子どもの睡眠時ブラキシズムに対する睡眠衛生対策
2020年8月3日 更新者：Maximiliano Sergio Cenci、Federal University of Pelotas
小児の睡眠時ブラキシズム発症に対する睡眠衛生対策の有効性
この研究の目的は、睡眠時ブラキシズムの可能性がある 8 歳未満の子供を対象とした無作為対照臨床研究を通じて、子供の睡眠時の歯ぎしりを改善するための睡眠衛生対策の有効性を評価することです。
無作為化では、両方のグループが歯ぎしりに関する情報を受け取り、テスト グループは睡眠衛生の指示、スクリーンの使用制限、リラクゼーション オーディオを受け取ります。
睡眠時歯ぎしりの発生は、子供の責任者が記入する日記を通して評価されます。
約 16 人の子供の無作為化され層別化されたサンプルが研究に含まれます。
1 つのグループは、睡眠衛生介入を受ける 8 人の子供で構成されます。
参加者は30日間フォローアップされます。
保護者は、社会経済的、人口統計学的（子供の年齢と性別）、および爪噛み、物を噛む、おしゃぶり、指/親指しゃぶり、哺乳瓶による哺乳、子供の睡眠の特徴、スクリーンの習慣、親の喫煙などのパラファンクショナルな習慣に関するアンケートに回答します。 、呼吸の問題、親の職業、そして心理的な問題についても。
このアンケートでは睡眠習慣も回答され、保護者は強みと難しさのアンケートにも回答されます。
6 歳以上の子供は、チャイルド ストレス スケールと子供のストレス源の子供に反応します。 6 歳未満のお子様には、保護者がアンケートに回答していただきます。
子供たちは、BEWE (Basic Erosive Wear Examination Index) に従って、歯の摩耗を評価する臨床検査を受けます。
研究評価は、ベースライン、1、7、15、および 30 日間で構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Pelotas、RS、ブラジル、96015560
- 募集
- School of dentistry
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コンタクト：
- MArilia L Goettems, PhD
- 電話番号：555332256741
- メール：mariliagoettems@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 睡眠時ブラキシズムの可能性がある子供
除外基準:
- 全身性疾患;
- 子供の管理/治療に関して特別な配慮を必要とする医学的および/または行動上の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：睡眠衛生指導のないブラクサー
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実験的：睡眠衛生指導付きブラクサー
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テストグループは、睡眠衛生の指示、スクリーンの使用制限、リラクゼーション音声を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート
時間枠：両群とも介入後1ヶ月で反応
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強みと難しさアンケート
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両群とも介入後1ヶ月で反応
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供の歯の臨床評価
時間枠：両群とも介入後1ヶ月で分析
|
基本的なエローシブ摩耗検査指数
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両群とも介入後1ヶ月で分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月3日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠時歯ぎしり、小児期の臨床試験
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