Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyöpäseulonnan arviointitutkimus

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Hawaii

Kolorektaalisyöpäseulonnan arviointitutkimus Amerikan Samoalla

Tässä tutkimuksessa, jota johtavat American Samoa Community Cancer Coalitionin Indigenous Samoan Partnership to Initiate Research Excellence (INSPIRE) ja UH Cancer Centerin projektiryhmä, mukaan lukien tohtori Cassel. verikokeet (FOBT) käyttämällä räätälöityjä paksusuolensyöpäpotilaiden koulutusmateriaaleja niille, joilla on riittämätön terveyslukutaito. Ensisijaisia ​​tuloksiamme ovat: 1) prosessi "sopivien" ja "ymmärrettävien" terveyden edistämismateriaalien kehittämiseksi englannin ja samoankielisille väestöryhmille, joilla on erilaisia ​​terveyslukutaitoja, 2) sitoutuminen FOBT Colocare -kotipakkaukseen ja 3) FOBT:n käyttö Colocaren kotipakkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyödyntämällä terveyspalvelujen käyttäytymismallia käsitteellisenä kehyksenä ja näyttöön perustuvaa ohjelmaa "Against Colorectal Cancer in Our Neighborhoods" (ACCION) Texasin latinoväestölle oppaana, ehdotettu tutkimus suorittaa satunnaistetun kontrolloidun alkuperäiskansojen kokeen. Samoalaiset osallistujat (N=312), ikä ≥ 50, rekrytoitiin käyttämällä Respondent-Driven Sampling (RDS) -tutkimusta. Tässä suunnittelussa verrataan räätälöimättömien ohjeiden käyttöä ColoCare FOBT -kotipakkausten (N=156) täyttämisessä kokeelliseen tilaan käyttämällä ColoCare FOBT -kotipakkausta, jossa on ohjeet, jotka on räätälöity alhaiseen terveyslukutaitoon ja parantamaan CRC-tietämyksen asenteita ja käyttäytymistä. (KAB) - (N = 156). Tavoitteemme on testata räätälöityjen materiaalien vaikutusta CRC-seulontaan oikeaan aikaan ColoCARE FOBT:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Amerikan Samoa
      • Pago Pago, Amerikan Samoa, 96799
        • American Samoa Community Cancer Coalition
      • Tafuna, Amerikan Samoa, 96799
        • American Samoa Power Authority Abe Malae Operations Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Amerikan Samoan asukas
  2. Yli 50-vuotias
  3. Ei ole diagnosoitu tai hoidettu paksusuolen syöpään
  4. Ei ole suuri riski saada CRC, koska hänellä on suvussa tai diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä
  5. Osaa lukea ja puhua englantia ja samoaa (voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen)
  6. Sinulla on kotiosoite ja toimiva puhelin
  7. Hän on valmis antamaan tietoa terveydestään

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, jotka ilmoittavat puhuvansa tai lukevansa ja kirjoittavansa samoaa tai englantia huonommin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Englanninkieliset alkuperäiset arviointityökalut
Lyhyt testi aikuisten toiminnallisesta terveydestä
Käyttäytyminen: Colocaren ohjelehti: SAM + CAM SMOG
Materiaalien soveltuvuuden ja ymmärrettävyyden arviointi (SAM + CAM). SAM + CAM koostuu 22 arviointikohdasta kuuden alkuperäisen kategorian sisällä. SMOG on luettavuuden arviointityökalu, joka laskee arvosanat lauseiden lukumäärän, lauseiden sanojen kokonaismäärän ja monitavuisten sanojen määrän perusteella.
Käyttäytyminen: CDC Kolorektaalisyövän seulonta elämää varten -esite: SAM + CAM SMOG
Materiaalien soveltuvuuden ja ymmärrettävyyden arviointi (SAM + CAM). SAM + CAM koostuu 22 arviointikohdasta kuuden alkuperäisen kategorian sisällä. SMOG on luettavuuden arviointityökalu, joka laskee arvosanat lauseiden lukumäärän, lauseiden sanojen kokonaismäärän ja monitavuisten sanojen määrän perusteella.
Active Comparator: Samoan alkuperäiset arviointityökalut
Samoalainen lyhyt testi aikuisten toiminnallisesta terveyslukutaidosta ColoCARE-ohjelomake CDC:n paksusuolensyövän seulonta elämää varten -esite ColoCARE-vastauskortti
Käyttäytyminen: Colocaren ohjelehti: SAM + CAM:n sulkemismenettely
Materiaalien soveltuvuuden ja ymmärrettävyyden arviointi (SAM + CAM). SAM + CAM koostuu 22 arviointikohdasta kuuden alkuperäisen kategorian sisällä. SMOG on luettavuuden arviointityökalu, joka laskee arvosanat lauseiden lukumäärän, lauseiden sanojen kokonaismäärän ja monitavuisten sanojen määrän perusteella.
Käyttäytyminen: CDC Kolorektaalisyövän seulonta elämää varten -esite: SAM + CAM Cloze Procedure
Materiaalien soveltuvuuden ja ymmärrettävyyden arviointi (SAM + CAM). SAM + CAM koostuu 22 arviointikohdasta kuuden alkuperäisen kategorian sisällä. SMOG on luettavuuden arviointityökalu, joka laskee arvosanat lauseiden lukumäärän, lauseiden sanojen kokonaismäärän ja monitavuisten sanojen määrän perusteella.
Kokeellinen: Englanti Modified Assessment Tools
Lyhyt testi aikuisten toiminnallisesta terveyslukutaidosta Muokattu ColoCARE-ohjelehti Muokattu paksusuolensyövän seulontaesite ColoCARE-vastauskortti
Käyttäytyminen: Colocare-ohjelomake: SAM + CAM - Ylivoimainen luokitus SMOG - 5. luokka
Materiaalien soveltuvuuden ja ymmärrettävyyden arviointi (SAM + CAM). SAM + CAM koostuu 22 arviointikohdasta kuuden alkuperäisen kategorian sisällä. SMOG on luettavuuden arviointityökalu, joka laskee arvosanat lauseiden lukumäärän, lauseiden sanojen kokonaismäärän ja monitavuisten sanojen määrän perusteella.
Käyttäytyminen: CDC:n paksusuolensyövän seulonta elämää varten -esite: SAM + CAM - Ylivoimainen luokitus SMOG - 5. luokka
Materiaalien soveltuvuuden ja ymmärrettävyyden arviointi (SAM + CAM). SAM + CAM koostuu 22 arviointikohdasta kuuden alkuperäisen kategorian sisällä. SMOG on luettavuuden arviointityökalu, joka laskee arvosanat lauseiden lukumäärän, lauseiden sanojen kokonaismäärän ja monitavuisten sanojen määrän perusteella.
Käyttäytyminen: Colocaren ohjevideo: Modified SAM + CAM -Superior rating
Materiaalien soveltuvuuden ja ymmärrettävyyden arviointi (SAM + CAM). SAM + CAM koostuu 22 arviointikohdasta kuuden alkuperäisen kategorian sisällä. SMOG on luettavuuden arviointityökalu, joka laskee arvosanat lauseiden lukumäärän, lauseiden sanojen kokonaismäärän ja monitavuisten sanojen määrän perusteella.
Kokeellinen: Samoan modifioidut arviointityökalut
Samoalainen lyhyt testi aikuisten toiminnallisesta terveyslukutaidosta Muokattu ColoCARE-ohjelehti Muokattu paksusuolensyövän seulontaesite ColoCARE-vastauskortti
Käyttäytyminen: Colocaren ohjevideo: Modified SAM + CAM -Superior rating
Materiaalien soveltuvuuden ja ymmärrettävyyden arviointi (SAM + CAM). SAM + CAM koostuu 22 arviointikohdasta kuuden alkuperäisen kategorian sisällä. SMOG on luettavuuden arviointityökalu, joka laskee arvosanat lauseiden lukumäärän, lauseiden sanojen kokonaismäärän ja monitavuisten sanojen määrän perusteella.
Käyttäytyminen: Colocaren ohjelehti: SAM + CAM - Ylivoimainen luokitus Sulkemismenettely
Materiaalien soveltuvuuden ja ymmärrettävyyden arviointi (SAM + CAM). SAM + CAM koostuu 22 arviointikohdasta kuuden alkuperäisen kategorian sisällä. SMOG on luettavuuden arviointityökalu, joka laskee arvosanat lauseiden lukumäärän, lauseiden sanojen kokonaismäärän ja monitavuisten sanojen määrän perusteella.
Käyttäytyminen: CDC:n paksusuolensyövän seulonta elämää varten -esite: SAM + CAM - Ylivoimainen luokitus Sulkemismenettely
Materiaalien soveltuvuuden ja ymmärrettävyyden arviointi (SAM + CAM). SAM + CAM koostuu 22 arviointikohdasta kuuden alkuperäisen kategorian sisällä. SMOG on luettavuuden arviointityökalu, joka laskee arvosanat lauseiden lukumäärän, lauseiden sanojen kokonaismäärän ja monitavuisten sanojen määrän perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FOBT Colocare -kodisarjan käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat tulokset FOBT Colocare -kodisarjalle
3 kuukautta
Lisää FOBT Colocare -kodisarjan imeytymistä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
CRC-tiedon asenteiden ja käyttäytymisen (KAB) muutos kohteiden keskuudessa, jotka katsoivat räätälöityä Colocare-videota. Tämä toimenpide on 7 kysymyksen arviointi ennen osallistujia ja sen jälkeen Colocare -videota. Osallistujat pisteytettiin heidän arviointia edeltävän ja sen jälkeen.
2 kuukautta
Muokatut potilaan koulutusmateriaalit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Käytä yhdistelmää riittämättömiä terveyslukutaito -suosituksia, sopivia ja ymmärrettäviä arviointimenetelmiä kehittääksesi kolorektaalisyövän (CRC) modifioituja kulttuurisesti sopivia potilaskasvatusmateriaaleja. Jokaiselle 6 tunnistetun luokan 22 kohteeksi annetaan pistemäärä 0 - 2 tiettyjen kriteerien perusteella. Kokonaispisteet lasketaan prosentteihin ja 100–70% on "riittävä", "69% - 40%" on "marginaalinen, kun taas 39% - 0% on" riittämätön ".
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hawaii

Tutkijat

  • Päätutkija: Victor Tofaeono, M.D., American Samoa Community Cancer Coalition

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cassel-2020-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietoja hallinnoidaan UHCC:n käytäntöjen mukaisesti. Tiedot ovat vain opiskelijoiden käytettävissä. Tutkimushenkilöstöä ovat päätutkijat, projektijohtaja ja tutkijat.

Valmistuttuaan yhteisön jäsenillä ja kumppaneilla on pääsy yhdistettyihin tietoihin. Aineiston analysoinnin jälkeen oppimateriaalit säilytetään PI:n lukitussa toimistossa ja tuhotaan viiden vuoden kuluttua. Tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat ovat tutkimusryhmän käytettävissä vain tiedonjakosopimuksen nojalla, jossa määrätään: sitoutuminen tietojen käyttämiseen vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen, sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokoneella teknologiaa ja sitoutumista tietojen tuhoamiseen analyysien jälkeen. Tämän tutkimuksen tuloksena saatuja tuotteita/resursseja levitetään julkaisujen, kansallisten konferenssien esitelmien, esitelmien ja raporttien kautta tutkimuksen sidosryhmille.

IPD-jaon aikakehys

Syyskuu 2020

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat luottamuksellisuuden varmistamiseksi vain tutkimushenkilöstön saatavilla. Tutkimushenkilöstöä ovat päätutkijat, projektijohtaja ja tutkijat.

Valmistuttuaan yhteisön jäsenillä ja kumppaneilla, kuten terveysministeriöllä, Lyndon B. Johnsonin trooppisella lääketieteellisellä keskuksella ja Tyynenmeren saarten syöpäneuvostolla, on pääsy aggregoituihin tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa