70% - «адекватны», «от 69% до 40%» - «маргинал, а 39% - 0% -« неадекватны ».
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Hawaii

Следователи

  • Главный следователь: Victor Tofaeono, M.D., American Samoa Community Cancer Coalition

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cassel-2020-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные исследования будут обрабатываться в соответствии с политиками UHCC. Данные будут доступны только исследователям. В состав исследовательского персонала входят главные исследователи, директор проекта и исследователи.

По завершении члены сообщества и партнеры будут иметь доступ к агрегированным данным. После завершения анализа данных материалы исследования будут храниться в закрытом офисе PI и уничтожаться через пять лет. Данные и сопутствующая документация будут доступны исследовательской группе только в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает: обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника, обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующего компьютера. технологии и обязательство уничтожить данные после завершения анализа. Продукты/ресурсы, полученные в результате этого исследования, будут распространяться через публикации, презентации на национальных конференциях, презентации и отчеты для заинтересованных сторон.

Сроки обмена IPD

Сентябрь 2020 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны только исследователям для обеспечения конфиденциальности. В состав исследовательского персонала входят главные исследователи, директор проекта и исследователи.

По завершении члены сообщества и партнеры, такие как Министерство здравоохранения, Центр тропической медицины Линдона Б. Джонсона и Совет по раку Тихоокеанских островов, получат доступ к агрегированным данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться