Estudo de avaliação de rastreamento de câncer colorretal
20 de junho de 2025 atualizado por: University of Hawaii
Estudo de avaliação de rastreamento de câncer colorretal na Samoa Americana
Este estudo, conduzido pela INdigenous Samoan Partnership to Initiate Research Excellence (INSPIRE) da American Samoa Community Cancer Coalition e pela equipe do projeto do UH Cancer Center, incluindo o Dr. testes de sangue (FOBT) usando materiais de educação de pacientes com câncer colorretal personalizados para aqueles com alfabetização em saúde inadequada.
Nossos resultados primários incluem: 1) processo para desenvolver materiais de promoção de saúde "adequados" e "compreensíveis" para populações em inglês e samoano com vários níveis de alfabetização em saúde, 2) compromisso de usar o kit FOBT Colocare em casa e 3) uso de um FOBT Coloque o kit em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Colocare Folha de Instruções: SAM + CAM SMOG
- Comportamental: Brochura de triagem de câncer colorretal do CDC para a vida: SAM + CAM SMOG
- Comportamental: Colocar Folha de Instruções: SAM + CAM Fechar Procedimento
- Comportamental: Folheto de triagem de câncer colorretal do CDC para a vida: Procedimento SAM + CAM Cloze
- Comportamental: Colocare Folha de Instruções: SAM + CAM - Classificação Superior SMOG - Nível 5º Ano
- Comportamental: Folheto do CDC Colorectal Cancer Screening for Life: SAM + CAM - Classificação superior SMOG - Nível da 5ª série
- Comportamental: Colocare vídeo de instrução: SAM + CAM modificado -Classificação superior
- Comportamental: Colocare Folha de Instruções: SAM + CAM - Classificação Superior Fechar Procedimento
- Comportamental: Folheto de Triagem de Câncer Colorretal do CDC para a Vida: SAM + CAM - Procedimento Cloze de classificação superior
Descrição detalhada
Utilizando o Modelo Comportamental de Uso de Serviços de Saúde como estrutura conceitual e o programa baseado em evidências "Against Colorectal Cancer in Our Neighborhoods" (ACCION) para a população latina no Texas como guia, o estudo proposto conduzirá um estudo randomizado controlado de Participantes samoanos (N=312), com idade ≥ 50 anos, recrutados usando a amostragem orientada por respondentes (RDS).
Este projeto irá comparar o uso de instruções não personalizadas para completar os kits domésticos ColoCare FOBT (N = 156) versus a condição experimental, usando um kit doméstico ColoCare FOBT com instruções adaptadas para baixa alfabetização em saúde e para melhorar atitudes e comportamentos de conhecimento CRC (KAB) - (N=156).
Nosso objetivo é testar a influência de materiais personalizados na conclusão oportuna da triagem de CRC usando o ColoCARE FOBT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
264
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pago Pago, Samoa Americana, 96799
- American Samoa Community Cancer Coalition
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Tafuna, Samoa Americana, 96799
- American Samoa Power Authority Abe Malae Operations Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente da América Samoa
- acima de 50 anos
- Não foram diagnosticados ou tratados para câncer de cólon
- Não é de alto risco para CCR por ter histórico familiar ou diagnóstico de síndrome do intestino irritável
- Pode ler e falar inglês e samoano (pode fornecer consentimento informado por escrito)
- Ter endereço residencial e telefone comercial
- Está disposto a fornecer informações sobre seus comportamentos de saúde
Critério de exclusão:
- pessoas que indicam falar ou ler e escrever samoano ou inglês menos do que bem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ferramentas originais de avaliação em inglês
Teste Curto de Alfabetização em Saúde Funcional em Adultos Folheto de Instruções ColoCARE Triagem de Câncer Colorretal do CDC para toda a vida Cartão de Resposta ColoCARE
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Avaliação de Adequação e Compreensibilidade de Materiais (SAM + CAM).
O SAM + CAM é composto por 22 itens de avaliação dentro das 6 categorias originais.
O SMOG é uma ferramenta de avaliação de legibilidade que usa uma fórmula para calcular os níveis de notas pelo número de frases, número total de palavras nas frases e número de palavras polissilábicas
Avaliação de Adequação e Compreensibilidade de Materiais (SAM + CAM).
O SAM + CAM é composto por 22 itens de avaliação dentro das 6 categorias originais.
O SMOG é uma ferramenta de avaliação de legibilidade que usa uma fórmula para calcular os níveis de notas pelo número de frases, número total de palavras nas frases e número de palavras polissilábicas
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Comparador Ativo: Ferramentas de avaliação originais samoanas
Teste breve samoano de alfabetização em saúde funcional em adultos Folheto de instruções ColoCARE Triagem de câncer colorretal do CDC para toda a vida Cartão de resposta ColoCARE
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Avaliação de Adequação e Compreensibilidade de Materiais (SAM + CAM).
O SAM + CAM é composto por 22 itens de avaliação dentro das 6 categorias originais.
O SMOG é uma ferramenta de avaliação de legibilidade que usa uma fórmula para calcular os níveis de notas pelo número de frases, número total de palavras nas frases e número de palavras polissilábicas
Avaliação de Adequação e Compreensibilidade de Materiais (SAM + CAM).
O SAM + CAM é composto por 22 itens de avaliação dentro das 6 categorias originais.
O SMOG é uma ferramenta de avaliação de legibilidade que usa uma fórmula para calcular os níveis de notas pelo número de frases, número total de palavras nas frases e número de palavras polissilábicas
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Experimental: Ferramentas de avaliação modificadas em inglês
Teste Curto de Alfabetização em Saúde Funcional em Adultos Folha de Instruções ColoCARE Modificada Folheto de Triagem de Câncer Colorretal Modificado Cartão de Resposta ColoCARE
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Comportamental: Colocare Folha de Instruções: SAM + CAM - Classificação Superior SMOG - Nível 5º Ano
Avaliação de Adequação e Compreensibilidade de Materiais (SAM + CAM).
O SAM + CAM é composto por 22 itens de avaliação dentro das 6 categorias originais.
O SMOG é uma ferramenta de avaliação de legibilidade que usa uma fórmula para calcular os níveis de notas pelo número de frases, número total de palavras nas frases e número de palavras polissilábicas
Avaliação de Adequação e Compreensibilidade de Materiais (SAM + CAM).
O SAM + CAM é composto por 22 itens de avaliação dentro das 6 categorias originais.
O SMOG é uma ferramenta de avaliação de legibilidade que usa uma fórmula para calcular os níveis de notas pelo número de frases, número total de palavras nas frases e número de palavras polissilábicas
Avaliação de Adequação e Compreensibilidade de Materiais (SAM + CAM).
O SAM + CAM é composto por 22 itens de avaliação dentro das 6 categorias originais.
O SMOG é uma ferramenta de avaliação de legibilidade que usa uma fórmula para calcular os níveis de notas pelo número de frases, número total de palavras nas frases e número de palavras polissilábicas
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Experimental: Ferramentas de Avaliação Modificadas de Samoa
Teste breve samoano de alfabetização em saúde funcional em adultos Folheto de instruções ColoCARE modificado Folheto de triagem de câncer colorretal modificado Cartão de resposta ColoCARE
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Avaliação de Adequação e Compreensibilidade de Materiais (SAM + CAM).
O SAM + CAM é composto por 22 itens de avaliação dentro das 6 categorias originais.
O SMOG é uma ferramenta de avaliação de legibilidade que usa uma fórmula para calcular os níveis de notas pelo número de frases, número total de palavras nas frases e número de palavras polissilábicas
Comportamental: Colocare Folha de Instruções: SAM + CAM - Classificação Superior Fechar Procedimento
Avaliação de Adequação e Compreensibilidade de Materiais (SAM + CAM).
O SAM + CAM é composto por 22 itens de avaliação dentro das 6 categorias originais.
O SMOG é uma ferramenta de avaliação de legibilidade que usa uma fórmula para calcular os níveis de notas pelo número de frases, número total de palavras nas frases e número de palavras polissilábicas
Avaliação de Adequação e Compreensibilidade de Materiais (SAM + CAM).
O SAM + CAM é composto por 22 itens de avaliação dentro das 6 categorias originais.
O SMOG é uma ferramenta de avaliação de legibilidade que usa uma fórmula para calcular os níveis de notas pelo número de frases, número total de palavras nas frases e número de palavras polissilábicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do Kit Home FOBT Colocare
Prazo: 3 meses
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Número de participantes que relatam resultados para o Kit Home FOBT Colocare
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3 meses
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Aumentar a captação do Kit Home de Fobt Colocare
Prazo: 2 meses
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Mudança nas atitudes e comportamento do conhecimento do CRC (KAB) entre os sujeitos que viram o vídeo Colocare personalizado.
Esta medida é uma avaliação de 7 perguntas dada antes e depois que os participantes visualizaram o vídeo da Colocare.
Os participantes foram pontuados com base em suas respostas pré e pós -avaliação.
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2 meses
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Materiais de educação do paciente modificados
Prazo: 1 mês
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Use uma combinação de recomendações inadequadas de alfabetização em saúde, métodos de avaliação adequados e compreensíveis para desenvolver materiais de educação do paciente culturalmente apropriados modificados para câncer colorretal (CRC).
Cada um dos 22 itens nas 6 categorias identificadas recebe uma pontuação de 0 - 2 com base em certos critérios.
As pontuações totais são calculadas em porcentagens e 100% a 70% é "adequado", "69% a 40%" é "marginal, enquanto 39% - 0% é" inadequado ".
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor Tofaeono, M.D., American Samoa Community Cancer Coalition
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- American Samoa Department of Health (2013). Behavioral Risk Factor Surveillance Survey. Results and Data Report. Fagaalu, American Samoa
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Johnston LG. Introduction to respondent-driven sampling. Technical report. 2008 http://bit.ly/OHgGX5
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cassel-2020-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo serão administrados de acordo com as políticas da UHCC. Os dados serão acessíveis apenas para a equipe do estudo. A equipe do estudo inclui Pesquisadores Principais, Diretor do Projeto e Pesquisadores.
Após a conclusão, os membros e parceiros da comunidade terão acesso aos dados agregados. Depois que a análise de dados for concluída, os materiais de estudo serão mantidos no escritório trancado do PI e destruídos após cinco anos. Os dados e a documentação associada estarão disponíveis para a equipe do estudo apenas sob um acordo de compartilhamento de dados que prevê: um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual, um compromisso de proteger os dados usando o computador apropriado tecnologia e o compromisso de destruir os dados após a conclusão das análises. Os produtos/recursos resultantes deste estudo serão divulgados por meio de publicações, apresentações em conferências nacionais, apresentações e relatórios para as partes interessadas no estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Setembro 2020
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão acessíveis apenas para a equipe do estudo para garantir a confidencialidade. A equipe do estudo inclui Pesquisadores Principais, Diretor do Projeto e Pesquisadores.
Após a conclusão, membros da comunidade e parceiros, como o Departamento de Saúde, Lyndon B. Johnson Tropical Medical Center e o Conselho de Câncer das Ilhas do Pacífico, terão acesso aos dados agregados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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