儿童睡眠磨牙症的睡眠卫生措施
2020年8月3日 更新者：Maximiliano Sergio Cenci、Federal University of Pelotas
睡眠卫生措施对儿童磨牙症发生的疗效
该研究的目的是通过对可能患有磨牙症的 8 岁以下儿童进行随机对照临床研究，评估睡眠卫生措施对改善儿童磨牙症可能的效果。
在随机分组中，两组都将收到有关磨牙症的信息，而测试组将收到有关睡眠卫生、屏幕有限使用和放松音频的说明。
磨牙症的发生将通过由孩子的负责方完成的日记进行评估。
该研究将包括大约 16 名儿童的随机分层样本。
一组将由 8 名可能患有磨牙症的儿童组成，他们将接受睡眠卫生干预，另一组儿童将仅接受关于磨牙症的指导，并说明原因和后果。
参与者将被随访 30 天。
父母将回答一份关于社会经济、人口统计（孩子的年龄和性别）以及副功能习惯的问卷，如咬指甲、咬东西、吸奶嘴、手指/拇指吮吸和奶瓶喂养、孩子的睡眠特征、屏幕习惯、父母吸烟，呼吸问题，父母职业以及心理问题。
这份问卷也会回答睡眠习惯，父母也会回答优势和困难问卷。
6岁以上儿童应对儿童应激量表和儿童应激源Child； 6 岁以下的儿童将由父母回答问卷。
根据 BEWE（基本腐蚀磨损检查指数），孩子们将接受临床检查以评估牙齿磨损。
研究评估包括基线、1、7、15 和 30 天。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Pelotas、RS、巴西、96015560
- 招聘中
- School of dentistry
-
接触：
- MArilia L Goettems, PhD
- 电话号码：555332256741
- 邮箱：mariliagoettems@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 可能患有磨牙症的儿童
排除标准：
- 系统性疾病；
- 需要对儿童的管理/治疗进行特殊考虑的医疗和/或行为状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：没有睡眠卫生说明的 Bruxers
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实验性的：有睡眠卫生说明的 Bruxers
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测试组将收到有关睡眠卫生、屏幕有限使用和放松音频的说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查问卷
大体时间：两组干预后 1 个月均有反应
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优势和困难问卷
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两组干预后 1 个月均有反应
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童牙齿的临床评估
大体时间：两组干预后1个月分析
|
基本冲蚀磨损检查指标
|
两组干预后1个月分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月3日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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