어린이의 수면 이갈이에 대한 수면 위생 조치
2020년 8월 3일 업데이트: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
소아 수면위생대책의 효과성
이 연구의 목적은 수면 이갈이 가능성이 있는 8세 미만 어린이를 대상으로 무작위 통제 임상 연구를 통해 어린이의 수면 이갈이 개선 가능성에 대한 수면 위생 조치의 효능을 평가하는 것입니다.
무작위화에서 두 그룹 모두 이갈이에 대한 정보를 받고 테스트 그룹은 수면 위생, 제한된 화면 사용 및 이완 오디오에 대한 지침을 받게 됩니다.
수면 이갈이의 발생은 아동의 책임 당사자가 작성하는 일기를 통해 평가됩니다.
약 16명의 어린이로 구성된 무작위 계층화 표본이 연구에 포함될 것입니다.
한 그룹은 수면 위생 개입을 받을 가능성이 있는 수면 이갈이가 있는 8명의 어린이와 원인과 결과가 있는 수면 이갈이에 대한 지침만 받을 어린이 그룹으로 구성됩니다.
참가자는 30일 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
부모는 사회경제적, 인구통계학적(아동의 연령 및 성별)뿐만 아니라 손톱 깨물기, 물건 깨물기, 고무 젖꼭지 빨기, 손가락/엄지 빨기 및 젖병 먹이기, 아이의 수면 특성, 화면 습관, 부모의 흡연과 같은 기능적 습관에 대한 설문에 응답합니다. , 호흡 문제, 부모 직업 및 심리적 문제.
수면 습관도 이 설문지에서 답을 얻을 수 있으며 학부모도 강점 및 어려움 설문지에 답할 것입니다.
6세 이상의 어린이는 어린이 스트레스 척도와 어린이의 스트레스 원인에 반응합니다. 6세 미만의 어린이는 부모가 설문지에 응답하게 됩니다.
아이들은 BEWE(Basic Erosive Wear Examination Index)에 따라 치과 마모를 평가하기 위해 임상 검사를 받게 됩니다.
연구 평가는 기준선, 1일, 7일, 15일 및 30일로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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RS
-
Pelotas, RS, 브라질, 96015560
- 모병
- School of dentistry
-
연락하다:
- MArilia L Goettems, PhD
- 전화번호: 555332256741
- 이메일: mariliagoettems@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수면 이갈이 가능성이 있는 어린이
제외 기준:
- 전신질환;
- 아동의 관리/치료와 관련하여 특별한 고려가 필요한 의학적 및/또는 행동 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 수면 위생 지침이 없는 Bruxers
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실험적: 수면 위생 지침이 있는 Bruxers
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테스트 그룹은 수면 위생, 제한된 화면 사용 및 휴식 오디오에 대한 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지
기간: 두 그룹 모두 개입 후 1개월 후 반응
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강점 및 어려움 설문지
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두 그룹 모두 개입 후 1개월 후 반응
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이 치아의 임상 평가
기간: 두 그룹 모두 개입 후 1개월 후에 분석
|
기본 침식 마모 검사 지수
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두 그룹 모두 개입 후 1개월 후에 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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