Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvási higiéniai intézkedések a gyermekek alvási bruxizmusára

2020. augusztus 3. frissítette: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Az alváshigiénés intézkedések hatékonysága a gyermekek alvási bruxizmusa esetén

A tanulmány célja, hogy értékelje az alváshigiénés intézkedések hatékonyságát a gyermekek alvási bruxizmusának lehetséges javulására, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálaton keresztül 8 év alatti, valószínű alvási bruxizmusban szenvedő gyermekek körében. A randomizálás során mindkét csoport tájékoztatást kap a bruxizmusról, a tesztcsoport pedig alváshigiéniával, korlátozott képernyőhasználattal és relaxációs hanganyaggal. Az alvási bruxizmus előfordulását egy napló segítségével értékelik, amelyet a gyermek felelőse tölt ki. Körülbelül 16 gyermekből álló randomizált, rétegzett minta kerül be a vizsgálatba. Az egyik csoport 8 olyan gyermekből fog állni, akik valószínűleg alvási bruxizmusban szenvednek, és akik megkapják az alváshigiénés beavatkozást, egy másik csoportba pedig csak az alvási bruxizmussal kapcsolatos instrukciókat, annak okait és következményeit. A résztvevőket 30 napig nyomon követik. A szülők válaszolnak egy kérdőívre a társadalmi-gazdasági, demográfiai (gyermek életkora és neme), valamint olyan parafunkcionális szokásokról, mint a körömrágás, tárgyak harapása, cumiszopás, ujj/hüvelykujj szopás és cumisüveges etetés, a gyermek alvási jellemzői, képernyőzési szokásai, szülői dohányzás. , légzési problémák, szülői hivatás és pszichológiai kérdések is. Az alvási szokásokra is választ kapunk ebben a kérdőívben, és a szülők is válaszolnak az Erősségek és nehézségek kérdőívre. A 6 évesnél idősebb gyermekek a gyermek stressz-skálájára és a gyermek stresszforrásaira reagálnak; 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a szülők válaszolnak a kérdőívre. A BEWE (Basic Erosive Wear Examination Index) alapján a gyermekek klinikai vizsgálaton esnek át a fogak kopásának felmérésére. A vizsgálati értékelések kiindulási állapotból, 1, 7, 15 és 30 napból állnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • RS
      • Pelotas, RS, Brazília, 96015560
        • Toborzás
        • School of dentistry
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • valószínű alvási bruxizmusban szenvedő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségek;
  • Orvosi és/vagy viselkedési állapotok, amelyek különleges megfontolásokat igényelnek a gyermek irányítása/kezelése tekintetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Bruxerek alváshigiéniai utasítások nélkül
Kísérleti: Bruxerek alváshigiéniai utasításokkal
a tesztcsoport alváshigiéniára vonatkozó utasításokat, korlátozott képernyőhasználatot és relaxációs hanganyagot kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív
Időkeret: Mindkét csoportban a beavatkozás után 1 hónappal reagált
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Mindkét csoportban a beavatkozás után 1 hónappal reagált

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekfogak klinikai értékelése
Időkeret: Mindkét csoportban a beavatkozás után 1 hónappal elemezték
Eróziós kopásvizsgálati alapindex
Mindkét csoportban a beavatkozás után 1 hónappal elemezték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel