Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnhygieniske tiltak for søvnbruksisme hos barn

3. august 2020 oppdatert av: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Effekten av søvnhygieniske tiltak i forekomsten av søvnbruksisme hos barn

Målet med studien er å evaluere effekten av søvnhygieniske tiltak for mulig forbedring av søvnbruksisme hos barn gjennom en randomisert kontrollert klinisk studie av barn under 8 år med sannsynlig søvnbruksisme. Ved randomisering vil begge gruppene motta informasjon om bruksisme, og testgruppen vil motta instruksjoner om søvnhygiene, begrenset bruk av skjermer og en avspenningslyd. Forekomsten av søvnbruksisme vil bli vurdert gjennom en dagbok som skal fylles ut av barnets ansvarlige part. Et randomisert, stratifisert utvalg på omtrent 16 barn vil bli inkludert i studien. En gruppe vil være sammensatt av 8 barn med sannsynlig søvnbruksisme som skal få søvnhygieneintervensjonen, og en annen gruppe barn som kun får instruksjoner om søvnbruksisme, med årsaker og konsekvenser. Deltakerne vil bli fulgt opp i 30 dager. Foreldre vil svare på et spørreskjema om sosioøkonomiske, demografiske (barns alder og kjønn), samt parafunksjonelle vaner som neglebiting, bitegjenstander, smokksuging, finger-/tommelsuging og flaskemating, barns søvnegenskaper, skjermvaner, røyking fra foreldre. , pusteproblemer, foreldreyrke og også på psykologiske problemer. Søvnvaner vil også bli besvart i dette spørreskjemaet, og foreldre vil også svare på styrke- og vanskelighetsskjemaet. Barn over 6 år vil svare på en Child Stress Scale og Child of stressing sources in child; barn under 6 år vil få svar på spørreskjemaet av foreldrene. Barna skal gjennomgå en klinisk undersøkelse for å vurdere tannslitasje, ifølge BEWE (Basic Erosive Wear Examination Index). Studieevalueringene består av baseline, 1, 7, 15 og 30 dager.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015560
        • Rekruttering
        • School of dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med sannsynlig søvnbruksisme

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sykdommer;
  • Medisinske og/eller atferdsmessige forhold som krever spesielle hensyn vedrørende håndtering/behandling av barnet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Bruxers uten instruksjoner for søvnhygiene
Eksperimentell: Bruxers med instruksjoner om søvnhygiene
Atferdsmessig: Bruxers med instruksjoner om søvnhygiene
Testgruppen vil motta instruksjoner om søvnhygiene, begrenset bruk av skjermer og en avspenningslyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: Reagerte 1 måned etter intervensjon i begge grupper
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Reagerte 1 måned etter intervensjon i begge grupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering av barnetenner
Tidsramme: Analysert 1 måned etter intervensjon i begge grupper
Grunnleggende erosiv slitasjeundersøkelsesindeks
Analysert 1 måned etter intervensjon i begge grupper

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPGO 032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnbruksisme, barndom

Kliniske studier på Bruxers med instruksjoner om søvnhygiene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere