结直肠癌筛查评估研究
2025年6月20日 更新者：University of Hawaii
美属萨摩亚结直肠癌筛查评估研究
这项研究由美属萨摩亚社区癌症联盟的土著萨摩亚伙伴关系启动卓越研究 (INSPIRE) 和 UH 癌症中心的项目团队（包括 Cassel 博士）领导，将利用基于社区和文化相关的过程来评估粪便隐匿性的吸收血液检测 (FOBT)，使用为健康素养不足的患者量身定制的结直肠癌患者教育材料。
我们的主要成果包括：1) 为具有不同健康素养水平的英语和萨摩亚语人群开发“合适的”和“易于理解的”健康促进材料的过程，2) 承诺使用 FOBT Colocare 家庭套件，以及 3) 使用 FOBT Colocare 家居套装。
研究概览
地位
完全的
条件
干预/治疗
- 行为的：Colocare 说明书：SAM + CAM SMOG
- 行为的：CDC 结直肠癌生命筛查手册：SAM + CAM SMOG
- 行为的：Colocare 说明书：SAM + CAM 完形填空程序
- 行为的：CDC 结直肠癌生命筛查手册：SAM + CAM 完形填空程序
- 行为的：Colocare 说明书：SAM + CAM - 高级评级 SMOG - 5 年级水平
- 行为的：CDC 结直肠癌终生筛查手册：SAM + CAM - 高级评级 SMOG - 5 年级水平
- 行为的：Colocare 指导视频：改进的 SAM + CAM - 高级评级
- 行为的：Colocare 说明书：SAM + CAM - 高级评级完形填空程序
- 行为的：CDC 结直肠癌终生筛查手册：SAM + CAM - Superior rating Cloze Procedure
详细说明
利用健康服务行为模型作为概念框架，并以德克萨斯州拉丁裔人群的循证计划“我们社区的结直肠癌防治”(ACCION) 为指导，拟议的研究将对土著居民进行随机对照试验萨摩亚参与者 (N=312)，年龄≥ 50，使用受访者驱动抽样 (RDS) 招募。
该设计将使用非定制指令完成 ColoCare FOBT 家庭工具包 (N=156) 与实验条件进行比较，使用 ColoCare FOBT 家庭工具包和针对低健康素养和增强 CRC 知识态度和行为的指令(KAB) - (N=156)。
我们的目标是测试定制材料对使用 ColoCARE FOBT 及时完成 CRC 筛查的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pago Pago、美属萨摩亚、96799
- American Samoa Community Cancer Coalition
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Tafuna、美属萨摩亚、96799
- American Samoa Power Authority Abe Malae Operations Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 美属萨摩亚居民
- 50岁以上
- 尚未被诊断或治疗结肠癌
- 有家族史或被诊断患有肠易激综合症的 CRC 风险不高
- 可以阅读和说英语和萨摩亚语（可以提供书面知情同意书）
- 有家庭住址和工作电话
- 愿意提供有关其健康行为的信息
排除标准：
- 表明他们说或读和写萨摩亚语或英语不太好的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：英文原版评估工具
成人功能性健康素养简短测试 ColoCARE 说明书 CDC 结直肠癌生命筛查手册 ColoCARE 回复卡
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材料的适用性和可理解性评估 (SAM + CAM)。
SAM + CAM 由 6 个原始类别中的 22 个评估项目组成。
SMOG 是一种可读性评估工具，它使用公式根据句子数量、句子中的单词总数和多音节单词的数量来计算等级水平
材料的适用性和可理解性评估 (SAM + CAM)。
SAM + CAM 由 6 个原始类别中的 22 个评估项目组成。
SMOG 是一种可读性评估工具，它使用公式根据句子数量、句子中的单词总数和多音节单词的数量来计算等级水平
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有源比较器：萨摩亚原始评估工具
萨摩亚成人功能性健康素养短期测试 ColoCARE 说明书 CDC 结直肠癌生命筛查手册 ColoCARE 回复卡
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材料的适用性和可理解性评估 (SAM + CAM)。
SAM + CAM 由 6 个原始类别中的 22 个评估项目组成。
SMOG 是一种可读性评估工具，它使用公式根据句子数量、句子中的单词总数和多音节单词的数量来计算等级水平
材料的适用性和可理解性评估 (SAM + CAM)。
SAM + CAM 由 6 个原始类别中的 22 个评估项目组成。
SMOG 是一种可读性评估工具，它使用公式根据句子数量、句子中的单词总数和多音节单词的数量来计算等级水平
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实验性的：英语修改评估工具
成人功能性健康素养短期测试 修改后的 ColoCARE 说明书 修改后的结直肠癌筛查手册 ColoCARE 回复卡
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材料的适用性和可理解性评估 (SAM + CAM)。
SAM + CAM 由 6 个原始类别中的 22 个评估项目组成。
SMOG 是一种可读性评估工具，它使用公式根据句子数量、句子中的单词总数和多音节单词的数量来计算等级水平
材料的适用性和可理解性评估 (SAM + CAM)。
SAM + CAM 由 6 个原始类别中的 22 个评估项目组成。
SMOG 是一种可读性评估工具，它使用公式根据句子数量、句子中的单词总数和多音节单词的数量来计算等级水平
材料的适用性和可理解性评估 (SAM + CAM)。
SAM + CAM 由 6 个原始类别中的 22 个评估项目组成。
SMOG 是一种可读性评估工具，它使用公式根据句子数量、句子中的单词总数和多音节单词的数量来计算等级水平
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实验性的：萨摩亚修改后的评估工具
萨摩亚成人功能性健康素养简短测试 修改后的 ColoCARE 说明书 修改后的结直肠癌筛查手册 ColoCARE 回复卡
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材料的适用性和可理解性评估 (SAM + CAM)。
SAM + CAM 由 6 个原始类别中的 22 个评估项目组成。
SMOG 是一种可读性评估工具，它使用公式根据句子数量、句子中的单词总数和多音节单词的数量来计算等级水平
材料的适用性和可理解性评估 (SAM + CAM)。
SAM + CAM 由 6 个原始类别中的 22 个评估项目组成。
SMOG 是一种可读性评估工具，它使用公式根据句子数量、句子中的单词总数和多音节单词的数量来计算等级水平
材料的适用性和可理解性评估 (SAM + CAM)。
SAM + CAM 由 6 个原始类别中的 22 个评估项目组成。
SMOG 是一种可读性评估工具，它使用公式根据句子数量、句子中的单词总数和多音节单词的数量来计算等级水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用FOBT Colocare Home套件
大体时间：3个月
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报告FOBT Colocare Home套件报告结果的参与者数量
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3个月
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增加FOBT Colocare Home套件的吸收
大体时间：2个月
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在观看了量身定制的Colocare视频的受试者中，CRC知识态度和行为（KAB）的变化。
该措施是参与者观看Colocare视频之前和之后给出的7个问题评估。
参与者根据他们的评估前后的回答对参与者进行评分。
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2个月
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改良的患者教育材料
大体时间：1个月
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结合了健康素养建议，合适且可理解的评估方法的结合，以开发用于结肠直肠癌（CRC）的文化化适当的患者教育材料（CRC）。
根据某些标准给出了6个已确定类别中22个项目中的每一个。分数为0-2。
总分计算为百分比，100％至70％为“足够”，“ 69％至40％”是“边际”，而39％-0％为“不足”。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victor Tofaeono, M.D.、American Samoa Community Cancer Coalition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- American Samoa Department of Health (2013). Behavioral Risk Factor Surveillance Survey. Results and Data Report. Fagaalu, American Samoa
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Johnston LG. Introduction to respondent-driven sampling. Technical report. 2008 http://bit.ly/OHgGX5
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月21日
初级完成 (实际的)
2023年6月8日
研究完成 (实际的)
2023年6月8日
研究注册日期
首次提交
2020年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月31日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月20日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Cassel-2020-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究数据将根据 UHCC 政策进行管理。 只有研究人员可以访问数据。 研究人员包括首席研究员、项目主管和研究人员。
完成后，社区成员和合作伙伴将可以访问汇总数据。 数据分析完成后，研究资料将保存在PI上锁的办公室，5年后销毁。 数据和相关文件将仅在数据共享协议下提供给研究团队，该协议规定：承诺仅将数据用于研究目的且不识别任何个体参与者，承诺使用适当的计算机保护数据技术，并承诺在分析完成后销毁数据。 这项研究产生的产品/资源将通过出版物、全国会议上的演讲、演讲和报告传播给研究利益相关者。
IPD 共享时间框架
2020 年 9 月
IPD 共享访问标准
数据将仅供研究人员访问以确保机密性。 研究人员包括首席研究员、项目主管和研究人员。
完成后，卫生部、Lyndon B. Johnson 热带医学中心和太平洋岛屿癌症委员会等社区成员和合作伙伴将可以访问汇总数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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