Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kolorektális rákszűrési értékelési tanulmány

2025. június 20. frissítette: University of Hawaii

Kolorektális rákszűrési vizsgálati tanulmány Amerikai Szamoán

Ez a tanulmány, amelyet az Amerikai Szamoa Közösségi Rákszövetség Indigenous Samoan Partnership To Initiate Research Excellence (INSPIRE) és az UH Cancer Center projektcsapata, köztük Dr. Cassel is vezet, egy közösségi alapú és kulturálisan releváns folyamatot fog alkalmazni a széklet okkultizmus felvételének felmérésére. vérvizsgálat (FOBT) testre szabott vastag- és végbélrákos betegek oktatási anyagok felhasználásával azok számára, akik nem rendelkeznek megfelelő egészségügyi ismeretekkel. Elsődleges eredményeink a következők: 1) „megfelelő” és „érthető” egészségfejlesztési anyagok kidolgozása angol és szamoai nyelvű lakosság számára, különböző egészségügyi műveltségi szintekkel, 2) elkötelezettség a FOBT Colocare otthoni készlet használatára, és 3) a FOBT használata. Colocare otthoni készlet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészségügyi szolgáltatások viselkedési modelljét koncepcionális keretként, valamint a texasi latin lakosság számára a texasi latin lakosság számára készült, bizonyítékokon alapuló, „A kolorektális rák ellen a szomszédságunkban” (ACCION) programot útmutatóként felhasználva a javasolt tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végez bennszülöttekkel. Szamoai résztvevők (N=312), életkor ≥ 50, válaszadóvezérelt mintavétellel (RDS) vettek fel. Ez a terv összehasonlítja a nem személyre szabott utasítások használatát a ColoCare FOBT otthoni készletek kitöltéséhez (N=156) a kísérleti állapottal, a ColoCare FOBT otthoni készlet használatával, az alacsony egészségügyi műveltségre szabott utasításokkal, valamint a CRC-tudás attitűdjének és viselkedésének javításával. (KAB) - (N=156). Célunk, hogy teszteljük a személyre szabott anyagok hatását a CRC szűrés időben történő elvégzésére a ColoCARE FOBT segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

264

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Amerikai Szamoa
      • Pago Pago, Amerikai Szamoa, 96799
        • American Samoa Community Cancer Coalition
      • Tafuna, Amerikai Szamoa, 96799
        • American Samoa Power Authority Abe Malae Operations Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Amerika Szamoa lakója
  2. 50 év felett
  3. Nem diagnosztizálták és nem kezelték vastagbélrák miatt
  4. Nem nagy a kockázata a CRC-nek, ha családi anamnézisük van vagy irritábilis bél szindrómával diagnosztizálták
  5. Tud angolul és szamoaiul olvasni és beszélni (tudatos írásos beleegyezést adni)
  6. Legyen lakcímed és működő telefonod
  7. Hajlandó tájékoztatást adni egészségügyi viselkedésükről

Kizárási kritériumok:

  • olyan személyek, akik azt állítják, hogy kevésbé beszélnek vagy olvasnak és írnak szamoán vagy angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Eredeti angol értékelési eszközök
Felnőttek funkcionális egészségügyi ismereteinek rövid tesztje ColoCARE használati útmutató CDC Colorectalis rákszűrés az életben Brosúra ColoCARE válaszkártya
Viselkedési: Colocare használati utasítás: SAM + CAM SMOG
Anyagok alkalmassági és érthetőségi értékelése (SAM + CAM). A SAM + CAM 22 értékelési elemből áll a 6 eredeti kategórián belül. A SMOG egy olvashatóság-felmérő eszköz, amely egy képlet segítségével számítja ki az osztályzatokat a mondatok száma, a mondatokban lévő szavak teljes száma és a többszótagú szavak száma alapján.
Viselkedési: CDC Kolorektális rákszűrés életre szóló brosúra: SAM + CAM SMOG
Anyagok alkalmassági és érthetőségi értékelése (SAM + CAM). A SAM + CAM 22 értékelési elemből áll a 6 eredeti kategórián belül. A SMOG egy olvashatóság-felmérő eszköz, amely egy képlet segítségével számítja ki az osztályzatokat a mondatok száma, a mondatokban lévő szavak teljes száma és a többszótagú szavak száma alapján.
Aktív összehasonlító: Szamoai eredeti értékelési eszközök
Felnőttek funkcionális egészségügyi ismereteinek szamoai rövidtesztje ColoCARE Használati útmutató CDC Colorectalis rákszűrés az életben Prospektus ColoCARE válaszkártya
Viselkedési: Colocare használati utasítás: SAM + CAM bezárási eljárás
Anyagok alkalmassági és érthetőségi értékelése (SAM + CAM). A SAM + CAM 22 értékelési elemből áll a 6 eredeti kategórián belül. A SMOG egy olvashatóság-felmérő eszköz, amely egy képlet segítségével számítja ki az osztályzatokat a mondatok száma, a mondatokban lévő szavak teljes száma és a többszótagú szavak száma alapján.
Viselkedési: CDC Kolorektális rákszűrés életre szóló brosúra: SAM + CAM Cloze eljárás
Anyagok alkalmassági és érthetőségi értékelése (SAM + CAM). A SAM + CAM 22 értékelési elemből áll a 6 eredeti kategórián belül. A SMOG egy olvashatóság-felmérő eszköz, amely egy képlet segítségével számítja ki az osztályzatokat a mondatok száma, a mondatokban lévő szavak teljes száma és a többszótagú szavak száma alapján.
Kísérleti: Angol módosított értékelési eszközök
Felnőttek funkcionális egészségügyi ismereteinek rövid tesztje Módosított ColoCARE használati útmutató Módosított vastagbélrákszűrési brosúra ColoCARE válaszkártya
Viselkedési: Colocare használati útmutató: SAM + CAM - Kiváló minősítés SMOG - 5. osztály
Anyagok alkalmassági és érthetőségi értékelése (SAM + CAM). A SAM + CAM 22 értékelési elemből áll a 6 eredeti kategórián belül. A SMOG egy olvashatóság-felmérő eszköz, amely egy képlet segítségével számítja ki az osztályzatokat a mondatok száma, a mondatokban lévő szavak teljes száma és a többszótagú szavak száma alapján.
Viselkedési: CDC Colorectalis Cancer Screening for Life Brosúra: SAM + CAM - Kiváló minősítés SMOG - 5. osztály
Anyagok alkalmassági és érthetőségi értékelése (SAM + CAM). A SAM + CAM 22 értékelési elemből áll a 6 eredeti kategórián belül. A SMOG egy olvashatóság-felmérő eszköz, amely egy képlet segítségével számítja ki az osztályzatokat a mondatok száma, a mondatokban lévő szavak teljes száma és a többszótagú szavak száma alapján.
Viselkedési: Colocare oktatóvideó: Módosított SAM + CAM - Kiváló minősítés
Anyagok alkalmassági és érthetőségi értékelése (SAM + CAM). A SAM + CAM 22 értékelési elemből áll a 6 eredeti kategórián belül. A SMOG egy olvashatóság-felmérő eszköz, amely egy képlet segítségével számítja ki az osztályzatokat a mondatok száma, a mondatokban lévő szavak teljes száma és a többszótagú szavak száma alapján.
Kísérleti: Szamoai módosított értékelési eszközök
Felnőttek funkcionális egészségtudásának szamoai rövid tesztje Módosított ColoCARE használati útmutató Módosított vastagbélrákszűrési brosúra ColoCARE válaszkártya
Viselkedési: Colocare oktatóvideó: Módosított SAM + CAM - Kiváló minősítés
Anyagok alkalmassági és érthetőségi értékelése (SAM + CAM). A SAM + CAM 22 értékelési elemből áll a 6 eredeti kategórián belül. A SMOG egy olvashatóság-felmérő eszköz, amely egy képlet segítségével számítja ki az osztályzatokat a mondatok száma, a mondatokban lévő szavak teljes száma és a többszótagú szavak száma alapján.
Viselkedési: Colocare használati utasítás: SAM + CAM - Kiváló minősítés Cloze eljárás
Anyagok alkalmassági és érthetőségi értékelése (SAM + CAM). A SAM + CAM 22 értékelési elemből áll a 6 eredeti kategórián belül. A SMOG egy olvashatóság-felmérő eszköz, amely egy képlet segítségével számítja ki az osztályzatokat a mondatok száma, a mondatokban lévő szavak teljes száma és a többszótagú szavak száma alapján.
Viselkedési: CDC vastag- és végbélrákszűrés élethosszig tartó prospektusa: SAM + CAM - Kiváló minősítés, zárási eljárás
Anyagok alkalmassági és érthetőségi értékelése (SAM + CAM). A SAM + CAM 22 értékelési elemből áll a 6 eredeti kategórián belül. A SMOG egy olvashatóság-felmérő eszköz, amely egy képlet segítségével számítja ki az osztályzatokat a mondatok száma, a mondatokban lévő szavak teljes száma és a többszótagú szavak száma alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FOBT Colocare Home Kit használata
Időkeret: 3 hónap
A FOBT ColoCare Home Kit eredményeit jelentő résztvevők száma
3 hónap
Növelje a FOBT Colocare Home Kit felvételét
Időkeret: 2 hónap
A CRC-tudás attitűdjeinek és viselkedésének (KAB) változása a testreszabott ColoCare videó néző alanyok körében. Ez az intézkedés egy 7 kérdésértékelés, amelyet a résztvevők előtt és után a ColoCare videó megtekintett. A résztvevőket az értékelés előtti és utáni válaszok alapján pontozták.
2 hónap
Módosított betegoktatási anyagok
Időkeret: 1 hónap
Használjon nem megfelelő egészségügyi írástudási ajánlások, megfelelő és érthető értékelési módszerek kombinációját a módosított kulturálisan megfelelő beteg -oktatási anyagok kidolgozásához a vastagbélrák (CRC) számára. A 6 azonosított kategória 22 elemének mindegyike bizonyos kritériumok alapján 0-2 pontszámot kap. Az összes pontszámot százalékos arányra számítják, és 100% -ról 70% "megfelelő", "69–40%" "marginális, míg 39% - 0%" nem megfelelő ".
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Hawaii

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victor Tofaeono, M.D., American Samoa Community Cancer Coalition

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cassel-2020-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati adatokat az UHCC szabályzatának megfelelően kezeljük. Az adatok csak a tanulmányozók számára lesznek hozzáférhetők. A vizsgálati személyzet a vezető kutatókat, a projektigazgatót és a kutatókat foglalja magában.

A befejezést követően a közösség tagjai és partnerei hozzáférnek az összesített adatokhoz. Az adatelemzés befejezése után a tananyagokat a PI zárt irodájában tartják, és öt év elteltével megsemmisítik. Az adatok és a kapcsolódó dokumentáció csak olyan adatmegosztási megállapodás alapján áll a vizsgálati csoport rendelkezésére, amely a következőket írja elő: kötelezettségvállalás arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használja fel, és nem azonosít egyetlen résztvevőt sem, kötelezettséget vállal arra, hogy az adatokat megfelelő számítógép segítségével biztosítja. technológia és elkötelezettség az adatok megsemmisítése iránt az elemzések befejezése után. A tanulmány eredményeként kapott termékeket/forrásokat publikációk, nemzeti konferenciákon tartott előadások, prezentációk és jelentések formájában terjesztik a tanulmányban érdekelt felek számára.

IPD megosztási időkeret

2020. szeptember

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz a titkosság biztosítása érdekében csak a vizsgálati személyzet férhet hozzá. A vizsgálati személyzet a vezető kutatókat, a projektigazgatót és a kutatókat foglalja magában.

A befejezést követően a közösség tagjai és partnerei, például az Egészségügyi Minisztérium, a Lyndon B. Johnson Tropical Medical Center és a Csendes-óceáni Szigetek Rák Tanácsa hozzáférhetnek az összesített adatokhoz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel