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대장암 검진 평가 연구

2025년 6월 20일 업데이트: University of Hawaii

미국령 사모아의 대장암 검진 평가 연구

American Samoa Community Cancer Coalition의 INSPIRE(Indigenous Samoan Partnership to Initiate Research Excellence)와 UH Cancer Center의 프로젝트 팀(Dr. Cassel 포함)이 이끄는 이 연구는 지역사회 기반의 문화적으로 관련된 프로세스를 활용하여 배설물 잠복의 흡수를 평가할 것입니다. 건강 지식이 부족한 사람들을 위해 맞춤형 대장암 환자 교육 자료를 사용한 혈액 검사(FOBT). 우리의 주요 결과는 다음과 같습니다: 1) 다양한 건강 지식 수준을 가진 영어 및 사모아 인구를 위한 "적절하고" "이해 가능한" 건강 증진 자료를 개발하는 프로세스, 2) FOBT Colocare 홈 키트 사용에 대한 약속, 및 3) FOBT 사용 콜로케어 홈키트.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강 서비스의 행동 모델 활용 텍사스의 라틴계 인구를 위한 개념적 프레임워크 및 증거 기반 프로그램 "Against Colorectal Cancer in Our Neighborhoods"(ACCION)을 지침으로 사용하여 제안된 연구는 원주민에 대한 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. RDS(Respondent-Driven Sampling)를 사용하여 모집된 50세 이상의 Samoan 참가자(N=312). 이 설계는 ColoCare FOBT 홈 키트(N=156)를 완성하기 위한 비맞춤형 지침의 사용과 실험 조건을 비교할 것이며, ColoCare FOBT 홈 키트를 사용하여 낮은 건강 문해력에 맞춤화된 지침을 사용하고 CRC-지식 태도 및 행동을 향상시킵니다. (KAB) - (N=156). 우리의 목표는 ColoCARE FOBT를 사용하여 CRC 스크리닝을 적시에 완료하는 데 맞춤형 재료의 영향을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국령 사모아
      • Pago Pago, 미국령 사모아, 96799
        • American Samoa Community Cancer Coalition
      • Tafuna, 미국령 사모아, 96799
        • American Samoa Power Authority Abe Malae Operations Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 미국령 사모아 거주자
  2. 50세 이상
  3. 대장암 진단이나 치료를 받지 않은 경우
  4. 가족력이 있거나 과민성 대장 증후군으로 진단되어 CRC 위험이 높지 않음
  5. 영어와 사모아어를 읽고 말할 수 있습니다(서면 동의서를 제공할 수 있음).
  6. 집 주소와 직장 전화가 있어야 합니다.
  7. 자신의 건강 행동에 대한 정보를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

  • 사모아어 또는 영어를 말하거나 읽고 쓰는 능력이 부족한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 영어 원본 평가 도구
성인의 기능적 건강 문해력 단기 테스트 ColoCARE 지침서 CDC 대장암 평생 검사 브로셔 ColoCARE 회신 카드
행동: Colocare 지침 시트: SAM + CAM SMOG
재료의 적합성 및 이해도 평가(SAM + CAM). SAM + CAM은 6개의 원래 범주 내에서 22개의 평가 항목으로 구성됩니다. SMOG는 수식을 사용하여 문장 수, 문장의 총 단어 수 및 다음절 단어 수로 등급 수준을 계산하는 가독성 평가 도구입니다.
행동: CDC 대장암 검진 브로셔: SAM + CAM SMOG
재료의 적합성 및 이해도 평가(SAM + CAM). SAM + CAM은 6개의 원래 범주 내에서 22개의 평가 항목으로 구성됩니다. SMOG는 수식을 사용하여 문장 수, 문장의 총 단어 수 및 다음절 단어 수로 등급 수준을 계산하는 가독성 평가 도구입니다.
활성 비교기: Samoan Original 평가 도구
Samoan Short-Test of Functional Health Literacy in Adults ColoCARE 지침 시트 CDC Colorectal Cancer Screening for Life Brochure ColoCARE 응답 카드
행동: Colocare 지침서: SAM + CAM Cloze 절차
재료의 적합성 및 이해도 평가(SAM + CAM). SAM + CAM은 6개의 원래 범주 내에서 22개의 평가 항목으로 구성됩니다. SMOG는 수식을 사용하여 문장 수, 문장의 총 단어 수 및 다음절 단어 수로 등급 수준을 계산하는 가독성 평가 도구입니다.
행동: CDC 대장암 검진 브로셔: SAM + CAM Cloze 절차
재료의 적합성 및 이해도 평가(SAM + CAM). SAM + CAM은 6개의 원래 범주 내에서 22개의 평가 항목으로 구성됩니다. SMOG는 수식을 사용하여 문장 수, 문장의 총 단어 수 및 다음절 단어 수로 등급 수준을 계산하는 가독성 평가 도구입니다.
실험적: 영어 수정 평가 도구
성인의 기능적 건강 문해 단기 테스트 수정된 ColoCARE 지침 시트 수정된 대장암 검진 브로셔 ColoCARE 회신 카드
행동: Colocare 지침 시트: SAM + CAM - 우수 등급 SMOG - 5학년 수준
재료의 적합성 및 이해도 평가(SAM + CAM). SAM + CAM은 6개의 원래 범주 내에서 22개의 평가 항목으로 구성됩니다. SMOG는 수식을 사용하여 문장 수, 문장의 총 단어 수 및 다음절 단어 수로 등급 수준을 계산하는 가독성 평가 도구입니다.
행동: CDC 대장암 평생 검사 브로셔: SAM + CAM - 우수 등급 SMOG - 5학년 수준
재료의 적합성 및 이해도 평가(SAM + CAM). SAM + CAM은 6개의 원래 범주 내에서 22개의 평가 항목으로 구성됩니다. SMOG는 수식을 사용하여 문장 수, 문장의 총 단어 수 및 다음절 단어 수로 등급 수준을 계산하는 가독성 평가 도구입니다.
행동: Colocare 교육 동영상: 수정된 SAM + CAM -우수 등급
재료의 적합성 및 이해도 평가(SAM + CAM). SAM + CAM은 6개의 원래 범주 내에서 22개의 평가 항목으로 구성됩니다. SMOG는 수식을 사용하여 문장 수, 문장의 총 단어 수 및 다음절 단어 수로 등급 수준을 계산하는 가독성 평가 도구입니다.
실험적: Samoan 수정 평가 도구
Samoan Short Test of Functional Health Literacy in Adults 수정된 ColoCARE 지침 시트 수정된 대장암 검진 브로셔 ColoCARE 회신 카드
행동: Colocare 교육 동영상: 수정된 SAM + CAM -우수 등급
재료의 적합성 및 이해도 평가(SAM + CAM). SAM + CAM은 6개의 원래 범주 내에서 22개의 평가 항목으로 구성됩니다. SMOG는 수식을 사용하여 문장 수, 문장의 총 단어 수 및 다음절 단어 수로 등급 수준을 계산하는 가독성 평가 도구입니다.
행동: Colocare 지침 시트: SAM + CAM - 우수 등급 Cloze 절차
재료의 적합성 및 이해도 평가(SAM + CAM). SAM + CAM은 6개의 원래 범주 내에서 22개의 평가 항목으로 구성됩니다. SMOG는 수식을 사용하여 문장 수, 문장의 총 단어 수 및 다음절 단어 수로 등급 수준을 계산하는 가독성 평가 도구입니다.
행동: 생명 브로셔를 위한 CDC 대장암 선별검사: SAM + CAM - 우수 등급 Cloze 절차
재료의 적합성 및 이해도 평가(SAM + CAM). SAM + CAM은 6개의 원래 범주 내에서 22개의 평가 항목으로 구성됩니다. SMOG는 수식을 사용하여 문장 수, 문장의 총 단어 수 및 다음절 단어 수로 등급 수준을 계산하는 가독성 평가 도구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FOBT COLOCARE 홈 키트 사용
기간: 3 개월
FOBT COLOCARE 홈 키트에 대한 결과를보고하는 참가자 수
3 개월
FOBT Colocare 홈 키트의 섭취를 늘리십시오
기간: 2 개월
맞춤형 Colocare 비디오를 본 과목의 CRC 지식 태도 및 행동 (KAB)의 변화. 이 측정은 참가자가 Colocare 비디오를 본 후 전후에 제공된 7 가지 질문 평가입니다. 참가자는 사전 및 사후 평가 응답에 따라 점수를 받았습니다.
2 개월
수정 된 환자 교육 자료
기간: 1 개월
부적절한 건강 문해력 권장 사항, 적합하고 이해할 수있는 평가 방법을 사용하여 대장 암 (CRC)을위한 문화적으로 적절한 환자 교육 자료를 개발하십시오. 6 개의 식별 된 카테고리 내의 22 개 항목 각각은 특정 기준에 따라 0-2의 점수가 부여됩니다. 총 점수는 백분율로 계산되고 100% ~ 70%는 "적절한", "69% ~ 40%"는 "한계이고 39% -0%는"부적절한 "입니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Hawaii

수사관

  • 수석 연구원: Victor Tofaeono, M.D., American Samoa Community Cancer Coalition

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cassel-2020-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 데이터는 UHCC 정책에 따라 관리됩니다. 데이터는 연구 직원만 액세스할 수 있습니다. 연구 직원에는 수석 조사관, 프로젝트 책임자 및 연구원이 포함됩니다.

완료되면 커뮤니티 구성원과 파트너는 집계된 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터 분석이 완료되면 연구 자료는 PI의 잠긴 사무실에 보관되며 5년 후 파기됩니다. 데이터 및 관련 문서는 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개인 참가자를 식별하지 않는다는 약속, 적절한 컴퓨터를 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라 연구 팀에서만 사용할 수 있습니다. 기술 및 분석이 완료된 후 데이터를 파기하겠다는 약속. 이 연구의 결과인 제품/자원은 간행물, 전국 회의에서의 프레젠테이션, 프레젠테이션 및 보고서를 통해 연구 이해관계자에게 배포될 것입니다.

IPD 공유 기간

2020년 9월

IPD 공유 액세스 기준

기밀성을 보장하기 위해 연구 직원만 데이터에 액세스할 수 있습니다. 연구 직원에는 수석 조사관, 프로젝트 책임자 및 연구원이 포함됩니다.

완료되면 보건부, Lyndon B. Johnson 열대 의료 센터, 태평양 제도 암 협의회와 같은 커뮤니티 구성원 및 파트너는 집계된 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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