Screening af kolorektal kræftundersøgelse
20. juni 2025 opdateret af: University of Hawaii
Undersøgelse af screening af kolorektal cancer i Amerikansk Samoa
Denne undersøgelse, ledet af American Samoa Community Cancer Coalitions INDigenous Samoan Partnership to Initiate Research Excellence (INSPIRE) og UH Cancer Centers projektteam, herunder Dr. Cassel, vil bruge en samfundsbaseret og kulturelt relevant proces til at vurdere optagelsen af fækal okkult blodprøver (FOBT) ved hjælp af skræddersyet kolorektal cancer-patientundervisningsmateriale til dem med utilstrækkelige sundhedskompetencer.
Vores primære resultater omfatter: 1) proces til udvikling af "egnede" og "forståelige" sundhedsfremmematerialer til befolkninger på engelsk og samoansk med forskellige sundhedskompetenceniveauer, 2) forpligtelse til at bruge FOBT Colocare-hjemmesættet og 3) brug af en FOBT Colocare hjemmesæt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Colocare Instruktionsark: SAM + CAM SMOG
- Adfærdsmæssigt: CDC Colorectal cancer screening for life brochure: SAM + CAM SMOG
- Adfærdsmæssigt: Colocare Instruktionsark: SAM + CAM Cloze Procedure
- Adfærdsmæssigt: CDC Colorectal cancer screening for life brochure: SAM + CAM Cloze Procedure
- Adfærdsmæssigt: Colocare Instruktionsark: SAM + CAM - Overlegen vurdering SMOG - 5. klassetrin
- Adfærdsmæssigt: CDC Colorectal Cancer Screening for Life Brochure: SAM + CAM - Overlegen vurdering SMOG - 5. klassetrin
- Adfærdsmæssigt: Colocare Instruktionsvideo: Modificeret SAM + CAM - Overlegen vurdering
- Adfærdsmæssigt: Colocare Instruktionsark: SAM + CAM - Overlegen vurdering Cloze Procedure
- Adfærdsmæssigt: CDC Colorectal Cancer Screening for Life Brochure: SAM + CAM - Overlegen vurdering Cloze-procedure
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge adfærdsmodellen for brug af sundhedstjenester som en begrebsramme og det evidensbaserede program "Against Colorectal Cancer in Our Neighborhoods" (ACCION) for Latino-befolkningen i Texas som en guide, vil den foreslåede undersøgelse udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med indfødte. Samoanske deltagere (N=312), alder ≥ 50, rekrutteret ved hjælp af Respondent-Driven Sampling (RDS).
Dette design vil sammenligne brugen af ikke-skræddersyet instruktion til udfyldelse af ColoCare FOBT-hjemmesæt (N=156) versus den eksperimentelle tilstand, ved brug af et ColoCare FOBT-hjemmesæt med instruktioner, der er skræddersyet til lav sundhedskompetence og for at forbedre CRC-viden-attituder og -adfærd (KAB) - (N=156).
Vores mål er at teste indflydelsen af skræddersyede materialer på rettidig afslutning af CRC-screening ved hjælp af ColoCARE FOBT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
264
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pago Pago, Amerikansk Samoa, 96799
- American Samoa Community Cancer Coalition
-
Tafuna, Amerikansk Samoa, 96799
- American Samoa Power Authority Abe Malae Operations Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bosat i Amerika Samoa
- Over 50 år
- Er ikke blevet diagnosticeret eller behandlet for tyktarmskræft
- Er ikke høj risiko for CRC ved at have familiehistorie eller diagnosticeret med irritabel tyktarm
- Kan læse og tale engelsk og samoansk (kan give skriftligt informeret samtykke)
- Har en hjemmeadresse og en fungerende telefon
- Er villig til at give oplysninger om deres sundhedsadfærd
Ekskluderingskriterier:
- personer, der angiver, at de taler eller læser og skriver samoansk eller engelsk dårligere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Engelske originale vurderingsværktøjer
Kort test af funktionel sundhedskompetence hos voksne ColoCARE instruktionsark CDC kolorektal cancer Screening for Life Brochure ColoCARE svarkort
|
Egnetheds- og forståelighedsvurdering af materialer (SAM + CAM).
SAM + CAM består af 22 evalueringselementer inden for de 6 originale kategorier.
SMOG er et læsbarhedsvurderingsværktøj, der bruger en formel til at beregne karakterniveauer efter antallet af sætninger, det samlede antal ord i sætningerne og antallet af flerstavelsesord
Egnetheds- og forståelighedsvurdering af materialer (SAM + CAM).
SAM + CAM består af 22 evalueringselementer inden for de 6 originale kategorier.
SMOG er et læsbarhedsvurderingsværktøj, der bruger en formel til at beregne karakterniveauer efter antallet af sætninger, det samlede antal ord i sætningerne og antallet af flerstavelsesord
|
|
Aktiv komparator: Samoanske originale vurderingsværktøjer
Samoansk kort test af funktionel sundhedskompetence hos voksne ColoCARE Instruktionsark CDC kolorektal cancer Screening for Life Brochure ColoCARE svarkort
|
Egnetheds- og forståelighedsvurdering af materialer (SAM + CAM).
SAM + CAM består af 22 evalueringselementer inden for de 6 originale kategorier.
SMOG er et læsbarhedsvurderingsværktøj, der bruger en formel til at beregne karakterniveauer efter antallet af sætninger, det samlede antal ord i sætningerne og antallet af flerstavelsesord
Egnetheds- og forståelighedsvurdering af materialer (SAM + CAM).
SAM + CAM består af 22 evalueringselementer inden for de 6 originale kategorier.
SMOG er et læsbarhedsvurderingsværktøj, der bruger en formel til at beregne karakterniveauer efter antallet af sætninger, det samlede antal ord i sætningerne og antallet af flerstavelsesord
|
|
Eksperimentel: Engelsk ændrede vurderingsværktøjer
Kort test af funktionel sundhedskompetence hos voksne Modificeret ColoCARE-instruktionsark Modificeret kolorektal cancerscreeningsbrochure ColoCARE-svarkort
|
Egnetheds- og forståelighedsvurdering af materialer (SAM + CAM).
SAM + CAM består af 22 evalueringselementer inden for de 6 originale kategorier.
SMOG er et læsbarhedsvurderingsværktøj, der bruger en formel til at beregne karakterniveauer efter antallet af sætninger, det samlede antal ord i sætningerne og antallet af flerstavelsesord
Egnetheds- og forståelighedsvurdering af materialer (SAM + CAM).
SAM + CAM består af 22 evalueringselementer inden for de 6 originale kategorier.
SMOG er et læsbarhedsvurderingsværktøj, der bruger en formel til at beregne karakterniveauer efter antallet af sætninger, det samlede antal ord i sætningerne og antallet af flerstavelsesord
Egnetheds- og forståelighedsvurdering af materialer (SAM + CAM).
SAM + CAM består af 22 evalueringselementer inden for de 6 originale kategorier.
SMOG er et læsbarhedsvurderingsværktøj, der bruger en formel til at beregne karakterniveauer efter antallet af sætninger, det samlede antal ord i sætningerne og antallet af flerstavelsesord
|
|
Eksperimentel: Samoanske ændrede vurderingsværktøjer
Samoansk kort test af funktionel sundhedskompetence hos voksne Modificeret ColoCARE-instruktionsark Modificeret kolorektal cancerscreeningsbrochure ColoCARE-svarkort
|
Egnetheds- og forståelighedsvurdering af materialer (SAM + CAM).
SAM + CAM består af 22 evalueringselementer inden for de 6 originale kategorier.
SMOG er et læsbarhedsvurderingsværktøj, der bruger en formel til at beregne karakterniveauer efter antallet af sætninger, det samlede antal ord i sætningerne og antallet af flerstavelsesord
Egnetheds- og forståelighedsvurdering af materialer (SAM + CAM).
SAM + CAM består af 22 evalueringselementer inden for de 6 originale kategorier.
SMOG er et læsbarhedsvurderingsværktøj, der bruger en formel til at beregne karakterniveauer efter antallet af sætninger, det samlede antal ord i sætningerne og antallet af flerstavelsesord
Egnetheds- og forståelighedsvurdering af materialer (SAM + CAM).
SAM + CAM består af 22 evalueringselementer inden for de 6 originale kategorier.
SMOG er et læsbarhedsvurderingsværktøj, der bruger en formel til at beregne karakterniveauer efter antallet af sætninger, det samlede antal ord i sætningerne og antallet af flerstavelsesord
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af Fobt Colocare Home Kit
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal deltagere, der rapporterer resultater for FOBT Colocare Home Kit
|
3 måneder
|
|
Forøg optagelsen af FOBT Colocare Home Kit
Tidsramme: 2 måneder
|
Ændring i CRC-viden holdninger og opførsel (KAB) blandt emner, der har set den skræddersyede Colocare-video.
Denne foranstaltning er en 7 spørgsmålsvurdering, der blev givet før og efter deltagerne set Colocare -videoen.
Deltagerne blev scoret baseret på deres responser før og efter vurdering.
|
2 måneder
|
|
Ændrede patientuddannelsesmateriale
Tidsramme: 1 måned
|
Brug en kombination af utilstrækkelige anbefalinger om sundhedskompetence, egnede og forståelige vurderingsmetoder til at udvikle modificerede kulturelt passende patientuddannelsesmateriale til kolorektal kræft (CRC).
Hver af de 22 poster inden for de 6 identificerede kategorier får en score på 0 - 2 baseret på visse kriterier.
De samlede scoringer beregnes i procentdel, og 100% til 70% er "tilstrækkelig", "69% til 40%" er "marginal, mens 39% - 0% er" utilstrækkelig ".
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victor Tofaeono, M.D., American Samoa Community Cancer Coalition
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- American Samoa Department of Health (2013). Behavioral Risk Factor Surveillance Survey. Results and Data Report. Fagaalu, American Samoa
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Johnston LG. Introduction to respondent-driven sampling. Technical report. 2008 http://bit.ly/OHgGX5
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
5. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cassel-2020-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesdata vil blive administreret i overensstemmelse med UHCC-politikker. Data vil kun være tilgængelige for undersøgelsespersonale. Undersøgelsespersonale omfatter hovedefterforskere, projektdirektør og forskere.
Efter afslutning vil fællesskabsmedlemmer og partnere have adgang til aggregerede data. Efter dataanalyse er afsluttet, vil studiematerialer blive opbevaret i PI's aflåste kontor og destrueret efter fem år. Dataene og den tilhørende dokumentation vil kun være tilgængelig for undersøgelsesteamet under en datadelingsaftale, der giver mulighed for: en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager, en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computer teknologi og en forpligtelse til at destruere dataene, efter at analyserne er afsluttet. De produkter/ressourcer, der er resultatet af denne undersøgelse, vil blive formidlet via publikationer, præsentationer på nationale konferencer, præsentationer og rapporter til undersøgelsens interessenter.
IPD-delingstidsramme
September 2020
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil kun være tilgængelige for undersøgelsens personale for at sikre fortrolighed. Undersøgelsespersonale omfatter hovedefterforskere, projektdirektør og forskere.
Efter afslutningen vil fællesskabsmedlemmer og partnere såsom Department of Health, Lyndon B. Johnson Tropical Medical Center og Cancer Council of the Pacific Islands have adgang til aggregerede data
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater