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Étude d'évaluation du dépistage du cancer colorectal

20 juin 2025 mis à jour par: University of Hawaii

Étude d'évaluation du dépistage du cancer colorectal aux Samoa américaines

Cette étude, dirigée par l'American Samoa Community Cancer Coalition's INdigenous Samoan Partnership to Initiate Research Excellence (INSPIRE) et l'équipe de projet de l'UH Cancer Center, y compris le Dr Cassel, utilisera un processus communautaire et culturellement pertinent pour évaluer l'absorption des matières fécales occultes tests sanguins (RSOS) à l'aide de matériel éducatif adapté aux patients atteints de cancer colorectal pour ceux qui ont une littératie en santé insuffisante. Nos principaux résultats comprennent : 1) processus d'élaboration de matériel de promotion de la santé « adapté » et « compréhensible » pour les populations en anglais et en samoan avec différents niveaux de littératie en santé, 2) engagement à utiliser le kit à domicile RSOS Colocare, et 3) utilisation d'un RSOS Kit maison Colocare.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En utilisant le modèle comportemental d'utilisation des services de santé comme cadre conceptuel et le programme fondé sur des données probantes "Contre le cancer colorectal dans nos quartiers" (ACCION) pour la population latino-américaine du Texas comme guide, l'étude proposée mènera un essai contrôlé randomisé d'Autochtones Participants samoans (N = 312), âgés de ≥ 50 ans recrutés à l'aide de l'échantillonnage piloté par les répondants (RDS). Cette conception comparera l'utilisation d'instructions non personnalisées pour remplir les trousses à domicile ColoCare FOBT (N = 156) par rapport à la condition expérimentale, en utilisant une trousse à domicile ColoCare FOBT avec des instructions adaptées à une faible littératie en santé et pour améliorer les attitudes et le comportement en matière de connaissance du CRC (CLE) - (N=156). Notre objectif est de tester l'influence de matériaux personnalisés sur l'achèvement en temps opportun du dépistage du CCR à l'aide du ColoCARE FOBT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Samoa américaines
      • Pago Pago, Samoa américaines, 96799
        • American Samoa Community Cancer Coalition
      • Tafuna, Samoa américaines, 96799
        • American Samoa Power Authority Abe Malae Operations Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Résident d'Amérique Samoa
  2. Plus de 50 ans
  3. N'ont pas été diagnostiqués ou traités pour un cancer du côlon
  4. N'est pas un risque élevé de CCR en raison d'antécédents familiaux ou d'un diagnostic de syndrome du côlon irritable
  5. Peut lire et parler anglais et samoan (peut fournir un consentement éclairé écrit)
  6. Avoir une adresse personnelle et un téléphone fonctionnel
  7. Est prêt à fournir des informations sur ses comportements en matière de santé

Critère d'exclusion:

  • personnes qui indiquent qu'elles parlent ou lisent et écrivent moins bien le samoan ou l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Outils d'évaluation originaux en anglais
Test court de littératie en santé fonctionnelle chez les adultes Feuille d'instructions ColoCARE Brochure sur le dépistage du cancer colorectal à vie du CDC Carte-réponse ColoCARE
Comportemental: Fiche d'instructions Colocare : SAM + CAM SMOG
Évaluation de l'adéquation et de l'intelligibilité des matériaux (SAM + CAM). Le SAM + CAM est composé de 22 éléments d'évaluation dans les 6 catégories d'origine. Le SMOG est un outil d'évaluation de la lisibilité qui utilise une formule pour calculer les niveaux scolaires en fonction du nombre de phrases, du nombre total de mots dans les phrases et du nombre de mots polysyllabiques.
Comportemental: Brochure Dépistage du cancer colorectal pour la vie du CDC : SAM + CAM SMOG
Évaluation de l'adéquation et de l'intelligibilité des matériaux (SAM + CAM). Le SAM + CAM est composé de 22 éléments d'évaluation dans les 6 catégories d'origine. Le SMOG est un outil d'évaluation de la lisibilité qui utilise une formule pour calculer les niveaux scolaires en fonction du nombre de phrases, du nombre total de mots dans les phrases et du nombre de mots polysyllabiques.
Comparateur actif: Outils d'évaluation d'origine samoane
Samoan Short-Test of Functional Health Literacy in Adults ColoCARE Instruction sheet CDC Colorectal Cancer Screening for Life Brochure ColoCARE Reply Card
Comportemental: Fiche d'instructions Colocare : procédure SAM + CAM Cloze
Évaluation de l'adéquation et de l'intelligibilité des matériaux (SAM + CAM). Le SAM + CAM est composé de 22 éléments d'évaluation dans les 6 catégories d'origine. Le SMOG est un outil d'évaluation de la lisibilité qui utilise une formule pour calculer les niveaux scolaires en fonction du nombre de phrases, du nombre total de mots dans les phrases et du nombre de mots polysyllabiques.
Comportemental: Brochure sur le dépistage à vie du cancer colorectal du CDC : SAM + CAM Cloze Procedure
Évaluation de l'adéquation et de l'intelligibilité des matériaux (SAM + CAM). Le SAM + CAM est composé de 22 éléments d'évaluation dans les 6 catégories d'origine. Le SMOG est un outil d'évaluation de la lisibilité qui utilise une formule pour calculer les niveaux scolaires en fonction du nombre de phrases, du nombre total de mots dans les phrases et du nombre de mots polysyllabiques.
Expérimental: Outils d'évaluation en anglais modifié
Test court de littératie en santé fonctionnelle chez les adultes Feuille d'instructions ColoCARE modifiée Brochure sur le dépistage du cancer colorectal modifié Carte-réponse ColoCARE
Comportemental: Fiche d'instructions Colocare : SAM + CAM - SMOG de niveau supérieur - Niveau 5e année
Évaluation de l'adéquation et de l'intelligibilité des matériaux (SAM + CAM). Le SAM + CAM est composé de 22 éléments d'évaluation dans les 6 catégories d'origine. Le SMOG est un outil d'évaluation de la lisibilité qui utilise une formule pour calculer les niveaux scolaires en fonction du nombre de phrases, du nombre total de mots dans les phrases et du nombre de mots polysyllabiques.
Comportemental: Brochure CDC sur le dépistage du cancer colorectal à vie : SAM + CAM - SMOG de notation supérieure - Niveau de 5e année
Évaluation de l'adéquation et de l'intelligibilité des matériaux (SAM + CAM). Le SAM + CAM est composé de 22 éléments d'évaluation dans les 6 catégories d'origine. Le SMOG est un outil d'évaluation de la lisibilité qui utilise une formule pour calculer les niveaux scolaires en fonction du nombre de phrases, du nombre total de mots dans les phrases et du nombre de mots polysyllabiques.
Comportemental: Vidéo d'instructions Colocare : SAM + CAM modifié - Note supérieure
Évaluation de l'adéquation et de l'intelligibilité des matériaux (SAM + CAM). Le SAM + CAM est composé de 22 éléments d'évaluation dans les 6 catégories d'origine. Le SMOG est un outil d'évaluation de la lisibilité qui utilise une formule pour calculer les niveaux scolaires en fonction du nombre de phrases, du nombre total de mots dans les phrases et du nombre de mots polysyllabiques.
Expérimental: Outils d'évaluation modifiés en samoan
Test court samoan de littératie fonctionnelle en santé chez les adultes Feuille d'instructions ColoCARE modifiée Brochure sur le dépistage du cancer colorectal modifié Carte-réponse ColoCARE
Comportemental: Vidéo d'instructions Colocare : SAM + CAM modifié - Note supérieure
Évaluation de l'adéquation et de l'intelligibilité des matériaux (SAM + CAM). Le SAM + CAM est composé de 22 éléments d'évaluation dans les 6 catégories d'origine. Le SMOG est un outil d'évaluation de la lisibilité qui utilise une formule pour calculer les niveaux scolaires en fonction du nombre de phrases, du nombre total de mots dans les phrases et du nombre de mots polysyllabiques.
Comportemental: Feuille d'instructions Colocare : SAM + CAM - Évaluation supérieure Cloze Procedure
Évaluation de l'adéquation et de l'intelligibilité des matériaux (SAM + CAM). Le SAM + CAM est composé de 22 éléments d'évaluation dans les 6 catégories d'origine. Le SMOG est un outil d'évaluation de la lisibilité qui utilise une formule pour calculer les niveaux scolaires en fonction du nombre de phrases, du nombre total de mots dans les phrases et du nombre de mots polysyllabiques.
Comportemental: Brochure CDC sur le dépistage du cancer colorectal à vie : SAM + CAM - Évaluation supérieure Cloze Procedure
Évaluation de l'adéquation et de l'intelligibilité des matériaux (SAM + CAM). Le SAM + CAM est composé de 22 éléments d'évaluation dans les 6 catégories d'origine. Le SMOG est un outil d'évaluation de la lisibilité qui utilise une formule pour calculer les niveaux scolaires en fonction du nombre de phrases, du nombre total de mots dans les phrases et du nombre de mots polysyllabiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du kit de maison FOBT COLOCARE
Délai: 3 mois
Nombre de participants signalant des résultats pour le kit FOBT Colocare Home
3 mois
Augmenter l'absorption du kit de maison FOBT Colocare
Délai: 2 mois
Changement des attitudes et comportements de la connaissance CRC (KAB) parmi les sujets qui ont visionné la vidéo de Colocare sur mesure. Cette mesure est une évaluation de 7 questions données avant et après les participants ont visionné la vidéo de Colocare. Les participants ont été notés en fonction de leurs réponses pré et post-évaluation.
2 mois
Matériel d'éducation des patients modifiés
Délai: 1 mois
Utilisez une combinaison de recommandations de littératie en santé inadéquates, de méthodes d'évaluation appropriées et compréhensibles pour développer des documents d'éducation des patients par les patients par les patients modifiés pour le cancer colorectal (CRC). Chacun des 22 éléments dans les 6 catégories identifiés reçoit un score de 0 à 2 en fonction de certains critères. Les scores totaux sont calculés en pourcentages et 100% à 70% sont "adéquats", "69% à 40%" est "marginal, tandis que 39% - 0% est" inadéquat ".
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hawaii

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victor Tofaeono, M.D., American Samoa Community Cancer Coalition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Première publication (Réel)

5 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cassel-2020-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de l'étude seront administrées conformément aux politiques de l'UHCC. Les données ne seront accessibles qu'au personnel de l'étude. Le personnel de l'étude comprend les chercheurs principaux, le directeur de projet et les chercheurs.

Une fois terminé, les membres de la communauté et les partenaires auront accès aux données agrégées. Une fois l'analyse des données terminée, le matériel d'étude sera conservé dans le bureau verrouillé du PI et détruit après cinq ans. Les données et la documentation connexe seront mises à la disposition de l'équipe de l'étude uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel, un engagement à sécuriser les données à l'aide d'un ordinateur approprié la technologie et un engagement à détruire les données une fois les analyses terminées. Les produits/ressources résultant de cette étude seront diffusés via des publications, des présentations lors de conférences nationales, des présentations et des rapports aux parties prenantes de l'étude.

Délai de partage IPD

Septembre 2020

Critères d'accès au partage IPD

Les données ne seront accessibles qu'au personnel de l'étude afin d'assurer la confidentialité. Le personnel de l'étude comprend les chercheurs principaux, le directeur de projet et les chercheurs.

Une fois terminé, les membres de la communauté et les partenaires tels que le ministère de la Santé, le Lyndon B. Johnson Tropical Medical Center et le Cancer Council of the Pacific Islands auront accès aux données agrégées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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