Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihygieniatoimenpiteet lasten unibruksismiin

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Unihygieniatoimenpiteiden tehokkuus unibruksismin esiintymisessä lapsilla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida unihygieniatoimenpiteiden tehokkuutta lasten unibruksismin mahdollisessa parantamisessa satunnaistetulla kontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella alle 8-vuotiailla lapsilla, joilla on todennäköinen unibruksismi. Satunnaistuksessa molemmat ryhmät saavat tietoa bruksismista ja testiryhmälle ohjeet unihygieniasta, rajoitettu näyttöjen käyttö ja rentoutumisääni. Unibruksismin esiintyminen arvioidaan lapsen vastuuhenkilön täyttämän päiväkirjan avulla. Tutkimukseen otetaan mukaan satunnaistettu, ositettu noin 16 lapsen otos. Yhdessä ryhmässä on 8 lasta, joilla on todennäköinen unibruksismi ja jotka saavat unihygieniatoimenpiteen, ja toinen ryhmä lapsia, jotka saavat vain ohjeita unibruksismista syineen ja seurauksineen. Osallistujia seurataan 30 päivän ajan. Vanhemmat vastaavat kyselyyn, joka koskee sosioekonomisia, demografisia (lapsen ikä ja sukupuoli) sekä paratoiminnallisia tapoja, kuten kynsien puremista, esineiden puremista, tutin imemistä, sormen/peukalon imemistä ja pulloruokintaa, lapsen unen ominaisuuksia, näyttötottumuksia, vanhempien tupakointia. , hengitysongelmia, vanhempien ammattia ja myös psykologisia kysymyksiä. Tässä kyselyssä vastataan myös nukkumistottumuksiin, ja vanhemmat vastaavat myös Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyyn. Yli 6-vuotiaat lapset reagoivat lapsen stressiasteikkoon ja lapsen stressin lähteisiin; alle 6-vuotiaiden lasten vanhemmat vastaavat kyselyyn. Lapset käyvät läpi kliinisen tutkimuksen hampaiden kulumisen arvioimiseksi BEWE:n (Basic Erosive Wear Examination Index) mukaan. Tutkimusarvioinnit koostuvat lähtötilanteesta, 1, 7, 15 ja 30 päivästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96015560
        • Rekrytointi
        • School of dentistry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on todennäköinen unibruksismi

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset sairaudet;
  • Lääketieteelliset ja/tai käyttäytymiseen liittyvät sairaudet, jotka edellyttävät erityisiä huomioita lapsen hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Brukserit ilman unihygieniaohjeita
Kokeellinen: Brukserit unihygieniaohjeilla
Käyttäytyminen: Brukserit unihygieniaohjeilla
koeryhmälle tarjotaan ohjeita unihygieniasta, rajoitettu näyttöjen käyttö ja rentoutumisääni.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake
Aikaikkuna: Vastaus 1 kuukauden kuluttua interventiosta molemmissa ryhmissä
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Vastaus 1 kuukauden kuluttua interventiosta molemmissa ryhmissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen hampaiden kliininen arviointi
Aikaikkuna: Analysoitiin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen molemmissa ryhmissä
Erosiivisen kulumisen perustutkimusindeksi
Analysoitiin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen molemmissa ryhmissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Pelotas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPGO 032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unibruksismi, lapsuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa